РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2360/15 от 30.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Перчатки нитриловые синтетические смотровые нестерильные»

Производитель: «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ»,

Письмо № 01И-2360/15 от 30.12.2015

Министерство здравоохранения
2052590 | |
Российской Федерапии
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [~ - _
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
. медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
8042. 204 5 № 044-17-26 O/ 45 органов Росздравнадзора
На № от
Го незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о’ выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Перчатки нитриловые синтетические смотровые нестерильные», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия.

Дополнительно информируем, что на выявленное изделие He распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Перчатки медицинские нестерильные и стерильные», приложение: перчатки латексные хирургические стерильные; перчатки латексные смотровые диагностические стерильные; перчатки латексные хирургические нестерильные;
перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные; перчатки ‚ синтетические хирургические стерильные; перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные; перчатки синтетические хирургические нестерильные; перчатки синтетические смотровые диагностические стерильные, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия.

Федеральная служба по. надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом

Скачать документ: Письмо 01И-2360/15 от 30.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи