Министерство здравоохранения Российской Федерации 2X10094 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Слав5шская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям № О ^С /- JLS^O / 'f4 территориальных На Nq органов Росздравнадзора
г Об отмене действия п Медицинским организациям информационного письма Росздравнадзора Органам управления от 28.07.2016 № 01И-1472/16 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в материалы регистрационйого досье на медицинское изделие «Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007», производства 0 0 0 «Микрохирургия глаза» и «Контур» (Россия, 428010, г. Чебоксары, ул.
Короленко, Д.4), регистрационное удостоверение от 12.12.2008 № ФСР 2008/02784, срок действия не ограничен, отменяет информационное письмо от 28.07.2016 №
01 И-1472/16 «О незарегистрированном медицинском изделии» и сообщает о том, что регистрационное удостоверение от 12.12.2008' № ФСР 2008/02784 не распространяется на выявленные ранее в обращении незарегистрированные медицинские изделия;
- «Игла атравматическая с шовным материалом 3/8; 0,2x9, силиконовое покрытие. Полипропилен моно синий, 7/0, 60 см», партия № 52, дата стерилизации 11.2015, годен до 11.2020;
- «Игла атравматическая с шовным материалом 3/8; 0,15x8; Полипропилен моно синий, 8/0, 60 см», партия № 54, дата стерилизации 11.2015, годен до 11.2020;
- «Игла атравматическая ,с шовным материалом, 5/8; 0,45x22; Силиконовое покрытие. Углеродное покрытие. Квадратное тело. Полипропилен моно синий, 4/0, 90 см», партия № 56, дата стерилизации 11.2015, годен до 11.2020.

Руководитель М.А. Мурашко

* .г '-of

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
‚М
|

Субъектам обращения медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям И 4016 № 214/- 4470 [16 территориальных На № or органов Росздравнадзора Г. 7 Медицинским
Об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 28.07.2016 № 01И-1472/16
организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в материалы регистрационного досье на медицинское изделие «Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007», производства ООО «Микрохирургия глаза» и «Контур» (Россия, 428010, г. Чебоксары, ул.
Короленко, д.4), регистрационное удостоверение от 12.12.2008 № ФСР 2008/02784, срок действия не ограничен, отменяет информационное письмо от 28.07.2016 №
01И-1472/16 «О незарегистрированном медицинском изделии» и сообщает о том, что регистрационное удостоверение от 12.12.2008 № ФСР 2008/02784 не распространяется на выявленные ранее в обращении незарегистрированные медицинские изделия:

- «Игла атравматическая с шовным материалом 3/8; 0,2х9, силиконовое покрытие. Полипропилен моно синий, 7/0, 60 см», партия № 52, дата стерилизации 11.2015, годен до 11.2020;

- «Игла атравматическая с шовным материалом 3/8; 0,15х8; Полипропилен моно синий, 8/0, 60 см», партия № 54, дата стерилизации 11.2015, годен до 11.2020;

- «Игла атравматическая с шовным материалом, 5/8; 0,45х22; Силиконовое покрытие, Углеродное покрытие. Квадратное тело. Полипропилен моно синий, 4/0, 90 см», партия № 56, дата стерилизации 11.2015, годен до 11.2020.

Руководитель М.А. Мурашко