2496968 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru 09, О д .
Медицинским организациям На№ от Об отзыве м едицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК Навтекс», производителя медицинского изделия;
«Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, 7 м х 14 см»,партия серия №: 05210, дата производства дата стерилизации: 1кв.2020г. и партия серия №:33504, дата производства дата стерилизации 4кв.2020г., срок годности срок годности 5 лет, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2552, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК Навтекс», по тел. 8(49331)9-74-79.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзор^
от 09.03■ j\ o о1-9<9/и.<зС

р.Ф. В (Pcfk'/mHuyu} щуж бу по nutiiop}’
О бш еспш с 01 (шпичсниоП №сфере п)р(ши 1.ср(шеним отвегстпск1Иоет1>10 «Хлопчатобумйжнам к^омиаиим 109074, MocKtta, Слаяяискам пл., д. 4, <«11автекс» стр. I О ОО «ХБк” «НАВТТКС» т ш ш т ш п / к и и т зт т п iSSSSO, гЛто.'ют, Инантсыпй обл.
У'л Пр№.ныш.1 етшя, I р/с 40702»1Ш7(ШШ.и21 Русским регистр Инантсте mmie.mme Л М ЗЗ П.ЛО 1)Сбербаик Рташ» ПИК (Н24(ШМ тр, счет 30И)Ш (ИЮттмННКМ « / РКЦ ГУ Кшта России но Инаиовскои ofi/i,
« гг,«фон 9-79-22 8 факс 9-77-J2 8 |(л»(ю«ый turjiM 9-74-67 8 юрисконсульт 9-76-42
Исх.Л« Ot-OS/312 т 15.Н.2021г

УиедАмление о добровольном отзыве медицинского изделия
Обшестно с ограниченной отнетстаениостью «Хлопчатобумажная копания «Навтскс» (ООО «ХБК «Навтеке») уведомляет о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские сгеркльные но 1'ОСТ 1172-93, 7м х. 14см», серия 33504, дата сгершшзашш 4кв, 2020г, гарантийный срок годности 5 лег, нроизволства ООО «ХБК «Навтскс», Россия, регистрационное ул«>сто«ерение № Р31 i 2015/2552 от 10.04.2015г.

Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия параметрам технической документации ( письмо Росздравнадзора JVs 01 и-1445/21 от 01.11.2021 г «О иедоброканественном медицинском изделия» ).
13сс реализованные и неиспользованные потребителем изделия подлежат замене на аналогичные изделия других серии.
В случае возннкнопс1!ия вопросов у потребителя данного изделия просим обращаться к П|и;лставнтелям ГЮО «ХБК «Навтскс.» по телефону 8 (49331) 9-74-79 или по электронной по'П'С otk'iiliTavtex.ry .

1снеральныи директор И.В.Столярова СЮО «ХБК «Навтеко»

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № y ane a”
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
0908. кб NM OSU” LYS Ke Ha № OT [ Об отзыве медицинского изделия Tr]

Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК Навтекс», производителя медицинского изделия:

«Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, 7 мх 14 см» партия серия №: 05210, дата производства дата стерилизации: 1кв.2020г. и партия серия №:33504, дата производства дата стерилизации 4кв.2020г., срок годности срок годности 5 лет, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2552, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК Навтекс», по тел. 8(49331)9-74-79.

Приложение на | л. в | экз.

[of —

А.В. Самойлова