2493263 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗ ДРАВН АДЗОР ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных О^. Од • № С 9 -/ органов Росздравнадзора На № от _________________
Медицинским организациям
Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «ХБК «Навтекс» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х10 см по ТУ 9393-004-10715071-2014», партия 13511, дата производства II кв. 2021, использовать до II кв. 2026, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ХБК «Навтекс» (см.
приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 р.ф. В Федеральную службу по надзору Общество с ограниченной в сфере здравоохранения ответственностью «Хлопчатобумажная компания 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, «Навтекс» стр. 1 ООО «ХБК «НАВТЕКС» ИНН 3 70304 7618 / КПП 3 70301001 155830, г.Наволоки, Ивановской обл.
ул. Промышленная, I Русский р/с 40702810617000003421 регистр Ивановское отделение №8639 ПАО «Сбербанк России» БИК 042406608 кор.счет 30101810000000000608 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ивановской обл.

Я телефон 9 - 79-22 Я факс 9 - 77-32 Я плановый отдел 9 - 74-67 Я юрисконсульт 9 - 76-42

Исх. № 01-05/390 от 22.11.2021 г

Уведомление о добровольном отзыве медицинского изделия

Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажная копания «Навтекс» (ООО «ХБК «Навтекс») уведомляет о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014, 5м х 10см», серия 13511, дата стерилизации 2 кв. 2021 г, гарантийный срок годности 5лет, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015г.

Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия параметрам технической документации ( письмо Росздравнадзора № 10-63511/21 от 03.11.2021 г «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности безопасности медицинского изделия» ).
Все реализованные и неиспользованные потребителем изделия подлежат замене на аналогичные изделия других серий.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия просим обращаться к представителям ООО «ХБК «Навтекс» по телефону 8 (49331) 9-74-79 или по электронной почте otk(@navtex.ru .

И.В.Столярова

2493263
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ое территориальных 03 Око № О 698 /KK органов Росздравнадзора На № от Г. =] Медицинским организациям Об отзыве Органам управления
медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «XbK «Навтекс» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный SM x10 см по ТУ 9393-004-10715071-2014», партия 13511, дата производства II кв. 2021, использовать до П кв. 2026, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № P3H 2015/2558 от 10.04.2015, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «XBK «Навтекс» (см.
приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова