Министерство здравоохранения 2X 29415 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных № OYU - органов Росздравнадзора На № ______________ о т ________________

Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия |

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что уполномоченным представителем производителя принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Трубки желудочные», дата производства до 01.01.2015, производства «Алба Хелскэа ЛЛС», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии' с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013№ 196н.
Подробная информация, касающаяся отзыва вышеуказанного изделия, а также контактные сведения приведены в прилоткении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

*  ОТ' G Ot)Q '«АльШ МедйтА» •i:2S.047> J-. Москва, 1-^я ТцерТкал Ямскал ., тол.(493) 995-1 tfrPITlT57T4663S9.5«. ИЦИ MocKOscKim i^> Л б «Но.сСсльхоз;ба 1^с 4й702ад o86325ooiao-^
' . jc|G ^i0ieTdt>4525Q (i0Q 430;-^ 0445Й543:0

'ЖS- ■в){бъ;ё}й:агм|>,ыйка-.м,е||й,иййС1 ^ - -

■ШйфQpt4aц■иoннoe:n^^cbмo. ■ '
Б. ответ на-Письм о/Росздращ зд^ойа от 20 июля 201 ^ т..-cpd0tp.ej^'r- что у Тр.убок;^еддоЧньГх пр-"ва АШа' ,y .e # fic a ro IW^ 'ШйЩО-ШЩ от 21,03.2Ш В . с?2015^^ ®ыли; в н .ё д а у - йео!^ходймьге и зм ен ен и й f Трубки^- имеющиеся* в. налиййи .с^датрй ррбйзводства .др^ Щ .р |/2 0 Й г ' ОоДлёжаг' т ■возврату:' на;,екпад‘Ю рганизар,и]и/Удоднрмо'ч для- рри'«я-^|гл :0;peTeH3jHi^>'Q<|S’' ’■
«сАльба ИеДикал».. По всём связаннвш с этим вопросам рросим обращаться', ро:
адресу^: 12504.7^ ;г, Мрёква> ’Ъ-ап Фверека.^/Ят^скря дом ВБ-стрЛ^ Тбл\^4?5)‘ 9 9 |^ -'- i0 '-7 1. Факс- (439) 2'5-1-^4.4-55-.'и..пЬ-Зл-/.- почте'■roanaQer^^fbalhgaftPcafe^^^ - . ' 7 Прощу данную Информацию Донести до верх заиИ'тересованнЙ5с Л й ц .''

>- Г ^

% #щ 7- 'ф.; ‘

с уважением, Д ирёктрр -по маркетий; балёнДЮк- A.-jEr

%«1 т

If д f1 ''Щ ■

*Е

,^ 2 ». л10б1^.$ А ^-»ы вм 1^ 'Т

я
Министерство здравоохранения 2129415
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково дителям 2511 Кол № O1U —- 286 =. Va территориальных - OT органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям Г. Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что уполномоченным представителем производителя принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Трубки желудочные», дата производства до 01.01.2015, производства «Алба Хелскэа ЛЛС», «США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H.

Подробная информация, касающаяся отзыва вышеуказанного изделия, а также контактные сведения приведены в приложении.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель р М.А. Мурашко
и.