РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2335/15 от 29.12.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2335/15 от 29.12.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Щелевая лампа, модель: «XCEL 250», «XCEL 400/700»
Производитель: «Reichert Inc. 3374 Walden Ave, Depew, N.Y. 14043», США, Made in Italy
Письмо № 01И-2335/15 от 29.12.2015
i AL
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения 7
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Уководителям территорнальных | органов Росздравнадзора
29.42.2045 »_OAU-~233 545 Ha Ne от Го незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от`Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Щелевая лампа, модель: «XCEL 250», «XCEL 400/700», производства «Reichert Inc. 3374 Walden Ave, Depew, N.Y. 14043», США, Made in Italy, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении №ФС 2006/774 от 25.05.2006, срок действия до 25.05.2016.
Дополнительно информируем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 2006/774 ot 25.05.2006, срок действия до 25.05.2016, выданного на медицинское изделие «Приборы офтальмологические диагностические с принадлежностями и без принадлежностей», Приложение: 1. Лампа щелевая модели XCEL 2. Проектор знаков модели АР, 3. Аппарат для измерения рефракции глаза модели PHOROPTOR, 4. Авторефрактометр модели RK, 5. Бесконтактный тонометр модели AT, 6. Аппарат для измерения параметров линзы модели AL Принадлежности: Окуляры Нодголовник Нодставка, Узел наблюдателя, Зеркала, призмы, расщепители луча, Тонометр аппланационный - приставка для щелевой лампы, Лампа галогеновая, Модуль подсвета, Предохранитель, Нульт дистанционного управления, Столик приборный, Крепежное устройство, Устройство зарядное, Принтер специальный, Бумага для принтера, Линзы для биомикроскопии, Адаптеры для подключения фото-видео принадлежностей, |
Фотосистема для подключения к щелевой лампе, Видеосистема для подключения к щелевой лампе, производства «Reichert Inc», США.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения 7
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Уководителям территорнальных | органов Росздравнадзора
29.42.2045 »_OAU-~233 545 Ha Ne от Го незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от`Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Щелевая лампа, модель: «XCEL 250», «XCEL 400/700», производства «Reichert Inc. 3374 Walden Ave, Depew, N.Y. 14043», США, Made in Italy, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении №ФС 2006/774 от 25.05.2006, срок действия до 25.05.2016.
Дополнительно информируем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 2006/774 ot 25.05.2006, срок действия до 25.05.2016, выданного на медицинское изделие «Приборы офтальмологические диагностические с принадлежностями и без принадлежностей», Приложение: 1. Лампа щелевая модели XCEL 2. Проектор знаков модели АР, 3. Аппарат для измерения рефракции глаза модели PHOROPTOR, 4. Авторефрактометр модели RK, 5. Бесконтактный тонометр модели AT, 6. Аппарат для измерения параметров линзы модели AL Принадлежности: Окуляры Нодголовник Нодставка, Узел наблюдателя, Зеркала, призмы, расщепители луча, Тонометр аппланационный - приставка для щелевой лампы, Лампа галогеновая, Модуль подсвета, Предохранитель, Нульт дистанционного управления, Столик приборный, Крепежное устройство, Устройство зарядное, Принтер специальный, Бумага для принтера, Линзы для биомикроскопии, Адаптеры для подключения фото-видео принадлежностей, |
Фотосистема для подключения к щелевой лампе, Видеосистема для подключения к щелевой лампе, производства «Reichert Inc», США.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в
Скачать документ: Письмо 01И-2335/15 от 29.12.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
