РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2314/16 от 22.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Антропологические инструменты GPM для антропологии, остеологии, стоматологии», в следующий комплектации"

Производитель: «DKSH»

Письмо № 01И-2314/16 от 22.11.2016

Министерство здравоохранения 2109863 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № о т _________________

О незарегистрированных Медицинским организациям медицинских изделиях Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области незарегистрированных медицинских изделий:
- «Антропологические инструменты GPM для антропологии, остеологии, стоматологии», в следующий комплектации:
- Антропометр с сумкой. Инструмент для определения всех высотных размеров тела;
- Опорная подставка для антропометра (PVC);
- Циркуль скользящий (планшетный) (тип Мартина);
- Циркуль скользящий (планшетный) с нониусом (1/10 мм) со спицами для малых измерений;
- Толстотный циркуль (калипер) с округленными рабочими краями;
- Толстотный циркуль (калипер) с заостренными рабочими краями;
- Циркуль скользящий (планшетный) для определения абсолютных и проектируемых размеров лица;
- Гониометр (тип Моллисона). Прибор для измерения углов (измерение амплитуды движений суставов пальцев);
- Калипер «LANGE» для измерения жировых складок. Инструмент для определения степени упитанности (ожирения);
- Кубус-краниофор (Кубический краниофор). Прибор для фиксации черепа в необходимой плоскости;
- Диаграф (тип Мартина);
- Подставка под череп для Кубус-краниофор № 201;
- Стол для остеометрических измерений (PVC). Для установления размеров костей, их анатомических деталей;
- Мандибулометр (усовершенствованная конструкция по Блэку). Прибор для измерения нижней челюстщизготовитель «DKSH», Швейцария.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинс^х ^^из,^елий провести проверку наличия в обращении указанных медицинскйХ-йзДелий, 5в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Р)жоводитель М.А. Мурапжо

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2109863
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР м ‘ х AK ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 22 И.К № O1U -k87Y [ts территориальных органов Росздравнадзора
На № от
[ О незарегистрированных | Медицинским организациям
медицинских изделиях Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области незарегистрированных медицинских изделий:

- «Антропологические инструменты GPM для антропологии, остеологии, стоматологии», в следующий комплектации:

- Антропометр с сумкой. Инструмент для определения всех высотных размеров тела;

- Опорная подставка для антропометра (РУС);

- Циркуль скользящий (планшетный) (тип Мартина);

- Циркуль скользящий (планшетный) с нониусом (1/10 мм) со спицами для малых измерений;

- Толстотный циркуль (калипер) с округленными рабочими краями;

- Толстотный циркуль (калипер) с заостренными рабочими краями;

Циркуль скользящий (планшетный) для определения абсолютных и
проектируемых размеров лица;

Гониометр (тип Моллисона). Прибор для измерения углов (измерение амплитуды движений суставов пальцев);

Калипер «LANGE» для измерения жировых складок. Инструмент для
определения степени упитанности (ожирения);

- Кубус-краниофор (Кубический краниофор). Прибор для фиксации черепа в необходимой плоскости;

- Диаграф (тип Мартина);

- Подставка под череп для Кубус-краниофор № 201;

- Стол для остеометрических измерений (РУС). Для установления размеров костей, их анатомических деталей;

- Мандибулометр (усовершенствованная конструкция по Блэку). Прибор для измерения нижней челюсти, изготовитель «ОКЗН», Швейцария.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских зизделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести

Скачать документ: Письмо 01И-2314/16 от 22.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи