Министерство здравоохранения 2129399 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
ПОб отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по Надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО «Авран ЛК» (прилагается), уполномоченного представителя производителя «Чанчжоу Шуанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд», Китай, сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц LEIKO медицинский инъекционный двухдетальный с иглой 0,6х32мм (2 3 0 x 1 V2) стерильный однократного применения объемом 2мл», номер партии 20140702, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08209 от 02.11.2010.
Контакты для получения дополнительной информации: ООО «Авран ЛК», тел. (495) 662-44-08, E-mail: info@leiko.ru.

Приложение: копия письма ООО «Авран ЛК» на 1 л.

Руководитель М.А. Мурашко  приложение к информационному письму госздравнадзора от о т ly y W / <Ул

A L ii. л к

Субъектам обращения медицинских изделий

И сх№ 130 от 22.11.2016
На№ 01И-2280/16 от 18.11.2016
Об отзыве продукции

ООО «Авран ЛК», 109052, г.Москва, ул.Нижегородская, д.70, корп.2, тел.: (495)662-44-08, в лице Генерального директора Позняка В.А., являющееся уполномоченной организацией, сообщает об отзыве из обращения медицинского изделия «Шприц LEDCO медицинский инъекционный двухдетальный с иглой 0,6x32 мм {ISGxlYz) стерильный однократного применения объемом 2 мл»,, номер партии 20140702, производства «Чанчжоу Шуанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд», КНР, дата выпуска 07.2014г, срок годности 07.2019г, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08209 от 02.11.2010, срок действия не ограничен.

Причина отзыва - несоответствие сведениям регистрационного досье, в части наименования изделия, количества составных элементов шприца.

При наличии складского остатка данной партии товара просьба осуществить возврат медицинского изделия. Если вы реализуете данную продукцию другим учреждениям, просьба проинформировать ваших покупателей о необходимости изъятия из обращения вышеуказанной партии товара. Возврат покупателем осуществляется в адрес ООО «Авран ЛК» и за его счет. Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директор
ООО «Авран ЛК» ПознякВ.А.

22 ноября 2016 г.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора К MOG № УМ 2873/75 Ha № or Медицинским организациям Г об отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по Надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО «Авран ЛК» (прилагается), уполномоченного представителя производителя «Чанчжоу Шуанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд», Китай, сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц LEIKO медицинский инъекционный двухдетальный с иглой 0,6x32mm (230х1/5) стерильный однократного применения объемом 2мл», номер партии 20140702, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08209 от 02.11.2010.

Контакты для получения дополнительной информации: ООО «Авран ЛК», тел. (495) 662-44-08, E-mail: info@leiko.ru.

Приложение: копия письма ООО «Авран ЛК» на 1 л.

Руководитель М.А. Мурашко