РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-228/22 от 03.03.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: ХИЛОЗАР-КОМОД® раствор увлажняющий офтальмологический

Производитель: "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06710 от 30.04.2010

Письмо № 01И-228/22 от 03.03.2022

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от Представительства компании УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«ХИЛОЗАР-КОМОД® раствор увлажняющий офтальмологический, 10мл», партия: 298550, дата производства 04.2020, годен до: 04.2023, производства "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 30.04.2010 № ФСЗ 2010/06710, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.11.2021 № 01И-1543/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в Представительство компании УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, по тел. 8 (495) 684 34 43.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

2496902 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru O^.OS. O 'f u / (^
Медицинским организациям На № от
I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от Представительства компании УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«ХИЛОЗАР-КОМОД® раствор увлажняющий офтальмологический, 10мл», партия: 298550, дата производства 04.2020, годен до: 04.2023, производства "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 30.04.2010 Х« ФСЗ 2010/06710, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение). oquoaoi Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 2 9 . i i . z u z i Х2 01 И-1543/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в Представительство компании УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, по тел. 8 (495) 684 34 43.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова g ) U5SAPHARM A K Z N E I M I T T E L G М U И

Првмставтеяк1М}киммгчии УКАФАРМАрцнаймипельfinibX, Ч-рманиЕ (07996. Москва, у.п ГияярОЖкйна, д 6 7, пр а %1 /Факс: +? <495) 684 34 43 unaf^arni^ueiapherm ru KKwv.bfMphar'n ru Иск. N ОЗ-РЗН 01 2fe.01.i022 Касательно партии 298550 МИ «ХИЛОЗАР-КОМОД раствор офтальмологический, 10 мль Всем заинтересованным лицам

Уведомление об отзыве продукции
Настоящим Представительство комнаиии УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия, на территории Российской Федерации по поручению производителя медицинского изделия «ХИЛОЗАР-КОМОД* раствор увлажняющий офтальмологический, 10 мл» компании УРСАФАРМ Ар- цнаймиттель ГмбХ, Германия, сообщает о решении производителя отозвать партию 298550, дата производства 04,2020, годен до 04.2023 уиззаниого медицинского изделия.

Отзыв производится «а основании письма о недоброкачественном медицинском изделии Федеральной службы по надзору в сфере здраеоокраиеиия (Росадравиадзс^) Ne 01и-1543/21 от 29.11.2021 «О недоброкачественном медицинскому изделии».

Просим веек субъектов обращения медицинского изделия осуществить возврат указанной партии для посяедующего уничтожения.

Дополнительная информация предоставляется по телефону представительства УРСАФАРМ Лрцнаймиттрль Гмб.Х *7 495 684 3443,
Приносим изеииения та причиненные неудобства.

( свджснием.
\1. С. МеШкГСШД

МЫ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 и в. органов Росздравнадзора 03.08. AOKAN Ом ~RAS Их.
На № oF Медицинским организациям a Об отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от Представительства компании УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«ХИЛОЗАР-КОМОД® раствор увлажняющий офтальмологический, 10мл», партия: 298550, дата производства 04.2020, годен до: 04.2023, производства "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 30.04.2010 № ФСЗ 2010/06710, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.11.2021 № 01И-1543/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в Представительство компании УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, по тел. 8 (495) 684 34 43.

Приложение на | л. в 1 экз.

fet
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-228/22 от 03.03.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи