2554127 М инисте рство здравоохранения Р оссийской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru № о У с у -- cL S ? /tZ J органов Росздравнадзора На № от Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX», производства «Топ Глов Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 09.07.2020 РЗН 2018/7450, срок действия не ограничен, размер М, номер партии 227128943NCZA, дата выпуска 01.2021, срок годности 12.2025, на основании приказа Росздравнадзора от AO Z3 № .

А.В. Самойлова

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. С 6 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ уоъектам о РАНЗУНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru Ppp p AF.0O4. 03 № OU ~ &8F7 /h3 органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г. | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX», производства «Топ Глов Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 09.07.2020 РЗН 2018/7450, срок действия не ограничен, размер М, номер партии 227128943 МСА, дата выпуска 01.2021, срок годности 12.2025, на основании приказа Росздравнадзора от _ 77.0% 9%
№ (956 _.

(| А.В. Самойлова