Pi Министерство здравоохранения 2497018 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru
Медицинским организациям На№ от
Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохраненга по информации, полученной от ООО «ХБК Навтекс», производителя медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, 7 м х 14 см», серия №: 05210, дата стерилизации: 1 кв. 2020 г., срок годности 5 лет, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2552, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.11.2021 № 01 И -1446/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК Навтекс», по тел. 8(49331) 9-74-79 или по электронной почте otk@navtex.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора.
от № O -^ w ^

р.Ф.
ОСшгство с ограниченней В ФеОераяииую с.щуж9у по маАзору ответсгвенностьго «Хл(Н1чи1 «й)умажпа)| компания е сфере здратохранент «11ввтскел 209074, Москва, Слалямскам Л7„ А 4, 0 0 0 *.ХБК «ИАВТЕКС» стр. I НИИ37om76!S/ КППiimaimi ISSS30, гЛаяшоки, Ияянтский ой.ч, уя. Примышленная, I р/с 407923П)617(ЮШ3421 •Чтений Нятивское пШ сятие 3&Н939 регистр НЛО «Сбербанк Роесин» КПКШ40669Я Kop.cwmjonnsjommmt)om6os я ГРк1( П Каика России пн Пваштсш>й ой.1.

W тедефои »-7«2 в ф«кс '>•77.32 Я* luaMoaiiiit лтлсл 9 -74.07 в юрискаисульт 9.76-42 Им. Ks {)1-05/37.1_от 15.П.202(г

Упсдймлеяие о лоГ>(1юво;1Ы{ом о п ы в е .чсдндинскою изделия

VL Сограниченной ответствекиосзъю «Хлгмшатобумажиая шпания «Навтекся (UUU «ХЬК «Намеке») уведомляет о доброволыюм отльгве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские етерильные по ГОСТ И 72-93, 7м.X 14см», серия 05210. дата стерилизации 1к*.2^
гаракгнйный срок годности 5 лет, пргтзводсгва ООО «ХБК «Навгекс», Рмсия. регнетраднонное '
удостоверение Хя РЗН 2015/2552 от 10,04.20!5г. *
Оэзы» производится » связи с nosmtcHHCM информации о несоответствии данного изделия параметрам технической док> мснгаашн( письмо Посзлравиадзора .Yg 0 1и-1446/21 от 01 II 2021 г «О недоброкачественном медицинском юдслин»).
Все реакижтваиные и неиснользоваиные нслрсбтчглем изделия подлежат замене на ашиюгмчмые изделия других серий.
В случае возникноветшя вопросов у псггрсбитсля даиногт) издадия проси.м обравдться к представителям ООО «ХБК «Навтекс» по телефону 8 (49331) 9-74-79 или по электронной почте otk@navtex,m. '

Генеральный днрек-гор И.В.Столярова fX>0 «ХБК «Навтекся

2497018
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru
06.03, d0k kN Сео [ag
Медицин ганиза На № от дицинским Op ЦИЯМ
Г. Об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК Навтекс», производителя медицинского изделия:

«Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, 7 мх 14 см», серия №: 05210, дата стерилизации: | кв. 2020 г., срок годности 5 лет, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 Ne РЗН 2015/2552, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.11.2021 № 01И-1446/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «хХБК Навтекс», по тел. 8(49331) 9-74-79 или по электронной почте otk@navtex.ru.

Приложение на | л. в | экз.

»
—

Sf рр Ace’ Sf
А.В. Самойлова