Министерство здравоохранения
‹ ПО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. — |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЯДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская na. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям тер риториальных 2 9.12..2047» 04и-2336 /: 45 органов Росздравнадзора На № от
[ |

О незарегистрированном ° медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария 1,0 л., класс Б», изготовленный из прессованного картона, сопровождается регистрационными удостоверениями: № ФСР 2010/09406 от 07.12.2010 и № РЗН 2014/1670 от 11.06.2014.

Одновременно сообщаем, — что регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09406 от 07.12.2010, срок действия не ограничен, выданное.
на медицинское изделие «Емкости-контейнеры одноразовые и многоразовые для сбора; хранения и транспортирования медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д КМ — «МириадаМед» по ТУ 9398-002-66629975-2010», производства ООО «МириадаМед», Россия, и регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1670 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, выданное на «Емкости одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортирования медицинских. отходов классов «АБВ,Г» по ТУ 9398-002-65079811-2013», производства ООО «Уралпак», на выявленное изделие не распространяются:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской .
Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация ‚ Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко