РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2362/15 от 30.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Светильник смотровой ФОТОН арт. NL028C ЛОР с фонариком, для офтальмологического и отоларингологического обследования» («Светильники медицинские смотровые: модель ФОТОН; арт.028C ; арт.029С

Производитель: Жонгшан Си Роуд

Письмо № 01И-2362/15 от 30.12.2015

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации ^
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям , _ | 5 территориальных органов 30.12. 2.015 м 04И-236 2/ 4 Росздравнадзора На № от
a |

О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом поддельным регистрационным удостоверением
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о ‚ поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Светильник смотровой ФОТОН арт. NLO28C ЛОР с фонариком, для офтальмологического и отоларингологического обследования» («Светильники медицинские смотровые: модель ФОТОН; арт.028С (для офтальмологического, отоларингологического обследования); арт.029С (для гинекологического обследования»), производства Жонгшан Си Роуд, Китай, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением № 20985/2010 от 18.11.2010, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения ‘медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель | М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2362/15 от 30.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи