Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов На № от Росздравнадзора

Об отзыве медицинского изделия П

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ПРОТЕКО» (прилагается), уполномоченного представителя производителя «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малазия, сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda», партия № 04023506, дата производства февраль 2013 года, комплектность 50 штук перчаток по весу, размер MEDIUM, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08398 от 26.11.2010, срок действия не ограничен.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия осуществляется для проведения экспертизы безопасности данной партии производителем.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за  Приложение к Информационному письму Росздравнадзора

к' Л \ 1 192102 г.Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, кор.2. офис 401 Тел./факс: +7(812)635-88-90 E-mail: info@protecodenLru http://www.protecodent.ru ИНН: 7816441517 PROTECO- your specialist in infection еопМ

Субъектам обращения медицинских изделий

ЗАО «ПРОТЕКО» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda», производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08398 от 26.11.2010 г. (далее Медицинское изделие): партия № 04023506, дата производства февраль 2013 года, комплектность 50 штук перчаток по весу, размер MEDIUM для проведения экспертизы безопасности медицинского изделия данной партии производителем.
Все реализованные и не использованные конечным потребителем медицинские изделия партия №
Г/
04023506, дата производства февраль 2013 года подлежат возврату и обмену на изделия других партий.
ЗАО «ПРОТЕКО» настоятельно рекомендует придерживаться следующих обязательных требований по хранению и использованию Медицинского изделия, а именно:

1. Перед применением следует убедиться в надлежащем состоянии упаковки перчаток.
2. Хранить в прохладном, сухом месте вдали от воздействий прямых солнечных лучей.
3. Хранить вдали от источников возгорания.
4. Правильно подбирать размер перчаток.
5. Строго соблюдать меры безопасности при работе с острыми колющими предметами и инструментами.
6. Принцип действия данного медицинского изделия: за счет герметичности изделия происходит изоляция кожи рук от внещних неблагоприятных воздействий, а также предотвращается проникновение микрофлоры с рук в полости пациента.

При нарушении рекомендации возможна потеря Медицинским изделием функциональных и потребительских свойств и, как следствие, невозможность использования по назначению.
В случае возникновения вопросов у потребителей медицинского изделия - обращаться в ЗАО «ПРОТЕКО»1151’ёл. 8(812) 635-88-90 доб. (117).

Генеральный директор ЗАО «ПРОТЕКО» иев А. А.

Г # # ., ^АWA

—_ А
Российской Федерации 2062623
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
a0 а а | Pt Руководителям db th AOE _ № Olle - 23060 территориальных органов На № от С Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ПРОТЕКО» (прилагается), уполномоченного представителя производителя «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малазия, сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda», партия № 04023506, дата производства февраль 2013 года, комплектность 50 штук перчаток по весу, размер MEDIUM, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08398 от 26.11.2010, срок действия не ограничен.

Отзыв вышеуказанного медицинского изделия осуществляется для проведения экспертизы безопасности данной партии производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение на | л.

Руководитель М.А. Мурашко