2129413 Министерство здравоохранения Российской Ф ^^раций Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям • Славянская гот. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 органов Росздравнадзора
Медицинским организациям На № от

г Об отзьш е м едицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения производителя сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный «Амелия» типоразмер: 7м х 14 см по ГОСТ 1172-93», дата изготовления 4 квартал 2014, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01006 от 25.10.2007, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» (192171, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 20, тел. 8(812)560-13-19).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение: информационное письмо ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

WWС \ IО*с 1 хриложение к письму госздравнадзора от Ь js° Д-^v и о б ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО /
“ГЙГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ”
Юридический адрес: Почтовый адрес:
188710, Т.'Всеволожск, Лейанградская обл., 192171, г. Санкт-Петербург, ул. Алёкбандровская, д. 76 Железнодорожный пр., д. 20 КПП 47030100’! КПП 781103001 „ тей': 560-13-19 email: sDb@.gigrovata.ru ^факс:_560-97-14
_______________ __ ___ -______ ^ШП1Л811007137, ОГРН 1024700558222 Ф илий «Петербургский» ЗАО «ГЛОБЭКСБАНК» в г. Санкт-Петербурге:
Расчетный счет № 40702810809000006481, БИК 044030749, Корр счет 30101810100000000749 в ГРКЦ ГУ ~ — Н Ь ш К А РОССИИ по г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ---- ------------- “ - “ ОЙ Ю 00319730, ОКВЭД 17.54.3 __________
------------------------------= = : --------

^06 отзыве нед^
_ Ш Д И Ц Й Н С К О Г О :И З Д е т ___ - Субъектам обращения медицинских изделий
Всем заинтересованным организациям

- ЗАб «Ригровата - Санкт-Петербург» сообщает, что на основании информационного письма 'РбсЗдравнадзора № 01И-2102/16 от 25.10.2016 г. «О недббрбкачёстаеннШ^^^^ изделии», отзывает из обращения, указанное в письме изделие: «бинт марлевый медицинский нестерильный «Амелия» типоразмер: 7 м х Ц4 см по ГОСТ 1172-93»^дата изготовления 4 квартал 2014 г, производства ЗАО '«Гигровата - Санкт-Петербург».

■'~ТСошв!Шшй1влеЖбн для обращений: 8(812) 560-13-19

А.А. Маграмов

TT
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. медицинских изделий |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям ‹ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
75.742 ROLL OLU/- LE, РК
На № от
органов Росздравнадзора Медицинским организациям
Г. — Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения производителя сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный «Амелия» типоразмер: 7м х 14 см по ГОСТ 1172-93», дата изготовления 4 квартал 2014, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01006 от 25.10.2007, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» (192171, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр.., д. 20, тел. 8(812)560-13-19).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение: информационное письмо ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» на 1 л.в 1 экз.

Руководитель | М.А. Мурашко
~ #5 ое Lis OO eres ue