М инистерство здравоохранения 2 5 4 2 2 2 7 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных С? . о - / 'У у С ?
органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Г П Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от уполномоченного представителя производителя ООО «Вектор Медикал» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Мешок дренажный Primed (21104 мешок) RJEF: 21104», производства «Примед Хальберштадт Медицинтехник ГмбХ», Германия, сопровождаемое регистрационным удостоверением от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09231, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо от 18.04.2022 № 01И-402/22 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Вектор Медикал» (см.
приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора от г/ СЯ ^ ■/

ООО «Вектор Медикал» 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д.2, корпус 1, помещение LXXXIV тел. (495) 229-6780, факс (495) 229-6780, e-mail: vmedmail@gmail.com ИНН 7715665422

Субъектам обращения медицинских изделий

Информируем, что в рамках Программы корректирующих мероприятий для предотвращения обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Мешок дренажный Primed (21104 мешок) REF: 21104», производства «Примед Хальберштадт Медицинтехник ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09231 от 25.02.2011, срок действия не ограничен (далее - медицинское изделие), во исполнение предписаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор),
- обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации прекращено;

ООО «Вектор Медикал» отзывает оставшееся в обращении медицинское изделие, предлагает вернуть его для последующего уничтожения, возместить убытки, причиненные приобретателям в связи с отзывом продукции.

Реквизиты ООО «Вектор Медикал» для обращения: тел. (495) 229-67-80.

Генеральный директо ООО «Вектор Меди Д.В. Деулин

82468 11. 10.2022

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 / Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
территориальных ооо Ofer то fo органов Росздравнадзора На № от Г 7 Медицинским организациям Об отзыве Органам управления
МЛИНИНОНОРО -ДеЖЕНИИ здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от уполномоченного представителя производителя ООО «Вектор Медикал» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Мешок дренажный Primed (21104 мешок) REF: 21104», производства «Примед Хальберштадт Медицинтехник ГмбХ», Германия, сопровождаемое регистрационным удостоверением от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09231, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо от 18.04.2022 № 01И-402/22 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Вектор Медикал» (см.
приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

Le poe _

А.В. Самойлова