Министерство здравоохранения Российской Федерации 2496892
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 03 . 0 3 . ' органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б.Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Вазофикс Сэйфти. Безопасный внутривенный катетер с инъекционным портом, REF 4269179S-20», производства «В.Вгаип Melsungen АО», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/06279 от 10.03.2010, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2021 № 01 и-1732/21 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б.Браун Медикал» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 от
ОГРН 1037843006233 ИНН/КПП 7825465916/509950001 www.bbraun.ru office.spb.ru@bbraun.сот тел (812) 320-40-04. фа1сс (812) 320-50-71

Исх. № 14/22 ББМ от 11 января 2022 г.

Всем заинтересованным лицам!

ООО «Б.Браун Медикал» выражает Вам свое почтение!
ООО «Б.Браун Медикал» является уполномоченным представителем компании Б. Браун Мельзунген АГ, Германия (В. Braun Melsungen AG, Germany) и сообщает, что нижеуказанное медицинское изделие могло быть отгружено в адрес Вашей компании; _____________ _

Артикул (REF) Наименование медицинского изделия Безопасный внутривенный катетер с инъекционным портом «Вазофикс 4 2 69179S-20 Сэйфти» (Vasofix Safety), регистрационное удостоверение (РУ):
№ ФСЗ 2010/06279 от 10.03.2010 г. I В~рамках корректирующих действий по обеспечению качества медицинского изделия, ООО «Б.Браун Медикал» просит Вас провести следующие мероприятия при наличии медицинского изделия:
Переместить имеющееся количество медицинского изделия в зону карантинного хранения и уведомить регионального представителя ООО «Б.Браун Медикал» для согласования дальнейших действий по отправке на склад ООО «Б.Браун Медикал».
Проинформировать ответственных сотрудников/пользователей соответствующих лечебны х учреж дений, в которые могла быть передана вышеуказанное м едицинское изделия.
Подтвердить получение данной информации.
[Тричннпй данных мероприятий является письмо Росздравнадзора №01 и-1732/21 от 27.12.2021 г.

Данные меры предпринимаются только и исключительно в отношении медицинского изделия указанного артикула (R E F) 4269179S-20.
Для получения дополнительной информации, необходимо обратиться к контактному лицу;

Запоев Алан Владимирович Руководитель направления Медицинские изделия Госпитальное подразделение Моб.: +7-921-932-06-96; Тел.; 8 (812) 320-40-04 вн. 708 Email; alan.zaDoev@bbraun.com

Зам еститель р уководителя отдела per» Н .А . Ш иш макова обеспечения и контроля качества ^

Адооспочтовый ОГРН10378430062^ Баиковошср«шинты Россия. 1961».
И Ш m M 65916 p/e4070281065S000164228 ОКПО С»<«г-Пет8рб1фг. iM34 KTVlS099S0001 I Свиро-Запалшйбанк ОКВЭД 46.46 у п.П уШ ОМ СК ВЯ .Д ОМ10 ПАОСбврбам 3751 г.Санвг-Л*т§рбург (/€30101810500000000653 25.01.20ZZ БИК 044030653

Министерство здравоохранения I Е о ‚я 2496892
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб —_ обр ы (РОСЗДРАВНАДЗОР) ъе M ащения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Pp Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям территориальных 03.03. Ара № O14 Я Jay органов Росздравнадзора На № от ы и я Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б.Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Вазофикс Сэйфти. Безопасный внутривенный катетер с инъекционным портом, REF 4269179S-20», производства «B.Braun Melsungen АС», Германия,
сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/06279 от 10.03.2010, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2021 № 01и-1732/21 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б.Браун Медикал» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л.в 1 экз.

gee
А.В. Самойлова