РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2383/16 от 28.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011 следующих типоразмеров

Производитель: ООО "РусМедУпак"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12244 от 04.07.2016

Письмо № 01И-2383/16 от 28.11.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2110153 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям S3 М территориальных органов Росздравнадзора На № ОШ-174/16 О'02.02.2016_____________

Медицинским организациям ^ О возобновлешш применения ^
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства роохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении шнистративного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИРШМТ» Росздравнадзора от 19.10.2016 № 13/ГЗ-16-482Э-027 и от 20.10.2016 № 13/ГЗ-16-481Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002- 54854000-2011, вариант исполнения; «Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса», производства ООО «РусМедУпак», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12244 от 28.09.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от . //. . 0 //^ № ______ .

Руководитель М.А.Мурашко

a J и
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г — .
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
| Руководителям LE. lf КОЛЕ № OL - L383 ИК территориальных органов ии Росздравнадзора
На № —01и-174/6 02.02.2016
Медицинским организациям О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства
——=алюевоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении инистративного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.10.2016 № 13/`3-16-482Э-027 и от 20.10.2016
№ 13/[3-16-4819-027 сообщает о возобновлении применения медицинского
изделия: , «Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-
54854000-2011, вариант исполнения: «Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса», производства ООО } «РусМедУпак», — Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12244 от 28.09.2012, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от Р.И М № ЗИ
Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2383/16 от 28.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи