Министерство здравоохранения 2 0 & 2&10 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных Л /а J M № о/и -J3/a//:f органов Росздравнадзора
На Nq _________ ОТ

О недоброкачественном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании экспертизы качества, э(^фективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора № 13/ГЗ-15-135Э-027 от 04.08,2015 сообщает о выявлении недоброкачественного медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93», размер 7м х 14см, производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», 155814, Ивановская область, г.Кинешма, ул. Социалистическая, д.24, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07468 от 28.06.2011, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям нормативной документации; ГОСТ 1172-93 «Бинты марлевые медицинские. Технические условия» в части п.п. 1.1.3 (размеры), 1.1.4 (внешний вид), 1.4.1 (упаковка).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного зарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

_®_ И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
B eS ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗ Й ДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных IS 9.905 oe Vie AY 4 Vea органов Росздравнадзора мыБ8Бн =—— aA, Ha Ne к isi
О недоброкачественном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора № 13/T3-15-13593-027 от 04.08.2015 сообщает о выявлении недоброкачественного медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93», размер 7м х 14см, производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», 155814, Ивановская область, г.Кинешма, ул. Социалистическая, д.24, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07468 от 28.06.2011, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям нормативной документации: ГОСТ 1172-93 «Бинты марлевые медицинские. Технические условия» в части п.п.1.1.3 (размеры), 1.1.4 (внешний вид), 1.4.1 (упаковка).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного зарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко