Министерство здравоохранения 2109727 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий п (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям I О незарегистрированном медицинском изделии П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Омской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Натуральный шовный материал простой. Абсорбирующийся стерильный Meiyi®, длина нити: 75 см, диаметр нити: 2 (USP 4/0), круглая колющая игла, 18 мм, 14 окружности», производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай.
Одновременно информируем, что в связи с несоответствием размера иглы на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/12018 от 05.06.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл», производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель М.А. Мурашко

0
Министерство здравоохранения
Российской Федерации 95 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, erp. 1, Москва, 109074 р .
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 уководителям территориальных ГР LOM, № OF YU -RASEI f/f п — органов Росздравнадзора YLT 91 р р р
На № от
Медицинским организациям Г. О незарегистрированном |

медицинском изделии Органам управл ения здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Омской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Натуральный шовный материал простой. Абсорбирующийся стерильный Meiyi®, длина нити: 75 см, диаметр нити: 2 (USP 4/0), круглая колющая игла, 18 MM, 2 окружности», производства «Хуаюин Медикал Инструментс Ko., Лтд.», Китай.

Одновременно информируем, что в связи с несоответствием размера иглы на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/12018 от 05.06.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл», производства «Хуаюин Медикал Инструментс Ko., Лтд.», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель М.А. Мурашко