Министерство здравоохранения
won
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
29, 12,2045 м O4U-2334 / AF органов Росздравнадзора
На № от
В |

_ О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании.
экспертного заключения ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора сообщает. о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Эпилятор-коагулятор высокочастотный «И мель-1000» TY 3468-00170281271- 2004», производства ООО «Завод ПРОТОН - МИЭТ», Россия. |

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03197 от 01.04.2009, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Аппарат для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции ШМЕЛЬ-1000 по ТУ 9444-002-70281271-2008», производства ООО «Завод ПРОТОН - МИЭТ», Россия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в.
обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, |
утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196бн (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290). | |

Руководитель М.А. Мурашко