2 5 4 2 2 2 4 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям П Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от уполномоченного представителя производителя ООО «Вектор Медикал» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетер», REF: 050-20-12, CH/FR: 12», производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, сопровождаемое регистрационным удостоверением от 26 Л 1.2008 № ФСЗ 2008/03048, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо от 09.09.2021 № 01И-1142/21 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Вектор Медикал» (см.
приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора о т / О, су ^ ^ ^ /'oL ol^

ООО «Вектор Медикал» 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д.2, корпус 1, помещение LXXXIV тел. (495) 229-6780, факс (495) 229-6780, e-mail: vmedmail@gmail.com ИНН 7715665422

Субъектам обращения медицинских изделий

Информируем, что в рамках Программы корректирующих мероприятий для предотвращения обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Катетер», REF: 050-20-12, CH/FR: 12», производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2008/03048 от 26.11.2008 (далее - медицинское изделие), во исполнение предписаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор),
•обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации прекращено;

- ООО «Вектор Медикал» отзывает оставшееся в обращении медицинское изделие, предлагает ве р и ть его для последующего уничтожения, возместить убытки, причиненные приобретателям в связи с отзывом продукции.

Реквизиты ООО «Вектор Медикал» для обращения; тел. (495) 229-67-80.

Генеральный дире ООО «Вектор Me, Д.В. Деулин

82471 11. 10.2022

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
[-
2542224
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 227.10. £0 fo + AM, 10. LOLA № OF ^ 1109 KL органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям Об отзыве
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от уполномоченного представителя производителя ООО «Вектор Медикал» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетер», REF: 050-20-12, CH/FR: 12», производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, сопровождаемое регистрационным удостоверением от 26.11.2008 № ФСЗ 2008/03048, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо от 09.09.2021 № 01И-1142/21 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Вектор Медикал» (см.

приложение).
- = С | ee gory А.В. Самойлова
Приложение: на | л.в | экз.