РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2372/16 от 25.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: - с закрытой гаптической частью МИОЛ-1 и МИОЛ-4; - с открытой гаптической частью МИОЛ-2 и МИОЛ-3.

Производитель: ООО предприятие "Репер-НН"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06534 от 12.01.2015

Письмо № 01И-2372/16 от 25.11.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2110089 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) /
г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская rai. 4, стр. 1, Москва, 109074^ , ------ Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных / / № O YU- органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским Г О во зо б н о в лен и и п р и м ен ен и я организациям м ед и ц и н ского и зд ел и я Органам управления здравоохранением субъектов Российской

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия /«Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: с закрытой гаптической частью МИОЛ-1 и МИОЛ-4; с открытой гаптической частью МИОЛ-2 и МИОЛ-3», производства ООО предприятие «Репер-Pffl» (Россия, г. Нижний Новгород, Московское шоссе, д. 85), регистрационное удостоверение от 12.01.2015 № ФОР 2009/06534, срок действия не ограничен, дата выпуска 04.08.2015, сроком годности до 24.08.2018, на основании приказа Росздравнадзора от J 5^/ /
Т Т зШ

Руководитель М.А. Мурашко

If'

Ж-

т ; >. +o we Российской Федерации 2110089
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ .
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ee ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ‘ Cy6 м ооращения к - an медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 _ неа Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных LEAL LOM, № Off L392 f O рритор органов Росздравнадзора На № от Г. — Медицинским О возобновлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: с закрытой гаптической частью МИОЛ-1 и МИОЛ-4; с открытой гаптической частью МИОЛ-2 и МИОЛ-3», производства ООО предприятие «Репер-НН» (Россия, г. Нижний Новгород, Московское шоссе, д. 85), регистрационное удостоверение от 12.01.2015 № ФСР 2009/06534, срок действия не ограничен, дата выпуска 04.08.2015, сроком годности #9 24.08.2018, на основании приказа Росздравнадзора от LF 74% LOVE
№ £300
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2372/16 от 25.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи