РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2328/15 от 29.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Наименование: Технологическая одежда (Средства индивидуальной защиты для работы с микроорганизмами I-IV группы патогенности)

Производитель: ООО «Лаборатория Технологической Одежды»

Письмо № 01И-2328/15 от 29.12.2015

Министерство здравоохранения
2052651 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) №
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
29.12.2045 № OLU- 2328 /4 5 территориальных fe hs и органов Росздравнадзора а ING OT
~

О недопустимости применения продукции в медицинских целях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что применение продукции «Технологическая одежда (Средства индивидуальной защиты для работы с микроорганизмами I-IV группы патогенности)», производства ООО «Лаборатория Технологической Одежды», 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, 2/7, в медицинских целях не допускается в связи с тем, что данная продукция не зарегистрирована в качестве медицинского изделия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению применения на территории Российской Федерации указанной продукции в медицинских целях и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2328/15 от 29.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи