ОИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | в. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
‚ (РОСЗДРАВНАДЗОР) | медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон; (495) 698 45 38; 698 1574 | Руководителям
территориальных
29,12. 2045 № 044-233 3/ 45. органов Росздравнадзора
На № от
| © незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в.
обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием согласно паспорту изделия «Аппарат для прессотерапии (лимфоренажа) MARK 400», с указанием Ha шильдике изделия модель MK400L, производства DAESUNG MAREF CO., LTD, DOKTOR LIFE, 298-24, Gongdan-to, Gunpo-shi, Gyeonggi-do, Korea, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2012/12969 от 25.09. 2012, срок действия не ограничен.

В связи с несоответствием наименования и адреса места производства, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/12969 от 25.09.2012, срок действия не ограничен, - выданного Ha медицинское изделие «Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа с принадлежностями, варианты исполнения: 01,2002), LX7, DL2002B, MK400, MK300, DL1200L», производства «Daesung Maref Co., Ltd.», 689-31, Gumjung-dong, Gunpo-shi, Gyeonggi-do, 435-862, Korea.

Федеральная служба’ по надзору В сфере. здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в ‘обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести ~
мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской.
Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий;
утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель | М.А. Мурашко