РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-230/22 от 03.03.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О внесении изменений в информационное письмо

Наименование: Безопасный внутривенный катетер с инъекционным портом "Вазофикс Сэйфти" (Vasofix Safety)

Производитель: "Б.Браун Мельзунген АГ", Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06279 от 10.03.2010

Письмо № 01И-230/22 от 03.03.2022

О внесении изменений в информационное письмо

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 27.12.2021 № 01 и-1732/21 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Росздравнадзором в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Вазофикс Сэйфти. Безопасный внутривенный катетер с инъекционным портом 16G X 2" (1.7 X 50 mm) 196 ml/min, REF 4269179S-20», производства «B.Braun Melsungen AG», Германия (далее - Медицинские изделия) (см. приложение).»

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2496893
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 03.03. № С У су ^ al30/oUO органов Росздравнадзора На № от
П Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2021 Органам управления №01И-1732/21 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 27.12.2021 № 01 и -1732/21 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Росздравнадзором в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Вазофикс Сэйфти. Безопасный внутривенный катетер с инъекционным портом 16G X 2" (1.7 X 50 mm) 196 ml/min, REF 4269179S-20», производства «B.Braun Melsungen AG», Германия (далее - Медицинские изделия) (см.
приложение).»

Министерство здравоохранения [ВОЛИ |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) 7 медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 03.03. кок. № Оси ~ СЗО Им На № от Г. | Медицинским организациям
территориальных органов Росздравнадзора
О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 27.12.2021 Р УПР
№ 01И-1732/21 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 27.12.2021 № 01и-1732/21 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Росздравнадзором в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Вазофикс Сэйфти. Безопасный внутривенный катетер с инъекционным портом 16G x 2" (1.7 x 50 mm) 196 ml/min, REF 4269179S-20», производства «B.Braun Melsungen AG», Германия (далее — Медицинские изделия) (см.

приложение).» Lhe . А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-230/22 от 03.03.2022

Приложение: Письмо 01И-1732/21 от 27.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи