Министерство здравоохранения 2109723 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям I Об отзыве отдельной партии |
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «Диспотрейд» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия «Перчатки медицинские одноразовые смотровые (диагностические) латексные и нитриловые Dispodent», производства «Комфорт Раббер Главз Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08330 от 20.03.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
Отзыв распространяется на партию 510DD080, размер Medium 7-8.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.06.2016 № 01И-1252/16 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Диспотрейд» (117342, г. Москва, ул. Введенского, д.1, стр.1, офис 226, тел. 8-495-589-13-30, 8-977-571-80- 25, e-mail: dispodent@mail.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии и размера Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата и замены.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

М.А. Мурашко  Приложение к письл^ Росздравнадзора от ■ ■ '

Общество с ограниченной ответственностью «ДИСПОТРЕЙД» 117342, г. Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, офис 226 Тел. (495) 589-13-30, (977) 571-80-25 E-mail: dispodent@mail.ru www.dispodent.ru

Просим Вас уведомить субъектов обращения медицинского изделия о том, что:

Компания «Диспотрейд» готова принять к себе па склад для хранения и в случае необходимости дальнейшей утилизации любое количество нитриловых перчаток партии Д ^ 510DD080 размер Medium 7-8, включая вскрытые упаковки.
' ' Мы полностью берем на себя все затраты по транспортировке данных перчаток в Москву из любого населенного пункта РФ, а также полностью компенсируем стоимость самих, перчаток.

С уважением,
Шадури И.Г.

ag
NI
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 7 медицинских изделии
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям А. ИИ Ct fg: OLS - -2-2 552 Мид территориальных И органов Росздравнадзора
На № от
. Медицинским организациям Об отзыве отдельной партии | ЩИ. P Ц
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «Диспотрейд» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия «Перчатки медицинские одноразовые смотровые (диагностические) латексные и нитриловые Dispodent», производства «Комфорт Раббер Главз Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08330 от 20.03.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).

Отзыв распространяется на партию 51001080, размер Medium 7-8.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.06.2016 № 01И-1252/16 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Диспотрейд» (117342, г. Москва, ул. Введенского, д.1, стр.1, офис 226, тел. 8-495-589-13-30, 8-977-571-80- 25, e-mail: dispodent@mail.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии и размера Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата и замены.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко