2493266 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных № 0 -/ и > органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям П Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «ХБК «Навтекс» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х10 см по ТУ 9393-004-10715071-2014», партия 13519, дата производства II кв. 2021, использовать до II кв. 2026, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение Х« РЗН 2015/2558 от 10.04.2015, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ХБК «Навтекс» (см.
приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  /Z I р.ф. В Федеральную службу по надзору Общество с ограниченной в сфере здравоохранения ответственностью «Хлопчатобумажная компания 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, «Навтекс» стр. 1 ООО «ХБК «НАВТЕКС» ИНН 3703047618/К П П 370301001 155830, г.Наволоки, Ивановской обл.
ул. Промышленная, 1 Русский р/с 40702810617000003421 регистр Ивановское отделение М8639 ПАО «Сбербанк России» БИК 042406608 кор.счет 30101810000000000608 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ивановской обл.

S телефон 9-79-22 в факс 9 - 17-32 S плановый отдел 9-74-67 Я юрисконсульт 9-76-42
Исх.№ 01-05/389 от 22.11.2021г

Уведомление о добровольном отзыве медицинского изделия

Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажная копания «Навтекс» (ООО «ХБК «Навтекс») уведомляет о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014, 7м х 10см», серия 13519, дата стерилизации 2 кв. 2021 г, гарантийный срок годности 5лет, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015г.

Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия параметрам технической документации ( письмо Росздравнадзора № 10-63510/21 от 03.11.2021 г «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности безопасности медицинского изделия»).
Все реализованные и неиспользованные потребителем изделия подлежат замене на аналогичные изделия других серий.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия просим обращаться к представителям ООО «ХБК «Навтекс» по телефону 8 (49331) 9-74-79 или по электронной почте otk@navtex.ru .

И.В.Столярова

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2493266 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных OY, OF. ADRK AK Ne OSU ia AZSY Ao органов Росздравнадзора На № OT [ | Медицинским организациям Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «XBK «Навтекс» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х10 см по ТУ 9393-004-10715071-2014», партия 13519, дата производства П кв. 2021, использовать до II кв. 2026, производства ООО «XBK Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ХБК «Навтекс» (см.

приложение).
Хахе/
| А.В. Самойлова
Приложение: на | л.в | экз.