Министерство здравоохранения Российской Федерации 2109875
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных № O Y U ' Z 3 0 S '/'Лб органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г ' о незарегистрированном п'
медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области незарегистрированного медицинского изделия «Игла спинальная с иглой- проводником Spinex тип Квинке» (Тип/модель Size: 25Gx90MM, Guide:
20Gx32MM), производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Кейзерсграхт, 62-64, 1015 CS Амстердам, Шдерланды, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/06511 от 27.04.2010, срок действия не ограничен.
В связи с несоответствием наименования и формы заточки острия иглы на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06511 от 27.04.2010, выданного на медицинское изделие «Иглы для анестезии APEXMED: игла спинальная Spinex, игла эпидуральная Epix», производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Кейзерсграхт, 62-64, 1015 CS Амстердам, Нидерланды.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении А, указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

saat рано x
$ . rf Министерство здравоохранения Hil (i |
2109875
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 >
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
АТ £016 № OFU- «20 LI OS /76 органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
[ О незарегистрированном |

медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области незарегистрированного медицинского изделия «Игла спинальная с иглой- проводником Spinex тип Квинке» (Тип/модель Size: 25Gx90MM, Guide:
20Gx32MM), производства «Апексмед Интернэшнл b. B.», Кейзерсграхт, 62-64, 1015 CS Амстердам, Нидерланды, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/06511 от 27.04.2010, срок действия не ограничен.

В связи с несоответствием наименования и формы заточки острия иглы на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06511 от 27.04.2010, выданного на медицинское изделие «Иглы для анестеии APEXMED: игла спинальная Spinex, игла эпидуральная Epix», производства «Апексмед Интернэшнл Б. B.», Кейзерсграхт, 62-64, 1015 CS Амстердам, Нидерланды.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко