Министерство здравоохранения ljl /1/l! i iяi i iп i i Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская rug. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 3 Я: 694 15 74 Руководителям территориальных Ю. йЭ W/В органов Росздравнадзора Н~1 N4 O~

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Маска кислородная детская, с носовым зажимом, с кислородной трубкой, шлангом», производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания.
В связи с несоответствием наименования на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Устройства и дыхательные системы для наркозно- дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: 29. Кислородные маски: с вирусо-бактериальным фильтром или без, с индикатором дыхания», производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 196н.

Руководитель M.A. Мypашко

ПИРА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ if
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения “a
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных & я . ON о es y
WL fot Р м0 ИИ ИЖ G органов Росздравнадзора На № от a О незарегистрированном Я
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Маска кислородная детская, с носовым зажимом, с кислородной трубкой, шлангом», производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания.

В связи с несоответствием наименования на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Устройства и дыхательные системы для наркозно- дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: 29. Кислородные маски: с вирусо-бактериальным фильтром или без, с индикатором дыхания», производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196n.

Руководитель М.А. Мурашко