Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения 2465685

медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Г О безопасности медицинских изделий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Шаклин» (630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, а/я 393, тел.;
+7 (383) 336-01-23, факс: 332-80-44).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Beijing Fornurse Medical Equipment CO., LTD Address: N o.l. Fengxiang Street. Yangsong Town, Huairou District, 101400 Beijing, People's Republic of China Tel:0086-I0-6I61 1812 Fax:0086-10-61611822

Бейдж инг Ф орнёрс М едикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай - производитель м едицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного прим енения с иглами», регистрационное удостоверение N9 ФСЗ 2011/09586 от 14.04.2011 года, сообщ ает о добровольном отзыве из оборота с территории Российской Ф едерации в связи с обнаруж ением брака при производстве 4 (четырех) серий выш еуказанного м едицинскогоLOT 061120 (дата изделия производства Об.11.2020г.), LOT 181120 (дата производства 18.11.2020г.), LOT 130720 (дата производства 13.07.2020г.), LOT 150720 (дата производства 15.07.2020г.).
Субъектов обращ ения медицинских изделий просим своеврем енно выявить наличие неиспользованных изделий «Система инф узионная стерильная для однократного прим енения с иглами», производства «Б ейд ж инг Ф орнёрс М едикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ № ФСЗ 2011/09586 от 14.04.2011 года, следующ их партий (серий): LOT 061120 (дата производства 06.11.2020г.), LOT 181120 (дата производства 18.11.2020г.), LOT 130720 (дата производства 13.07.2020г.), LOT 150720 (дата производства 15.07.2020г.) с целью возврата.

Возврат м едицинского изделия «Система инф узионная стерильная для однократного прим енения с иглами», производства «Бейдж инг Ф орнёрс М едикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ № ФСЗ 2011/09586 от 14.04.2011 года, следующих партий (серий): LOT 061120 (дата производства 06.11.2020г.), LOT 181120 (дата производства 18.11.2020г.), LOT 130720 (дата производства 13.07.2020г.), LOT 150720 (дата производства Д5.07.2020г.) j p o t ^ M осуществить поставщику на территории Российской Ф е д е |а ц 1^ , .

t 0 5 .0 ^ . 2 j0 2 J

/ '■ 1

О / ■ '/ У >' У /

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2465685
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР >
сы ) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 6.07.00 »OlU~ 7707 LU Ha № от
Г. | Медицинским организациям
территориальных органов Росздравнадзора
О безопасности медицинских изделий Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо OOO «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ko., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Шаклин» (630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, а/я 393, тел.:
+7 (383) 336-01-23, факс: 332-80-44).

Приложение: на | л. в 1 экз.

А.В. Самойлова
АСС oof _