РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-255/23 от 17.04.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии

Производитель: "Алба Хелскеа ЛЛС"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04992 от 17.02.2017

Письмо № 01И-255/23 от 17.04.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;

- «Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии», производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04992 от 17.02.2017, срок действия не ограничен, модель SODA LIME, номер партии 22310407, дата выпуска 02.2022, срок годности 01.2027, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04.2023 №2358.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения Р оссийской Ф едерации 255>4119
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАД ЗО Р ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru УУ. 0 ‘f . diO tU № территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским о приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии», производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04992 от 17.02.2017, срок действия не ограничен, модель SODA LIME, номер партии 22310407, дата выпуска 02.2022, срок годности 01.2027, на основании приказа Росздравнадзора от

А.В. Самойлова

И. ИИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам о РАНЕНИЯ РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru 17.0% . AIK3 № OU ~kSS И.З территориальных органов Росздравнадзора На № от р др адзор Г. | Медицинским
организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии», производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04992 от 17.02.2017, срок действия не ограничен, модель SODA LIME, номер партии 22310407, дата выпуска 02.2022, срок годности 01.2027, на основании приказа Росздравнадзора oT 77-OY AOLG № 369.

в Sat A.B. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-255/23 от 17.04.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи