РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1103/16 от 07.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Дозиметр индивидуальный рентгеновского и гамма-излучения ДКГ-РМ1610»

Производитель: ООО «Полимастер»

Письмо № 01И-1103/16 от 07.06.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ЩЩll \IIII l 2090961 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская on. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 медицинских изделий
7/ No 2 %~ 'и~~~ Т Руководителям территориальных H а Ns от органов Росздравнадзора п O незарегистрированном п медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Дозиметр индивидуальный рентгеновского и гамма-излучения ДKГ-РМ 1610», производства 000 «Полимастер», Республика Беларусь.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель Л.А.Мурашко

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
“foci || ПИРИ
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 >
медицинских изделии Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 AMI д
OL. 06 - ОЕ в Gl Mle Руководителям
территориальных На № от НИ органов Росздравнадзора
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Дозиметр индивидуальный рентгеновского и гамма-излучения ДКГ-РМ1610», производства ООО «Полимастер», Республика Беларусь.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель и М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1103/16 от 07.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи