., Министерство здравоохранения Российской Федерации I Ill lII I l 2090969
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (495) ь9я 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На N9 от

П O незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Счетчик электронный лабораторный гематологический ГЕМАКОМ-1», производства России, «медЛАБтех» (указано на маркировке и в паспорте медицинского изделия).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращених на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N2 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения
Е: 2090969 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ш =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ обрекая (РОСЗДРАВНАДЗОР) у рАЕЗИЯ медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
’ : 5 74 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 Руководителям
OL. Ве Г Yl - VOCE территориальных
органов Росздравнадзора На № м
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Счетчик электронный лабораторный — гематологический ГЕМАКОМ-1», производства России, «медЛАБтех» (указано на маркировке и в паспорте медицинского изделия).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко