ПАВ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ `` [ : |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения LPOCSEPABHATSOR} медицинских изделий Славянская na. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 29.42,2015 w%_O4U- 2330/15 р м На № от |
Г” О незарегистрированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Слюноотсосы гибкие», производства Аза Dental S.p.a., Италия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС № 2005/1437 от 06.10.2005, срок действия истек 06.10.2015.

Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2015/2647 от 21.05.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Инструменты стоматологические», производства Asa Dental S.p.a. uninominale (Аза Дентал С.п.а юниноминале), Италия, выданного взамен регистрационного удостоверения ФС № 2005/1437 от 06.10.2005, срок действия истек 06.10.2015, на медицинское изделие «Инструменты стоматологические», производства Asa Dental S.p.a. (Аза Дентал С.п.а), Италия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко