Министерство здравоохранения 2493258 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК «Навтекс», производителя медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х10 см по ГОСТ 1172-93», серия 04109, дата производства 1 кв.2021. Срок годности 5 лет и серия №: 01812, дата производства 1 кв.2021. Срок годности 5 лет, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 РЗН 2015/2552, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.11.2021 № 01 и-1503/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к производителю ООО «ХБК «Навтекс» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от O ^ .O d .^ c L J ^ j\fo OYс/ R e i s s '

р.ф. в Федеральную службу по надзору Общество с ограниченной в сфере здравоохранения ответственностью «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, ООО «ХБК «НАВТЕКС» стр. 1 ilQNet ИНН 3703047618 / КПП 37030100!
155830, г. Наволоки, Ивановской обл.
ул. Промышленная, I р/с 40702810617000003421 Русский регистр Ивановское отделение М8639 ПА О «Сбербанк России» БИК 042406608 кор.счет 30101810000000000608 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ивановской обл.

в телефон 9-79-22 в факс 9-77-32 Я плановый отдел 9-74-67 Я юрисконсульт 9-76-42
Исх. № 01-05/392 от 25.11.2021г

Уведомление о добровольном отзыве медицинского изделия

Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажная копания «Навтекс» (ООО «ХБК «Навтекс») уведомляет о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, 5м х 10см», серия 04109, дата стерилизации 1кв. 2021 г, гарантийный срок годности 5 лет и серия 01812, дата стерилизации 1 кв, 2021 г, гарантийный срок годности 5 лет, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостовеоение № РЗН 2015/2552 от 10.04.2015г.

Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия параметрам технической документации ( письмо Росздравнадзора Х° 01 и-1503/21 от 15.11.2021 г «О недоброкачественном медицинском изделии» ).
Все реализованные и неиспользованные потребителем изделия подлежат замене на аналогичные изделия других серий.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия просим обращаться к представителям ООО «ХБК «Навтекс» по телефону 8 (49331) 9-74-79 или по электронной почте otk@navtex.ru .

И.В.Столярова

Министерство здравоохранения | A
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0%. 04. GOAL Mm Of < 385 их. органов Росздравнадзора На № от Г — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Орг анам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК «Навтекс», производителя медицинского изделия:

«Бинт марлевый медицинский стерильный SM х10 см по ГОСТ 1172-93», серия 04109, дата производства | кв.2021. Срок годности 5 лет и серия №: 01812, дата производства | кв.2021. Срок годности 5 лет, производства ООО «XbK Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 P3H 2015/2552, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.11.2021 Ne 01и-1503/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к производителю ООО «ХБК «Навтекс» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

Рой по“
— ft Le Е А.В. Самойлова