2496902 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru O^.OS. O 'f u / (^
Медицинским организациям На № от
I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от Представительства компании УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«ХИЛОЗАР-КОМОД® раствор увлажняющий офтальмологический, 10мл», партия: 298550, дата производства 04.2020, годен до: 04.2023, производства "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 30.04.2010 Х« ФСЗ 2010/06710, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение). oquoaoi Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 2 9 . i i . z u z i Х2 01 И-1543/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в Представительство компании УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, по тел. 8 (495) 684 34 43.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова g ) U5SAPHARM A K Z N E I M I T T E L G М U И
Првмставтеяк1М}киммгчии УКАФАРМАрцнаймипельfinibX, Ч-рманиЕ (07996. Москва, у.п ГияярОЖкйна, д 6 7, пр а %1 /Факс: +? <495) 684 34 43 unaf^arni^ueiapherm ru KKwv.bfMphar'n ru Иск. N ОЗ-РЗН 01 2fe.01.i022 Касательно партии 298550 МИ «ХИЛОЗАР-КОМОД раствор офтальмологический, 10 мль Всем заинтересованным лицам
Уведомление об отзыве продукции
Настоящим Представительство комнаиии УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия, на территории Российской Федерации по поручению производителя медицинского изделия «ХИЛОЗАР-КОМОД* раствор увлажняющий офтальмологический, 10 мл» компании УРСАФАРМ Ар- цнаймиттель ГмбХ, Германия, сообщает о решении производителя отозвать партию 298550, дата производства 04,2020, годен до 04.2023 уиззаниого медицинского изделия.
Отзыв производится «а основании письма о недоброкачественном медицинском изделии Федеральной службы по надзору в сфере здраеоокраиеиия (Росадравиадзс^) Ne 01и-1543/21 от 29.11.2021 «О недоброкачественном медицинскому изделии».
Просим веек субъектов обращения медицинского изделия осуществить возврат указанной партии для посяедующего уничтожения.
Дополнительная информация предоставляется по телефону представительства УРСАФАРМ Лрцнаймиттрль Гмб.Х *7 495 684 3443,
Приносим изеииения та причиненные неудобства.
( свджснием.
\1. С. МеШкГСШД