Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 1 10 314 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения П (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 1 ^ . УУ.
органов Росздравнадзора Н а№ от
М едицинским организациям О внесении изменений в информационное Л письмо Росздравнадзора от 18.11.2016 Органам управления №01И-2276/16 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 18.11.2016 № 01И -2276/16 в связи с технической ош ибкой (при указании номера регистрационного удостоверения) просит считать верным следую щ ее излож ение первого абзаца:
«Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМ Т» Росздравнадзора сообщ ает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Белгородской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «а rock Гипс зуботехнический высокопрочный ЗВГ-01 «Супергипс-Ц » по ТУ 9391-003- 10614163-97», серия 191, производства ООО «Ц елит», Россия, г. Воронеж , ул. Дмитрова, д. 124и, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02778 от 14.08.2013, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содерж ащ ейся в комплекте данной регистрационной документации, в части предела прочности при сжатии изделия, линейного расш ирения и способа применения (см. П рилож ение)».

Руководитель М .А. Мурашко

a ‘umn
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Тепефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям ХАМАС № Of -2899/ 1b территориальных
органов Росздравнадзора
На № от — Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 18.11.2016 Органам управления № 01И-2276/16 р Упр
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 18.11.2016 № 01И-2276/16 в связи с технической ошибкой (при указании номера регистрационного удостоверения) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Белгородской области в обращении недоброкачественного медицинского ° изделия «а rock Tunic зуботехнический высокопрочный ЗВГ-01 «Супергипс-Ц» по TY 9391-003- 10614163-97», серия 191, производства ООО «Целит», Россия, г. Воронеж, ул. Дмитрова, д. 124и, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02778 от 14.08.2013, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части предела прочности при сжатии изделия, линейного расширения и способа применения (см. Приложение)».

Руководитель М.А. Мурашко