РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-253/23 от 14.04.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Катетер внутривенный

Производитель: "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/15221 от 02.09.2021

Письмо № 01И-253/23 от 14.04.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетер внутривенный», производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 02.09.2021 № РЗН 2021/15221, срок действия не ограничен, модель: Катетер внутривенный с инъекционным портом, LOT: 16436-03, дата выпуска: 2019-10, срок годности: 2024-09, на основании приказа Росздравнадзора от 14.04.2023 №2338.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения 2554216 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных /V - No. О У су органов Росздравнадзора На № от Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетер внутривенный», производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 02.09.2021 № РЗН 2021/15221, срок действия не ограничен, модель: Катетер внутривенный с инъекционным портом, LOT: 16436-03, дата выпуска: 2019-10, срок годности: 2024-09, на основании приказа Росздравнадзора от № .

А.В. Самойлова

@ QU
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 м www.roszdravnadzor. gov.ru территориальных 77 ой док № Оли ов /L3 органов Росздравнадзора На № от Г. — Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетер внутривенный», производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал
Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 02.09.2021 № РЗН 2021/15221, срок действия не ограничен, модель: Катетер внутривенный с инъекционным портом, ГОТ: 16436-03, дата выпуска: 2019-10,
срок годности: 2024-09, на основании приказа Росздравнадзора от 7.0% ОХ.

№ 2385 ho А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-253/23 от 14.04.2023

Партия: 16436-03

Дата производства: 2019-10

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи