ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Катетер внутривенный
Производитель: "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/15221 от 02.09.2021
Письмо № 01И-253/23 от 14.04.2023
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетер внутривенный», производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 02.09.2021 № РЗН 2021/15221, срок действия не ограничен, модель: Катетер внутривенный с инъекционным портом, LOT: 16436-03, дата выпуска: 2019-10, срок годности: 2024-09, на основании приказа Росздравнадзора от 14.04.2023 №2338.
А.В. Самойлова
М инистерство здравоохранения 2554216 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных /V - No. О У су органов Росздравнадзора На № от Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетер внутривенный», производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 02.09.2021 № РЗН 2021/15221, срок действия не ограничен, модель: Катетер внутривенный с инъекционным портом, LOT: 16436-03, дата выпуска: 2019-10, срок годности: 2024-09, на основании приказа Росздравнадзора от № .
А.В. Самойлова
@ QU
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 м www.roszdravnadzor. gov.ru территориальных 77 ой док № Оли ов /L3 органов Росздравнадзора На № от Г. — Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетер внутривенный», производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал
Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 02.09.2021 № РЗН 2021/15221, срок действия не ограничен, модель: Катетер внутривенный с инъекционным портом, ГОТ: 16436-03, дата выпуска: 2019-10,
срок годности: 2024-09, на основании приказа Росздравнадзора от 7.0% ОХ.
№ 2385 ho А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-253/23 от 14.04.2023
Партия: 16436-03
Дата производства: 2019-10
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-253/23 от 14.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Катетер внутривенный. Производитель: КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=4187