РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2417/16 от 30.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Перчатки медицинские латексные и нитриловые по ТУ 2514-001-50341858-2010 в следующих исполнениях: хирургические стерильные и нестерильные и смотровые стерильные и нестерильные

Производитель: ООО "МедТоварОпт"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11433 от 19.07.2011

Письмо № 01И-2417/16 от 30.11.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2110463 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Слав5шская пл. 4, мр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Об гоъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.20 U № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04-.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 04.07.2016 №13/ГЗ-16-322Э- 027 и от 21.09.2016 № 13/ГЗ-16-43 5/1Э-027 (в редакции от 27.10.2016), сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Перчатки медицинские латексные и нитриловые по ТУ 2514-001-50341858- 2010 в следующих исполнениях: хирургические стерильные и нестерильные и смотровые стерильные и нестерильные», вариант исполнения «Перчатки медицинские латексные хирургические стерильные по ТУ 2514-001т50341858- 2010», номер партии - 160, производства ООО «МедТоварОпт», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11433 от 19.07.2011, срок действия не ограничен.

Руководитель

и. И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Уоъектам ооращения медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям 30.77. Лоб № OLU-2Y. УР территориальных органов ооо Росздравнадзора На № от Г. — Медицинским организациям
Об изъятии из обращения отдельной партии
Оно TERS Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 04.07.2016 №13/Т3-16-3225- 027 иот 21.09.2016 № 13/1 3-16-435/1Э-027 (в редакции от 27.10.2016), сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Перчатки медицинские латексные и нитриловые по ТУ 2514-001-50341858- 2010 в следующих исполнениях: хирургические стерильные и нестерильные и смотровые стерильные и нестерильные», вариант исполнения «Перчатки медицинские латексные хирургические стерильные по TY 2514-001-50341858- 2010», номер партии - 160, производства ООО «МедТоварОпт», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11433 от 19.07.2011, срок действия
не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от $f). Mh LON 758 .

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2417/16 от 30.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи