РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-258/22 от 14.03.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-258/22 от 14.03.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наименование: О МИ, применяемых для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19
Производитель:
Письмо № 01И-258/22 от 14.03.2022
О медицинских изделиях, применяемых для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму от 21.01.2022 № 01И-65/22 информирует о зарегистрированных по состоянию на 04.03.2022 в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Приложение: 1. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления РНК SARS-CoV-2 с применением МАНК на 10 л. в 1 экз.;
2. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления антигенов SARS-CoV-2 с применением иммуно-хроматографических методов на 16 л. в 1 экз.;
3. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления иммуноглобулинов классов А, М, G (IgA, IgM и IgG) к SARS-CoV-2 (в том числе к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S) на 48 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму от 21.01.2022 № 01И-65/22 информирует о зарегистрированных по состоянию на 04.03.2022 в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Приложение: 1. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления РНК SARS-CoV-2 с применением МАНК на 10 л. в 1 экз.;
2. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления антигенов SARS-CoV-2 с применением иммуно-хроматографических методов на 16 л. в 1 экз.;
3. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления иммуноглобулинов классов А, М, G (IgA, IgM и IgG) к SARS-CoV-2 (в том числе к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S) на 48 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2497085
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
О медицинских изделиях, Медицинским организациям применяемых для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму от 21.01.2022 № 01И-65/22 информирует о зарегистрированных по состоянию на 04.03.2022 в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Приложение: 1. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления РНК SARS-CoV-2 с применением МАНК на 10 л. в 1 экз.;
2. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления антигенов SARS-CoV-2 с применением иммуно- хроматографических методов на 16 л. в 1 экз.;
3. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления иммуноглобулинов классов А, М, G (IgA, IgM и IgG) к SARS- CoV-2 (в том числе к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S) на 48 л. в 1 экз.
Приложение № 1 к письму Росздравнад^ра от 4^. (Р З I (тС-З
Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления РНК SARS-CoV-2 с применением МАНК № РУ Дата Дата РУ (до) Наименование изделия Производитель Код вида МИ РУ1от) РЗН 2022/16531 10.02.2022 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и ООО "ТестГен" 142160 определения делеции DEL31-33 в гене N, характерной для варианта В. 1.1.529 Omicron, методом ОТ-ПЦР-РВ "CoV-2-dif-O", партия 202201-8 РЗН 2022/16521 10.02.2022 01.01.2025 Набор реагентов для выделения и качественного обнаружения РНК коронавируса "Шэньчжэнь 142160 SARS-CoV-2 методом множественной полимеразной цепной реакции с обратной Лифотроник транскрипцией (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени с флуоресцентным зондом Технолоджи Ко., Лтд."
(SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Multiplex PCR Fluorescent Probe Method)) в клиническом образце для диагностики in vitro, партии № 0120210497, 0120210498, 0120210499 РЗН 2022/16453 24.01.2022 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения ООО "ДНК-Технология 142160 наличия или отсутствия делеции DEL31-33 в гене N, характерной для линии ТС"
В. 1.1.529 (SARS-CoV-2 Omicron), методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-C0V-2 /SARS-C0V-2 Omicron (В. 1.1.529))» по ТУ 21.20.23-135-46482062-2021, серии; G058S-2M, G059S-2M, G0603-2M, G061S-2M РЗН 2022/16307* 11.01.2022 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических ФГБУ "ЦСП" ФМБА 142160 вариантов Omicron и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S России гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.3», серия CV017 РЗН 2021/16187 27.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 ООО "ЛабПэк" 142160 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2 скрин» серия 7, серия 8, серия 9 РЗН 2021/16181 27.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) ООО "ТестГен" 142160 методом прямой ОТ-ПЦР-РВ "Cito-CoV-2-Test", партия 202106-139 РЗН 2022/16451 28.01.2022 "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК LYO" набор реагентов для выделения и качественного ООО "Медико 142160 выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной биологический Союз"
цепной реакции в реальном времени, ТУ 21.20.23-046-26329720-2021
РЗН 2021/16068**** 10.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом петлевой ООО "Синтол" 142160 изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-ЕАМР) по ТУ 21.20.23- 007-08534994-2021,серия 11112021 РЗН 2021/16016 13.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в ООО "Современные 142160 клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "QB-QRT- лабораторные SARS-CoV-2-96" по ТУ 21.20.23-002-75841125-2021, серия 210628 технологии"
РЗН 2021/15953 07.12.2021 01.01.2025 Набор для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к RBD- ООО "Аллель" 142160 домену S-белка вируса SARS-Cov-2 в сыворотке/плазме крови человека иммуноферментным методом - «SARS-CoV-2-lgG-ELISA-RBD-Q» по ТУ 21.10.60- 003-83076696-2021 серия: 3P.8.1.ha РЗН 2021/15949 08.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов "КовидЭк" для выделения и качественного выявления РНК вируса ЗАО "ЭКОлаб" 142160 SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-120-70423725-2021, серия 03, серия 04
РЗН 2021/15854 25.11.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в ООО "ДНК-Технология 142160 режиме реального времени (SARS-CoV-2 Лайт) по ТУ 21.20.23-115-46482062-2021, ТС"
серии: G054S-2M, G055S-2M, G056S-2M, G057S-2M РЗН 2020/10032 07.12.2021 Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом ООО "МедипалТех" 142160 материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно- флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР" по ТУ 21.20.23-002-28597318-2020
РЗН 2021/15733 11 11.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ООО "Аллель" 142160 полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией "SARS-CoV-2 RNA-DETECTION-1F" ФОРМА 1 и ФОРМА 2 по ТУ 21.10.60-002-83076696-2020, серии: 3P.2.0.pph, 3P.2.0.1ph РЗН 2021/15737**** 11.11.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 из ООО "Современные 142160 мазков носоглотки и/или ротоглотки человека методом модифицированной петлевой лабораторные изотермической амплификации с визуальной детекцией, в двух вариантах технологии"
комплектации по ТУ 21.20.23-001-01538629-2021, серия 210615
РЗН 2021/15722 08.11.2021 01.01.2025 Набор реагентов "КовидЭк Директ" для качественного выявления РНК вируса SARS- ЗАО "ЭКОлаб" 142160 CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021, серия 07 РЗН 2021/15952 07.12.2021 Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 ООО "Медико 142160 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном биологический Союз"
времени "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК" по ТУ 21.20.23-045-26329720-2021 РЗН 2021/15567 11.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом ФБУН НИИ 142160 материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-2019 эпидемиологии и AmpFast), партия 01 микробиологии имени Пастера РЗН 2021/15361 16.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего ООО "Система-БиоТех" 142160 тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020, серия LOT 330-267, серия LOT 400-266 РЗН 2021/15365 16.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной ООО "ЛАРК" 142160 транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS- CoV-2-Lark) по ТУ 21.20.23-001-44017384-2021, серия LARK_SARS2_0.01
РЗН 2021/15284 14.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в ООО "Компания Алкор 142160 клинических образцах методом ОТ-ПЦР "Интифика SARS-CoV-2 - monoMag", серия Био"
Е002 РЗН 2021/15260**** 02.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, ООО "Система-БиоТех" 142160 вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по ТУ 21.20.23-002-16139243-2020, серия LOT 350-205, серия LOT 350-206
РЗН 2021/15871 29.11.2021 Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 ООО "СКРИНИНГ-М" 142160 методом совмещенной реакции обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "ПЦР- KOPOHABHPyC-SARS-CoV-2-CKPHHHHr" по ТУ 21.10.60-009-92463794-2021
РЗН 2021/15875 29.11.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ООО "НПФ Синтол" 142160 полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-8АК8-СоУ-2) по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020 РЗН 2021/14972 05.08.2021 01.01.2025 Набор для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из "Бионир Корпорейшн" 142160 носоглотки, ротоглотки человека методом ПЦР в реальном времени AccnPower 8 ARS-Co V-2 Multiplex серии210331Аи210231А РЗН 2021/14927 30.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов "КовидЭк" для выделения и качественного выявления РНК вируса ЗАО "ЭКОлаб" 142160 SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-120-70423725-2021, серия 01, серия 02 РЗН 2021/14914 28.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов «КовидЭк Директ» для качественного выявления РНК вируса SARS- ЗАО "ЭКОлаб" 142160 CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021, серия 02 РЗН 2021/14907** 21.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий ФГБУ "ЦСП" ФМБА 142160 Alpha, Beta / Gamma и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S России гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.2», серия CVGL4 РЗН 2021/14832 20.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 ООО "Медико 142160 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном биологический Союз"
времени «МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК» по ТУ 21.20.23-068-26329720-2021 серия (партия); 210006 РЗН 2021/14762 09.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов "ИМБИАН-8АК8-СоУ-2-ПЦР" для выделения и качественного ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142160 выявления РНК вируса 8AR8-CoV-2 в клиническом материале человека методом ОТ- ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-41390295-2021, серия 030321, серия 040321 РЗН 2021/14707*** 05.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавирусов 8AR8-CoV-2 в "Лайф Технолоджис 142160 биологическом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном Корпорейшн"
времени (ОТ-ПЦР) "TaqPath COV1D-19 CE-1VD RT-PCR Kit", серия LOT № 2101143, 235898,2101038,01033015 РЗН 2021/14620 21.06.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса 8AR8-CoV-2 ООО "ЛабПэк" 142160 методом ПЦР в реальном времени «8АК8-СоУ-2-скрин» серия 4, серия 5, серия 6
РЗН 2020/10118 04.08.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 8AR8-CoV-2 тяжелого острого ФГБУ "ЦСП" ФМБА 142160 респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с России автоматической экстракцией РНК «АмплиТест 8AP8-CoV-2 авто»
РЗН 2021/14510 08.06.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 8AR8-CoV-2 методом ООО "НПФ Синтол" 142160 полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-8АК8-СоУ-2), по ТУ 21.20.23-003-97313483-2021, серия 050321 РЗН 2021/14457 28.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления и ручной экстракции РНК ООО "Альгимед Техно" 142160 коронавируса 8AR8-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии AL8231120, ALP231120 РЗН 2021/14904**** 21.07.2021 Набор реагентов для выявления мутации N501Y 8AR8-CoV-2 методом обратной ФБУН ЦНИИ 142160 транскрипции и изотермической амплификации (ОТ-ИТ) АмплиСенс® 8AR8-CoV-2- Эпидемиологии N501Y-1T по ТУ 21.20.23-416-01897593-2021 Роспотребнадзора РЗН 2021/14448 27.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления и автоматизированной экстракции ООО "Альгимед Техно" 142160 РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии ALS231120, ALP231120 РЗН 2021/14347 18.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) "Нанкин Вазим Медикал 142160 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex Текнолоджи Ко., Лтд"
RT-qPCR "Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR", номер партии 7Е580С1 РЗН 2021/15695**** 29.10.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего ООО "Система-БиоТех" 142160 тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL" по ТУ 21.20.23- 004-16139243-2020 РЗН 2021/15719**** 29.10.2021 Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, ООО "Система-БиоТех" 142160 вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по 21.20.23-002-16139243-2020 РЗН 2021/15698 29.10.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего ООО "Система-БиоТех" 142160 тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020
РЗН 2021/14054 14.04.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий ФГБУ "ЦСП" ФМБА 142160 В. 1.1.7 и В. 1.351 / Р.1 на основе определения характерных для них мутаций в S гене России методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.l", серия CV013 по ТУ 21.20.23-013-01897400-2021
РЗН 2021/14599 09.06.2021 Набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-IT ФБУН ЦНИИ 142160 Эпидемиологии Роспотребнадзора РЗН 2020/9765 27.05.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого ФГБУ "ЦСП" ФМБА 142160 респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции России "АмплиТест SARS-CoV-2"
РЗН 2021/13639 04.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ООО "НПФ Синтол" 142160 полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-8АК8-СоУ-2), по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020, серия 220920 РЗН 2021/14026 09.04.2021 Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 ФБУН ЦНИИ 142160 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COV1D-19-FL Эпидемиологии Роспотребнадзора РЗН 2021/13603*** 20.02.2021 01.01.2025 "Набор реагентов для выявления коронавируса SARS-CoV-2 линии В. 1.1.7 на основе ООО "ДНК-Технология 142160 характерных мутаций в генах ORFlab, S методом ОТ-ПЦР в режиме реального ТС"
времени (SARS-CoV-2 СКРИН В.1.1.7)" по ТУ 21.20.23-127-46482062-2021, серии G052S-2M, G053S-2M РЗН 2021/13576 20.02.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с ООО "Компания Алкор 142160 флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2», Био"
серии: Е005, Е006 РЗН 2021/13357 03.02.2021 01.01.2025 Набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-lT, форма 2, серия 20.01.21 ФБУН ЦНИИ 142160 Эпидемиологии Роспотребнадзора РЗН 2020/9948 13.07.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS- ООО "ДНК-Технология 142160 CoV методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме ТС"
реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) по ТУ 21.20.23-116-46482062-2020
РЗН 2021/13956**** 06.04.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого ФГБУ "ЦСП" ФМБА 142160 респираторного синдрома (COV1D-19) методом изотермической амплификации России "АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP"
РЗН 2020/12597 31.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 ФБУН ЦНИИ 142160 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVID-19-FL, форма 3, серия 16.12.20 Эпидемиологии Роспотребнадзора РЗН 2020/13119 30.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 ООО "ЛабПэк" 142160 методом ПЦР в реальном времени "SARS-CoV-2-скрин", серии 1, 2, 3
РЗН 2021/14443 27.05.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с ООО "Компания Алкор 142160 флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2" Био"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020 РЗН 2021/14185 28.04.2021 Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 ООО "Амплитек" 142160 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech SARS-CoV- 2) по ТУ 21.20.23-003-19926214-2020 РЗН 2020/12852 08.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 "Сентинел СиЭйч С.п.А" 142160 методом ОТ-ПЦР (STAT-NAT-COV1D-19 В), партия 00380 РЗН 2020/12858 08.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом "Медикофарма C.A." 142160 полимеразной цепной реакции (MediPAN-2G+FAST COV1D Test Kit), Lot № 0120
РЗН 2021/14279**** 12.05.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом петлевой AO "ГЕНЕРИУМ" 142160 изотермальной амплификации "МагниТест" по ТУ 21.20.23-096-26329720-2020
РЗН 2020/12627*** 19.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, в биологическом "Лайф Технолоджис 142160 материале методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) "TaqPath COVID-19 СЕ- Корпорейшн"
IVD RT-PCR К1Т", серия LOT № (2004003,2005058, 224683, 2227423), № (2009019, 2005063,225070,00921756) РЗН 2020/12625 19.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов Coronavirus COVID-19 для экстракции и выявления РНК "Хунан Жунмэй Ген 142160 коронавируса методом ОТ-ПЦР FRT, COVID-19 Coronavims Kit for PCR Analysis of Технолоджи Ко., Лтд."
Nucleic Acids, LOT 20080101 РЗН 2020/12586 18.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) "Нанкин Вазим Медикал 142160 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex Текнолоджи Ко., Лтд"
RT-qPCR "Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR", номер партии 7E482F0 РЗН 2020/12854 08.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной "Прокомкьюр Байотек 142160 транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ГмбХ"
"PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex" LOT 20-10232, 20-10233, 20-10234, 20-10235
РЗН 2020/12566 13.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения РНК Коронавируса SARS-CoV-2 в "Джангсу Биоперфектус 142160 клиническом образце методом полимеразой цепной реакции с обратной Текнолоджис Ко., Лтд."
транскрипцией и флуоресцентной детекцией в реальном времени для диагностики in vitro (COVID-19 Coronavirus Real Time PCR Kit), серия 20200516
РЗН 2020/12525 06.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов "ИMБИAH-SARS-CoV-2-ПЦP" для выделения и выявления РНК ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142160 вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-41390295-2020, комплект №1 серия 20051, комплект Jfs2 серия 20052 РЗН 2020/9957**** 26.11.2020 Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной АО "ГЕНЕРИУМ" 142160 амплификации "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" по ТУ 21.20.23-069-26329720- 2020 РЗН 2020/12293 16.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР "ОСАНГ Хэлскеа Ко., 142160 GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit (IFMR-45), LOT 2003-R45-21, 2004-R45-01, Лтд."
2004-R45-15,2004-R45-16 01.01.2025 Забор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с ООО "Компания Алкор 142160 РЗН 2020/12268 14.10.2020 флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2- Био"
mono", серия Е001 Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в ’Сефид" 142160 РЗН 2020/11787 20.08.2020 01.01.2025 образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени, серия XPRSARS-COV2-10 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего ООО "Система-БиоТех" 142160 РЗН 2020/11748**** 14.08.2020 тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL", партия 360-214
01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего ООО "Система-БиоТех" 142160 РЗН 2020/11783 20.08.2020 тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимерной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2", партия 330-266 01.01.2025 Набор реагентов для экспресс-выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, ООО "Система-БиоТех" 142160 РЗН 2020/11532**** 31.07.2020 вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR", партия 350-204 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с ООО "Компания Алкор 142160 РЗН 2020/11290 14.07.2020 флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2", Био"
серии: Е001, Е002 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ООО "НПФ Синтол" 142160 РЗН 2020/11100 30.06.2020 полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-8АК8-Со\/-2) по ТУ 20.59.52-001-97313483-2020, серия 220420 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ООО НПФ "Литех" 142160 РЗН 2020/10720**** 04.06.2020 изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp SARS-CoV-2
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ 142160 РЗН 2020/10088**** 19.06.2020 методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах ГЕНОМИКС"
исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020 Набор реагентов для экстракции и качественного определения РНК коронавируса ФГБУ "НИЦЭМ им. 142160 РЗН 2020/10550 29.05.2020 SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР "SARS-CoV-2 FRT" по ТУ 21.20.23-001-01897357- Н.Ф. Гамалеи"
2020 Минздрава России 26.05.2020 Забор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом ФБУН НИИ 142160 РЗН 2020/10498 материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-2019 зпидемиологии и Amp) микробиологии имени Тастера Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в 'Рош Молекуляр 142160 РЗН 2020/11774 07.09.2020 мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® Системе, Инк."
6800 (cobas® SARS-CoV-2) Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого ООО "НекстБио" 142160 РЗН 2020/10837 15.06.2020 респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-2020
Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS- ООО НПФ "Литех" 142160 РЗН 2020/10226 30.04.2020 CoV-2 методом иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2 IgG" по ТУ 21.20.23-8660 17253567-2020 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) ООО "ТестГен" 142160 РЗН 2020/10364 15.05.2020 методом ОТ-ПЦР в реальном времени «CoV-2-Тест» по ТУ 21.20.23-015-97638376- 2020 16.04.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, вызывающих ООО "Система-БиоТех" 142160 РЗН 2020/10064 тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2», партия 330-265 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ООО "Генотек" 142160 РЗН 2020/10216 30.04.2020 полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "COV1D-19 OneStep" по ТУ 21.20.23-001-69703904-2020 Набор реагентов для выявления РНК короновируса 2019-nCoV методом ФГБУ "48 ЦНИИ" 142160 РЗН 2020/9969 03.04.2020 полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov) по ТУ Минобороны России 20.59.52-014-08534994-2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ООО НПФ "Литех" 142160 РЗН 2020/9904 27.03.2020 полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2
27.03.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в АО "Вектор-Бест" 142160 РЗН 2020/9896 режиме реального времени (РеалБест РНК SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-106- 23548172-2020 20.03.2020 Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале ООО 142160 РЗН 2020/9845**** методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах "СМАРТЛАЙФКЕА"
|исполнения по ТУ 21.20.23-001-39070608-2020 РЗН 2020/9700 14.02.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COV1D-19 методом ПЦР ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" 142160 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "BeKTop-OneStepHH,P-CoV-RG" по Роспотребнадзора ТУ 21.20.23-089-05664012-2020 РЗН 2020/9677 11.02.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" 142160 гибридизационно-флуоресцентной детекцией '’Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG" по ТУ Роспотребнадзора 21.20.23-088-05664012-2020 ФСР 2008/03358 10.04.2019 Набор реагентов для выявления РНК SARS-Coronavirns, вызывающего тяжелый ФБУН ЦНИИ 142160 острый респираторный синдром, в клиническом материале методом полимеразной Эпидемиологии цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в Роспотребнадзора агарозном геле "АмплиСенс® SARS-Coronavirus-EPh" по ТУ 9398-063-01897593- 2008
* - применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетического варианта Omicron и Delta ** - применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий Alpha, Beta / Gamma и Delta *** - применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 гена O R Flab **** . применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации Приложение № 2 к письму Росздравнадзора
Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления антигенов SARS-CoV-2 с применением иммуно-хроматографических методов
№ РУ Д а т а Р У (о т ) Д а т а Р У (д о ) Н а и м ен о в а н и е и здел и я П р ои зв оди т ел ь К од вида М И
БУ "Государственный научный центр прикладной Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно- микробиологии и РЗН 2022/16491 28.01.2022 01.01.2025 биотехнологии" Федеральной 142010 иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест службы по надзору в сфере COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-355-78095326-2021, серия 02 защиты прав потребителей и благополучия человека Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из РЗН 2022/16405 24.01.2022 носоглотки или ротоглотки, а также в сыворотке (плазме) 01.01.2025 ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142010 крови человека «SARS-CoV-2 Ag МАХ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-102-41390295-2021, Серия № 210917, Серия №
210920 Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2022/16331 18.01.2022 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 (Nano-Check COVlD-19), "Нано-Дитек Корпорейшн" 142010 Lot CN0M2A, C N IA IB , C N IF IA
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из РЗН 2021/16285 14.01.2022 носоглотки или ротоглотки «SARS-CoV-2 Ag-ИМБИАН- 01.01.2025 ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142010 ИХА», ТУ 21.20.23-135-41390295-2021» Серия №211001, Серия № 211004, Серия № 211010, Серия № 211011, Серия №211012, Серия № 211015, Серия №211016, Серия №211017
Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 РЗН 2021/16273 30.12.2021 01.01.2025 (метод коллоидного золота). Lot 13К081801, 13К081901, "Чанша Синокер Инк." 142010 13К082001 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека «ЭС-ДИ Биосенсор, Инк.» (SD РЗН 2021/16255 30.12.2021 01.01.2025 142010 (STANDARD Q COVID-19 Ag Test). Lot №: Biosensor, Inc.) QCO3321032A/Sub: A-1
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения РЗН 2021/16183 27.12.2021 01.01.2025 антигена SARS-CoV-2 в клиническом образце для "Генруи Биотек Инк." 142010 диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), серия 20201128
Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека РЗН 2021/16141 21.12.2021 01.01.2025 иммунохроматографическим методом (W hiteProduct COV1D- ООО "УАЙТ СЕРВИС" 142010 19 Ag Test) (экспресс-тест), партия 2021WSB по ТУ 21.20.23- 003-46311122-2021
Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS СоУ~2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки и мазках со слизистой РЗН 2022/16575 22.02.2022 "СД Биосенсор, Инк." 142010 оболочки носоглотки и ротоглотки человека, помещенных в одну пробирку, иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test)
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 РЗН 2021/16082 16.12.2021 01.01.2025 в назофарингеальных мазках человека" "HXA-COVID-19- ООО "ТД Био-Диагностика" 142010 Ag" по ТУ 21.20.23-001-35236733-2021, серия 011021, серия 021021, серия 031021
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека РЗН 2021/16019 13.12.2021 01.01.2025 "РапиГЕН, Инк." 142010 (B10CREDIT COV1D-19 Ag Ноше Test Nasal). Lot №
H073A014DG Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека РЗН 2021/16067 16.12.2021 01.01.2025 "РапиГЕН, Инк." 142010 (BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal). Lot №:
H073A040D Sud: F
Набор реагентов для иммунохроматографического ФИЛОСИС Ко., Лтд.
РЗН 2021/15987 13.12.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны 142010 (PHILOSYS Со., Ltd.) человека (Gmate COVID-19 Ag Saliva). Lot CSIOUHYO
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека "Гуанчжоу Вондфо Байотек РЗН 2021/15984 13.12.2021 01.01.2025 142010 (W ondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)) Ко., Лтд."
Фарм-Заказ КОВИД тест (2019-nCoV). Lot W63410607YZ
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 на основе коллоидного "Бейджинг Вантай РЗН 2021/15975 13.12.2021 01.01.2025 золота в образцах мазков из носа и слюне человека Биолоджикал Фармаси 142010 "WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)", Lot Энтерпрайз Ко., Лтд."
JN R 20210801
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения "Шеньчжэнь Лифотроник РЗН 2021/15798 18.11.2021 01.01.2025 антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки и 142010 Технолоджи Ко., Лтд."
ротоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen (GICA)), партии SA R 2100200, SA R 2100700, SA R2101000
Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в РЗН 2021/15780 16.11.2021 01.01.2025 мазке из носоглотки человека «GenBody COVID-19 Ag», Lot; "ДженБоди Инк." 142010 FM FA 19201 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека РЗН 2021/15752 11.11.2021 01.01.2025 "ЭС-ДИ Биосенсор, Инк." 142010 (STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test), Lot 5962571AC/Sub: 3 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки РЗН 2021/15779 17.11.2021 01.01.2025 "ОСАНТ Хелскеа Ко., Лтд." 142010 человека (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot SN- W0222-012A Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом РЗН 2021/15709 29.10.2021 01.01.2025 иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19- ООО "РАПИД БИО" 142010 Антиген» по ТУ 21.20.23-008-23327034-2021, серия LSSPZ21H01
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и РЗН 2021/15691 02.11.2021 01.01.2025 ООО "АИН" 142010 ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23- 007-16997573-2021, LOT 210543-01, LOT 210544-01
Набор реагентов для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека РЗН 2021/15746 11.11.2021 01.01.2025 иммунохроматографическим методом (W hiteProduct COVID- ООО "УАЙТ СЕРВИС" 142010 19 Ag Test), партия 2021W SA по ТУ 21.20.23-002-46311122- 2021 Набор реагентов "Humasis COVID-19 Ag Test" для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из РЗН 2021/15633 22.10.2021 01.01.2025 "Хьюмазис Ко. Лтд." 142010 носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот COVGCM1013
Набор реагентов для иммунохроматографического "СТА Мюхендислик выявления антигена SARS-CoV-2 (V-CHEK SARS-COV-2 РЗН 2021/15576 14.10.2021 01.01.2025 Данышманлык Эгитим Ич ве 142010 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold)) со стерильным тампоном Дыш Тиджарет А.С."
для взятия мазков (25 тестов в упаковке)., LOT: 05520021C
Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом РЗН 2021/15499 07.10.2021 01.01.2025 ООО "ТестТен" 142010 иммунохроматографического анализа "SARS-CoV-2 antigen test", партия 202107-231 Забор реагентов (экспресс-тест) для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 (RAPiDgen SARS-CoV-2 Ag Test) в образцах мазков из носа РЗН 2021/15322 16.09.2021 01.01.2025 "Адалтис С.р.л." 142010 у пациентов с подозрением наСОУГО-19, lots: R2019B01, R2019B02, R2019B03, R2019B04, R2019B05, R2019B06, R2019B07, R2019B08, R2019B09, R2019B10
Набор реагентов "Humasis COVID-19 Ag Test" для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из РЗН 2021/15317 16.09.2021 01.01.2025 "Хьюмазис Ко. Лтд." 142010 носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот COVGNP0001 Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 РЗН 2021/15285 14.09.2021 01.01.2025 иммунохроматографическим методом в мазке из носоглотки ООО "Контрольный тест" 142010 человека "C-test Ag Covid-19" (SARS-CoV-2)" по ТУ 21.20.23 001-46753495-2020, Lot № AG2812 Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой РЗН 2021/15122 18.08.2021 01.01.2025 оболочки носоглотки человека иммунохроматографическим "СД Ьиосенсор, Инк." 142010 методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test), серия: LOT Q C 0 3 9 10841
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, носоглотки и "Нэо-ностикс (Сужоу) РЗН 2021/15114 18.08.2021 01.01.2025 ротоглотки человека иммунохроматографическим методом 142010 Биоинжиниринг Ко., Лтд."
"COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)" для диагностики in vitro. Lot 8920201116
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления в биологическом материале человека (мазок из "Гуанчжоу Вондфо Байотек РЗН 2021/15049 09.08.2021 01.01.2025 носо- и ротоглотки) антигена к новому коронавирусу 2019- 142010 Ко., Лтд."
nCoV (2019-nCoV Antigen Test), Lot: W19600204, W19600205, W19600206 Забор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки "Гуандун Висэйл Биотек Ко., РЗН 2021/14877 27.07.2021 01.01.2025 142010 человека, (реакция с коллоидным золотом), партия: Лтд."
ВЕ0042104047 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (Core РЗН 2021/14839 20.07.2021 01.01.2025 testsTM COVID-19 Ag Test) в биологических пробах "Коре Текнолоджи Ко., Лтд." 142010 человека (мазок из носо- и ротоглотки). Lot 20210107, Lot 20210112, Lot 20210125 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны BioZentech Со., Ltd.
РЗН 2021/14782 21.07.2021 01.01.2025 142010 человека (AG SARS-CoV-2 Rapid Antigen Saliva), Lot (БиоЗентек Ко., Лтд.) RCOV221A06 Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом РЗН 2021/14766 09.07.2021 01.01.2025 ООО "ТестГен" 142010 иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen test», партия 202102-31
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки "Асан Фармасьютикал Ко., РЗН 2021/14746 08.07.2021 01.01.2025 142010 человека иммунохроматографическим методом (Asan Lasy Лтд."
Test COVID-19 Ag), Lot № LJQ002b
Набор реагентов «Иммунохроматографический экспресс- тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в РЗН 2021/14618 21.06.2021 01.01.2025 назофарингеальных мазках человека» (Covid-Ag-Экспресс), ООО "Экспресс Мануфактура" 142010 серии 001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 012 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NanoCare COVID-19 РЗН 2021/14606 17.06.2021 01.01.2025 "НаноБиоЛайф Инк." 142010 Antigen (Ag) Kit)., LOT: 201224-03 в мазках из носоглотки человека Набор реагентов "COVID-19 Antigen Test Cassette" для качественного иммунохроматографического экспресс "Хангжоу Тестей 10.06.2021 01.01.2025 определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса 142010 РЗН 2021/14556 эиотехнолоджи Ко., Лтд."
SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партии 20201026, 20201111 Забор реагентов для иммунохроматографического 01.06.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag Test), 25 "Кор Текнолоджи Ко., Лтд." 142010 РЗН 2021/14481 тестов/уп., LOT; 20201030 Забор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа или носоглотки человека "Эбботт Рэпид Диагностике 08.09.2021 иммунохромато графическим методом "Экспресс-тест 142010 РЗН 2021/15265 Зена ГмбХ"
РапЫоТМ COVID-19 Ag (PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device)"
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS- 28.05.2021 01.01.2025 CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека» ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142010 РЗН 2021/14455 «HMBHAH-SARS-CoV-2 Ag ИХА» по ТУ 21.20.23-019- 41390295-2020, Серия № 20111. Серия № 20112
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки "Инзек Интернешнел 21.05.2021 01.01.2025 142010 РЗН 2021/14385 (BIOZEK COVID-19 Antigen Rapid Test), lot № Трейдинг Б.В."
BCOV50200118-2 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки "Циндао Хайтоп Биотек Ко., 01.01.2025 142010 РЗН 2021/14369 20.05.2021 Лтд."
человека (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography)), lot: COV-1210128 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа и NanoBioLife Inc.
13.05.2021 01.01.2025 142010 РЗН 2021/14304 носоглотки, слюне человека (NanoCare COVID-19 Antigen ("НаноБиоЛайф Инк.") (Ag)), lot 210311-03A Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» в 9anoBioLife Inc.
РЗН 2021/14301 13.05.2021 01.01.2025 142010 мазках из носоглотки человека методом ("НаноБиоЛайф Инк.") иммунохроматографического анализа, LOT 210104-03 Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2021/14915 28.07.2021 выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом "РапиГЕН, Инк." 142010 материале человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag)
Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS- "Нанкин Вазим Медикал РЗН 2021/14256 12.05.2021 01.01.2025 CoV-2) в мазке из носоглотки/ротоглотки человека, на 142010 Технолоджи Ко. Лтд."
основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based) в варианте исполнения 20 тестов, LOT V 2020110557А
Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2021/14267 06.05.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV2 «Besurence Covid-19 "Бесуренс ГмбХ" 142010 Antigen», код партии 20201021 Набор реагентов "Экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag" для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из РЗН 2021/14179 28.04.2021 01.01.2025 "Пресижен Биосенсор Инк." 142010 носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лотВ С С 1А 1
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 на основе коллоидного РЗН 2021/14178 28.04.2021 01.01.2025 "Дженруй Биотек Инк." 142010 золота в образцах мазков из носоглотки человека (SARS- CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), лот 20201207
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в РЗН 2021/14555 09.06.2021 ООО "ХЕМА" 142010 биологических жидкостях «ХЕМАТест CoviNAg» по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020 Набор реагентов "Wondfo 2019-nCoV Antigen Test", для качественного иммунохроматографического выявления "Гуанчжоу Вондфо Байотек РЗН 2021/14099 22.04.2021 01.01.2025 142010 антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазках из Ко., Лтд."
носа/ротоглотки, серия W19601217 Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в носоглотке человека "Ханчжоу ОллТест Биотек РЗН 2021/14046 16.04.2021 01.01.2025 методом иммунохроматографического анализа "Экспресс- 142010 Ко., Лтд."
тест на антиген COVID-19", "Экспресс-тест на антиген COVID-19", номер серии: COV20090006, COV20090007
Набор реагентов для иммунохроматографического "Цзянсу Консунг Био-Медикал РЗН 2021/13922 30.03.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag» (реакция с Сайенс Энд Технолоджи Со., 142010 коллоидным золотом), серия: S2120112701 Лтд."
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения "Бейджин Лепу Медикал РЗН 2021/13815 24.03.2021 01.01.2025 антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки 142010 Технолоджи Ко., Лтд."
для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)), партия 20CG2711X
Набор реагентов "SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)" для качественного "Бейджин Лепу Медикал РЗН 2021/13816 24.03.2021 01.01.2025 иммунохроматографического экспресс определения 142010 Технолоджи Ко., Лтд."
нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия 20CG2712X
Набор реагентов для иммунохроматографического "Гриин Кросс Медикал Сайенс РЗН 2021/13798 23.03.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 142010 Корп."
Ag), LOT № 643G2006 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag Test nal von РЗН 2021/13810 24.03.2021 01.01.2025 "наль фон минден ГмбХ" 142010 minden GmhH), LOT: 175205, 175210, 175212, 175213, 175214,175215,175330,175331, 175332, 175333 Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS- CoV-2 в мазке из носоглотки человека методом РЗН 2021/13813 24.03.2021 01.01.2025 "БиоНоут, Инк." 142010 иммунохроматографического анализа "NowCheck COVID-19 Ag Test", Lot № 1901D026, Code:GEN Забор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 РЗН 2021/13761 22.03.2021 01.01.2025 в биологическом материале человека (мазок из носо-и "ДженШ уэ Биотек Инк." 142010 зотоглотки), (GenSureTM COV1D-19 Antigen Rapid Test Kit), .o t P202011004, Lot P202011005, Lot P202011006
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс- обнаружения антигена возбудителя COVID-19 (Коллоидное РЗН 2021/13743 16.03.2021 01.01.2025 "Новамед Лтд." 142010 золото) (COVID-19 Antigen ONE-STEP ASSAY (Colloidal Gold)), лот evil 10
Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2021/13679 09.03.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или "УЭЛЛС Био, Инк." 142010 носоглотки (careUS COVID-19 antigen). Lot № RCN21А 1 11
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного "Гуанчжоу Вондфо Байотек РЗН 2021/13643 04.03.2021 01.01.2025 обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в 142010 Ко., Лтд."
клиническом образце для диагностики in vitro (Wondfo 2019- nCoV Antigen Test)", серия W 19601224
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки и носоглотки РЗН 2021/13622 01.03.2021 01.01.2025 методом иммунохроматографического анализа" (COVID-19 "Корис БиоКонцепт" 142010 Ag Respi-Strip), Lots (партии): 44029J2030, 44030J2030, 44160K2012, 44161K2013, 44162K2014, 44163K2015, 44164K2016, 44165K2017, 44166K2018, 44167K2019
Набор реагентов "Тест-система имунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 РЗН 2021/13607 01.03.2021 01.01.2025 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА- ЗАО "ЭКОлаб" 142010 SARS-CoV-2-Ag" по ТУ 21.20.23-312-70423725-2021, серии;
01,02 Забор реагентов для иимунохроматографического Сямэнь АмонМед выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и Зиотехнолоджи Ко.
20.02.2021 01.01.2025 142010 РЗН 2021/13592 эотоглотки человека COVID-19 Antigen Rapid Test Kit Лтд/Xiamen AmonMed (Colloidal Gold), LOT 3720201203 3iotechnology Со., Ltd Забор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена "Сямэнь АмонМед 26.02.2021 01.01.2025 142010 РЗН 2021/13583 Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test эиотехнолоджи Ко. Лтд."
Kit (Colloidal gold), лот 3720201101
Набор реагентов для иимунохроматографического 26.02.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки "ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд." 142010 РЗН 2021/13593 (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot № SN -2012-01
Набор реагентов для иимунохроматографического 26.02.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки "ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд." 142010 РЗН 2021/13595 (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot № SN -2012-02
Набор реагентов "Cellex qSARS-COV-2 Antigen Rapid Test"
для качественного иимунохроматографического экспресс 26.02.2021 01.01.2025 определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса "Селлекс, Инк." 142010 РЗН 2021/13581 SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия В 201109 Набор реагентов LeccuratCTM для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного "Бейджин Лепу Медикал 20.02.2021 01.01.2025 золота (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold 142010 РЗН 2021/13578 Технолоджи Ко., Лтд."
Immunochromatography), в вариантах исполнения. Lots:
20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X, 20CG2746X, 20CG2753X Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохорматографическим методом в "Престиж Диагностике Ю.К.
РЗН 2021/13453 12.02.2021 01.01.2025 биологическом материале человека (мазок из носо- и 142010 Лтд."
ротоглотки) (Rapid Test for the Determination o f 2019-nCoV Antigen Device), LOT :A 11116,A 11117
Набор реагентов "LumiraDx SARS-CoV-2 Ag" для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV- "ЛюмираДиагностикс РЗН 2021/13437 09.02.2021 01.01.2025 2 в мазках из носоглотки методом 142010 Великобритания Лтд"
иммунохроматографического анализа, Lot GM2000153, Lot GM2000231
Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно- РЗН 2021/13393 02.02.2021 01.01.2025 БУ ГНЦ ПМБ 142010 иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-340-78095326-2021, серия 01
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антигенов SARS- РЗН 2021/13392 08.02.2021 01.01.2025 "ОСАНТ Хелскеар Ко., Лтд." 142010 CoV-2 (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), код партии SN- 2011-02 Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в "Бейджин Лепу Медикал РЗН 2021/13287 26.01.2021 01.01.2025 клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 142010 Технолоджи Ко., Лтд."
Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography))", серии 20CG2710X, 20CG2715X, 20CG2716X Набор реагентов для иммунохроматографического "Гуандун Висэйл Биотек Ко., РЗН 2021/13213 18.01.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag», (реакция 142010 Лтд."
с коллоидным золотом), серия: ВЕ0042011003 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-COV-2 ("COVID-19 Antigen Rapid 'Ханчжоу ОллТест Биотек 142010 РЗН 2020/13123 30.12.2020 01.01.2025 Test") в образцах мазков из носо/ротоглотки человека, LOT; Ко., Лтд."
COV20090002, COV20090003 Набор реагентов для иммунохроматографического "СТА Мюхендислик выявления антигена SARS-CoV-2 (V-CHEK tm SARS-COV-2 142010 30.12.2020 01.01.2025 Данышманлык Эгитим Ич ве РЗН 2020/13121 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold)), 25 тестов/уп., LOT Дыш Тиджарет А.С."
05520010C Набор реагентов для иммунохроматографического 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 "ЭС-ДИ Биосенсор, Инк." 142010 РЗН 2020/12953 15.12.2020 Ag), Lot № Q C 03 02003 71 Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-антиген ООО "РАПИД БИО" 142010 РЗН 2020/12901 11.12.2020 01.01.2025 SARS-C oV-2-ИХА" д л я диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23- 004-23327034-2020, серия LSPZ20K01 Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления специфических 01.01.2025 антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке человека для "БиоНот, Инк." 142010 РЗН 2020/12880 09.12.2020 диагностики in vitro "Now Check COVID-19 Ag Test", лот №
1901D002 Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека "Эбботт Рэпид Диагностике 142010 РЗН 2020/12775 02.12.2020 01.01.2025 иммунохроматографическим методом (Panbio COVID-19 Ag Джена ГмбХ"
Rapid Test Device), Lot: 41ADF132AA
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (ND "НДФОС Ко., Лтд." 142010 РЗН 2020/12769 02.12.2020 01.01.2025 COVID-19 Ag Test), Lot № Ag001-R007
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом 142010 РЗН 2020/12690 20.11.2020 01.01.2025 "Сугентех, Инк."
материале человека (SGTi-flex COVID-19 Ag), Lot №
CAGT20002 Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2020/12473 05.11.2020 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 (NowCheck COVID-19 Ag "БиоНот, Инк." 142010 Test), Lot 1901D004, CodeiGEN; Lot 1901D008, CodeiGEN
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в РЗН 2020/12408 30.10.2020 01.01.2025 ООО "ХЕМА" 142010 биологических жидкостях "ХЕМАТест CoviNAg" по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020, серии: 0101, 0102
Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2020/12392 29.10.2020 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки "БиоНоут, Инк." 142010 (NowCheck COVID-19 Ag Test), Lot № 1901D006
Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2020/11113 02.07.2020 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 "СД Биосенсор Инк." 142010 Ag), Lot No. Q C 03020018A Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2020/11161 02.07.2020 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 (BIOCREDIT COVID-19 "РапиГЕН, Инк." 142010 Ag), Lot No: H073009SD
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки РЗН 2020/10935 19.06.2020 01.01.2025 "Корис БиоКонцепт" 142010 методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)", номера партий: 43235F2002, 43236F2003, 43237F2004, 43238F2005, 43239F2008
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки РЗН 2021/15907 03.12.2021 "Рош Диагностике ЕмбХ" 142110 иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG) Забор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки РЗН 2021/14440 27.05.2021 01.01.2025 иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и "Рош Диагностике ЕмбХ" 142110 модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 300 тестов, серия; Лот 54069001 Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки РЗН 2021/14122 20.04.2021 01.01.2025 иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и "Рош Диагностике ЕмбХ" 142110 модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 200 тестов, партия: LOT 53838701 Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки РЗН 2021/13638 04.03.2021 01.01.2025 иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и "Рош Диагностике ГмбХ" 142110 модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 200 тестов, партия: LOT 53112001
Набор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из РЗН 2021/13458 12.02.2021 01.01.2025 "Орто-Клиникал Диагностике" 142110 носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот: 0051, 0053
Набор реагентов для иммуноферментного определения spike- РЗН 2022/16293 17.01.2022 антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях ООО "ХЕМА" 142280 "CoviSpike-ИФА"
Набор реагентов для иммуноферментного определения РЗН 2021/16119 21.12.2021 нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических ООО "ХЕМА" 142280 жидкостях "CoviNAg-ИФА"
Забор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из 142280 РЗН 2021/14280 12.05.2021 01.01.2025 "Орто-Клиникал Диагностике"
носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0200
Набор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из 142280 РЗН 2021/13850 29.03.2021 01.01.2025 "Орто-Клиникал Диагностике"
носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0061, лот 0062
Набор реагентов для качественного определения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 11.03.2021 01.01.2025 иммунохемилюминесцентным методом в пробах из носа и "ДиаСорин С.п.А." 142280 РЗН 2021/13705 носоглотки "LIAISON SARS-CoV-2 Ag", партии: 371009, 371010 Набор реагентов для иммуноферментного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических 142280 РЗН 2020/12441 30.10.2020 01.01.2025 ООО "ХЕМА"
жидкостях "CoviNAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0531-18619450- 2020, серии: 0101,0102
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов вируса гриппа 375010 РЗН 2022/16435 27.01.2022 01.01.2025 "РапиГЕН, Инк."
типа А и типа В в мазке из носоглотки человека (BIOCREDIT CoviFlu Ag Duo). Lot № H080A002D Sub: A Приложение № 3 к письму Росздравнадаора от j\fo ^
Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления иммуноглобулинов классов А, М, G (IgA, IgM и IgG) к SARS-CoV-2 (в том числе к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S) №РУ Д а т а Р У (о т ) Д а т а Р У (д о ) Н а и м ен о в а н и е издел и я П р ои зв оди т ел ь К од вида М И РЗН 2021/15689 02.11.2021 01.01.2025 Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления ЗАО "ЭКОлаб" 142060 антител класса А к SARS-CoV-2" "HРЗН 2021/15404 23.09.2021 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий 2 в кассете "Орто-Клиникал 142060 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total 2 Reagent Pack) для качественного Диагностике"
и полуколичественного иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0520
РЗН 2021/15360 16.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA-антител к БУ Институт 142060 SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2 биоорганической химии им.
■Лнтитела ИБХ РАН IgA тест" по ТУ 21.20.23-052-02699487-2021, академиков М.М.
серия 052-08, дата выпуска 15.03.2021, количество наборов в серии; Шемякина и Ю.А.
1000 шт. Овчинникова Российской академии наук РЗН 2021/15293 14.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "Компания Алкор 142060 определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу Био"
SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS-CoV- 2ИФА-сумарные антитела", серия Е005
РЗН 2021/14745 08.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения общих антител к "Био-Рад" 142060 коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа (Platelia SARS-CoV- 2 Total Ab), 480 тестов, лот № 1В0022 РЗН 2021/14539 08.06.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса IgG/IgM/lgA ООО "Биопалитра" 142060 (суммарных иммуноглобулинов) к новому коронавирусу COVID-19 иммуноферментным методом «SARS-CoV-2- CoronaPass» по ТУ 21.20.23.013-79016375-2020 лот 2, лот 3
РЗН 2021/14466 08.06.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления ООО "Биопалитра" 142060 суммарных иммуноглобулинов классов А, М, G к SARS-CoV- 2 «Anti-SARS-CoV-2-SMART» по ТУ 21.20.23-013-69860259- 2020, лот 020121, лот 030121, лот 040121, лот 050121, лот 060121, лот 070121 РЗН 2021/14080 20.04.2021 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-COV-2 Общий в кассете "Орто-Клиникал 142060 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для Диагностике Инк."
иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600), лот 0300
РЗН 2021/13187 08.02.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления спектра антител классов G, М, ООО "НПО 142060 А к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом "Диагностические иммуноферментного анализа ("ДC-ИФA-AHTИ-SARS-CoV-2- системы"
СПЕКТР") по ТУ 21.20.23-243-05941003-2020, серии: 243001, 243002 РЗН 2021/13176 13.01.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления суммарных антител к О О О "Н П О 142060 коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом "Диагностические иммуноферментного анализа («ДC-ИФA-AHTИ-SARS-CoV-2- системы"
СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА») по ТУ 21.20.23-242-05941003- 2 0 2 0 ,серии: 242001, 242002 РЗН 2020/13049 24.12.2020 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете "Орто-Клиникал 142060 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для Диагностике Инк."
иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0240 РЗН 2020/12967 16.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного "Плексенс, Инк." 142060 определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 "ACCEL ELISA COVID-19" в сыворотке крови человека, LOT PXCOV101420
РЗН 2021/13840 29.03.2021 Набор реагентов для иммуноферментного выявления АО "Вектор-Бест" 142060 суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-AT суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2020
РЗН 2021/13633 10.03.2021 Набор реагентов для иммуноферментного выявления АО "Вектор-Бест" 142060 иммуноглобулинов класса А к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgA- ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-115-23548172-2020 РЗН 2020/12364 28.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "Компания Алкор 142060 определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу Био"
SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS- СоУ-2ИФА-суммарные антитела", серия Е004
РЗН 2020/11529 31.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA- БУ Институт 142060 антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови биоорганической химии человека "SARS-CoV 2-Антитела ИБХ РАН IgA тест" по ТУ им. академиков М.М.
21.20.23-052-02699487-2020, серия 052-07 Ш емякина и Ю.А.
Овчинникова Российской академии наук
РЗН 2020/11341 16.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения IgM+IgA антител к SARS- "Вирселл С.Л." 142060 CoV-2 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "COVID-19 ELISA IgM+IgA", партия (Лот) №: 20ECOVMA901 РЗН 2020/10307 12.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgA к коронавирусу "ЕВРОИММУН 142060 SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA)), партия EI2606- М едицинише 9601A Лабордиагностика АТ"
РЗН 2020/12628 44467 Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS- О О О "Н П О 142100 CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа (ДС- "Диагностические H(DA-AHTH-SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020 системы"
ФСР 2010/06679 44431 Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-SARS-C oV" Тест-система ООО "НПО 142100 иммуноферментная для выявления антител к коронавирусу, "Диагностические ассоциированному с атипичной пневмонией по ТУ 9398-034- системы"
05941003-2009 РЗН 2021/14993 44413 Набор реагентов для иммуноферметного выявления ООО "ХЕМА" 142100 суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови aнтиSARS-CoV-2-ИФA РЗН 2021/13756 44273 45658 Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA для Бейджинг Вантай 142100 качественного иммуноферментного определения Биолоджикал Фармаси специфических IgG, IgM - антител к коронавирусу SARS-CoV- Энтерпрайз Ко., Лтд.
2 в сыворотке и плазме крови человека. (WANTAI SARS-CoV- 2 Ab ELISA), серии: RNCOA202006, RNCOA202007, RNCOA202008 РЗН 2020/12302 44120 45658 Набор реагентов для одновременного определения ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142100 иммуноглобулинов классов М (IgM) + G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "SARS-CoV-2 IgM/IgG Screen", ТУ 21.20.23-005-41390295-2020, серии: № 20061, №
20062 РЗН 2020/11621 44050 45658 Набор реагентов для качественного определения общих Био-Рад 142100 антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа (Platelia SARS-CoV-2 Total Ab), 480 тестов, лот 0Е0014
РЗН 2020/11490 44036 45658 Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS ООО "НПО 142100 CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа" "Диагностические ("ДС-ИФА-АНТИ- SARS-CoV-2") по ТУ 21.20.23-237- системы"
05941003-2020, серии: 237003, 237004 РЗН 2020/11104 44012 45658 Набор реагентов для иммуноферментного выявления БУ Институт 142100 суммарных антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме биоорганической химии крови человека "SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG- им. академиков М.М.
IgA тест" по ТУ 21.20.23-049-02699487-2020, серия 049-10 Ш емякина и Ю.А.
Овчинникова Российской академии наук
РЗН 2020/10936 44005 45658 Набор реагентов для иммуноферментного выявления ООО "ХЕМА" 142100 суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "aHTHSARS-CoV-2-HOA" по ТУ 21.20.23-1531- 18619450-2020, серии: 0061, 0062 РЗН 2020/10464 43973 45658 Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS- О О О "Н П О 142100 CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа "Диагностические C ^-H (D A -A H TH -SA R S-C oV -2") по ТУ 21.20.23-237- системы"
05941003-2020, серии: 237001 экс.-пр., 237002 экс.-пр.
РЗН 2022/16468 01.02.2022 01.01.2025 Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови БУ "Государственный 142260 человека на наличие специфических иммуноглобулинов научный центр класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом прикладной иммуноферментного анализа (Набор реагентов «ИФА анти- микробиологии и SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-356-78095326-2021, Серия биотехнологии"
07 Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РЗН 2021/16132 21.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления ООО "Эпидбиомед- 142260 иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду и диагностика"
поверхностному гликопротеину S(spike) коронавируса SARS- CoV-2 методом иммуноферментного анализа «ЭБМ- SARS- CoV-2-H(DA-lgG» по ТУ 21.20.23-004-30224197-2021, серии Е41-180621, Е42-190621, Е43-200621
РЗН 2021/16081 16.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного определения ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142260 иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV- 2, в сыворотке (плазме) крови и плазме капиллярной крови человека "SARS-CoV-2 lgG-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-096- 41390295-2021, серия № 210906, серия №210907
РЗН 2021/16003 13.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для определения индекса авидности ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142260 иммуноглобулинов класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2 IgG RBD Авидность-ИМБИАН- ИФА", ТУ 21.20.23-128-41390295-2021, серия № 210826, серия №210827 РЗН 2021/15563 14.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для количественного иммуноферментного ООО "Компания Алкор 142260 выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор- Био"
связывающему домену поверхностного гликопротеина S (Spike) коронавируса SARS-CoV-2 (анти-RBD) "SARS-CoV- 2ИФA-aнти-RBD-кoличecтвeнный", серия Е001
РЗН 2021/15502 07.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного количественного ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142260 определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к рецептор- связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2 IgG RBD- количественный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-093- 41390295-2021, серия № 210708, серия № 210709 Набор реагентов для иммуноферментного количественного ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142260 РЗН 2021/15500 07.10.2021 01.01.2025 определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S (spike) коронавируса SARS- CoV-2 "SARS-CoV-2 IgG spike-количественный-ИМБИАН- ИФА" по ТУ 21.20.23-103-41390295-2021, серия № 210720, серия № 210721 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG- ЗУ Институт 142260 РЗН 2021/15359 16.09.2021 антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови биоорганической химии человека "SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgG тест" по ТУ им. академиков М.М.
21.20.23-050-02699487-2021, серия 050-12, дата выпуска Лемякина и Ю.А.
15.03.2021, количество наборов в серии: 2000 шт. Овчинникова Российской академии наук
01.01.2025 Набор реагентов для количественного определения ООО "ЛабПэк" 142260 РЗН 2021/15363 16.09.2021 иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2-HOA-IgG-KBaHT", серия 1 01.01.2025 Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для ЗАО "ЭКОлаб" 142260 РЗН 2021/15302 14.09.2021 количественного выявления антител класса G к SARS-CoV-2"
"HO)A-SARS-CoV-2-AT-G Количественный" по ТУ 21.20.23- 318-70423725-2021, серия 01, серия 02 Набор реагентов для иммуноферментного количественного ООО "ХЕМА" 142260 РЗН 2021/15258 08.09.2021 01.01.2025 определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23- 1534-18619450-2020, серии: 1071, 1072
01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного АО "Вектор-Бест" 142260 РЗН 2021/15252 07.09.2021 дифференциального выявления иммуноглобулинов класса G к S- и N- белкам SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG спектр-ИФА- БЕСТ) по ТУ 21.20.23-151-23548172-2021, серия: 1, 2 РЗН 2021/15898 30.11.2021 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "МедипалТех" 142260 определения антител класса G к коронавирусу "SARS-CoV-2- ИФА-IgG" по ТУ 21.20.23-004-28597318-2020 (Набор реагентов "SARS-CoV-2-HOA-lgG")
РЗН 2021/15141 20.08.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного О О О "Н П О 142260 определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом "Диагностические иммуноферментного анализа ("ДC-ИФA-AHTИ-SARS-CoV-2- системы"
G-количественный") по ТУ 21.20.23-256-05941003-2021, сер и и :256001, 256002 РЗН 2021/15127 19.08.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного количественного АО "Вектор-Бест" 142260 определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-lgG количественный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-140-23548172-2021, серии: 3, 4
РЗН 2021/15115 18.08.2021 01.01.2025 Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса ООО "Альгимед Техно" 142260 G к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-Cov-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФA-lgGRBD-SARS-CoV-2", серия 042021 РЗН 2021/15053 09.08.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления "НоваТек 142260 иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 Иммунодиагностика методом иммуноферментного анализа в сыворотке или плазме ГмбХ"
крови человека "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG", серия COVG-046 РЗН 2021/14713 02.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного "ЕВРОИММУН 142260 определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в Медицинише сыворотке и плазме крови человека (Anti-SARS-CoV-2 Лабордиагностика АТ"
QuantiVac ELISA (IgG)), серия (партия) Е210416АС РЗН 2021/14557 10.06.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "Компания Алкор 142260 определения иммуноглобулинов G к коронавирусу SARS-CoV- Био"
2 в сыворотке и плазе крови человека «SARS-CoV-2ИФA- IgG», серия Е007 РЗН 2021/14458 28.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного количественного АО "Вектор-Бест" 142260 определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-lgG количественный-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-140-23548172-2021, серии: 1, 2
РЗН 2021/14424 27.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "МедипалТех" 142260 определения антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 и индекса их авидности в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2-HOA-IgG плюс" по ТУ 21.20.23-006-28597318- 2020, партия (Лот) №: 0002
РЗН 2021/14303 13.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса G к spike О О О "Н П О 142260 белку SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "Диагностические ("ДC-ИФA-AHTИ-SARS-CoV-2-G (S)") по ТУ 21.20.23-244- системы"
05941003-2021, серии: 244002, 244003 РЗН 2021/14262 12.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител "Нанкин Вазим Медикал 142260 класса IgG с нейтрализующей активностью к рецептор- Текнолоджи Ко., Лтд"
связывающему домену (RBD) поверхностного гликопротеина S коронавируса SARS-CoV-2 "Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit", партия 7E532B1 РЗН 2021/14085 14.04.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного количественного ФБУН НИИ 142260 определения антител человека класса IgG к N -белку SARS- эпидемиологии и CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS), серия 001 микробиологии имени Пастера РЗН 2021/13925 30.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142260 G (IgG) к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgG RBD-ИМБИАН-ИФА» по ТУ-21.20.23-067-41390295-2021, Серия № 21011, Серия № 21012 Набора реагентов для качественного и полуколичественного ООО "Компания Алкор 142260 РЗН 2021/14949 03.08.2021 иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Био"
коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS-CoV-2HOA-IgG" по ТУ 21.20.23-545- 98539446-2020 Набор реагентов для иммуноферментного выявления ФТБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. 142260 РЗН 2021/14488 01.06.2021 иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему Гамалеи" Минздрава домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса России SARS-CoV-2 «TAM-COVID-aHTH-RBD» по ТУ 21.20.23-094- 01894956-2020 01.01.2025 Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для ЗАО "ЭКОлаб" 142260 РЗН 2020/12981 17.12.2020 выявления антител класса G к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS- CoV-2-AT-G" по ТУ 21.20.23-306-70423725-2020, серии; № 5, №6 01.01.2025 Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови БУ ГНЦ ПМБ 142260 РЗН 2020/12943 09.12.2020 человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов "ИФА анти- SARS-CoV-2 IgG") по ТУ 21.20.23-337-78095326-2020, серия 06 Набор реагентов для иммуноферментного выявления ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" 142260 РЗН 2020/12952 10.12.2020 иммуноглобулинов класса G к белкам коронавируса SARS- Роспотребнадзора CoV-2 "SARS-CoV-2-IgG-BeKTop" по ТУ 21.20.23-093- 05664012-2020 Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG О О О "Х ЕМ А " 142260 РЗН 2021/14142 23.04.2021 антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2-IgG-ИФA" по ТУ 21.20.23-1533-18619450-2020 РЗН 2020/12585 18.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "МедипалТех" 142260 определения антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2-ИФА- IgG" по ТУ 21.20.23-004-28597318-2020 (Набор реагентов "SARS-CoV-2-H(PA-lgG") партия (Лот) №: 0001
РЗН 2020/10592 31.12.2020 "Антигма-G" набор реагентов для иммуноферментного АО ТЕН ЕРИ У М " 142260 выявления антител класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-070-26329720-2020 РЗН 2020/11858 03.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и полуколичественного ООО "Компания Алкор 142260 иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Био"
коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2H(I)A-IgG, серия Е004
РЗН 2020/11721 14.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения содержания ООО "Альгимед Техно" 142260 иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "HOA-lgG-SARS-Cov-2", серия 022020 РЗН 2020/11835 02.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител IgG "ДИЕССЕ Диагностика 142260 к вирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом (ENZY- Сенезе С.п.А."
WELL SARS-CoV-2 IgG) в сыворотке крови человека для диагностики in vitro, Лоты 006, 009 РЗН 2020/11851 03.09.2020 Набор реагентов для иммуноферментного определения АО "Витал Девелопмент 142260 иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 Корпорэйшн"
(COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "IgG-SARS- CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-092-94568735- 2020 Набор реагентов для иммуноферментного выявления ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. 142260 РЗН 2020/10393 11.09.2020 иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему Гамалеи" Минздрава домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса России (филиал SARS-CoV-2 "8АЯ5-СоУ-2-КВО-ИФА-Гамалеи" по ТУ "Медгамал" "НИЦЭМ 21.20.23-090-01894956-2020 им. Н.Ф. Гамалеи"
Минздрава России)
Набор реагентов для определения IgG антител к SARS-CoV-2 "Вирселл С.Л." 142260 РЗН 2020/11592 05.08.2020 01.01.2025 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "COVID-19 Elisa IgG", партия №
20ECOVG109 Набор реагентов для иммуноферментного определения CalBioTech Inc. 142260 РЗН 2020/11579 31.07.2020 01.01.2025 иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (Набор ErbaLisa COVID-19 IgG), партии: CVG6098, CVG6107, CVG6109, C V G 6110
01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления "НоваТек 142260 РЗН 2020/11575 04.08.2020 иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 Иммунодиагностика "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG", серия COVG-017 ГмбХ"
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для ЗАО "ЭКОлаб" 142260 РЗН 2020/11489 24.07.2020 01.01.2025 качественного и полуколичественного определения антител класса G к SARS-CoV-2" "SARS-CoV-2-IgG ИФА", серия 03, серия 04, по ТУ 21.20.23-299-70423725-2020
Набор для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к ООО "Аллель" 142260 РЗН 2020/11188 03.07.2020 01.01.2025 коронавирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом "SARS-CoV-2-IgG-ELISA" по ТУ 21.10.60-001-83076696-2020, серии: 5AT.8.1ns, 5AT.8.1ns-12 РЗН 2020/11184 03.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу "Медиагност Гэзельшафт 142260 SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке/плазме крови человека фюр Форшунг унд методом иммуноферментного анализа "Anti-SARS-CoV-2 Хэрштелунг фон ELISA", партия (Лот) № 260520 Диагностика ГмбХ"
РЗН 2020/11864 03.09.2020 Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142260 G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID- 19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "SARS-CoV-2 IgG Screen", ТУ 21.20.23-001-41390295- 2020 РЗН 2020/11010 23.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG- БУ Институт 142260 антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови биоорганической химии человека "SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgG тест" по ТУ им. академиков М.М.
21.20.23-050-02699487-2020, серия 050-11 Ш емякина и Ю.А.
Овчинникова Российской академии наук
РЗН 2020/10959 23.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного определения "Эпитоп Диагностике, 142260 иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену коронавируса Инк."
SARS-CoV-2 в сыворотке крови (EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA Kit), лот P796C РЗН 2020/10815 17.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG ФТБУ "НМИЦ 142260 антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови гематологии" Минздрава "SARS-CoV-2-IgG-HOA", номера серий: 20051, 20052 России
РЗН 2020/10642 03.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса G к О О О "Н П О 142260 коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом "Диагностические иммуноферментного анализа ("ДC-ИФA-AHTИ-SARS-CoV-2- системы"
G") по ТУ 21.20.23-238-05941003-2020, серии 238001, 238002 РЗН 2020/10501 26.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления ООО "Эпидбиомед- 142260 иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 диагностика"
методом иммуноферментного анализа "3BM-SARS-CoV-2- ИФА-IgG" по ТУ 21.20.23-001-30224197-2020, серия: Е11- 30520 РЗН 2020/10388 18.05.2020 Набор реагентов для иммуноферментного выявления АО "Вектор-Бест" 142260 иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG- ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-107-23548172-2020 РЗН 2020/10309 12.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу "ЕВРОИММУН 142260 SARS-Cov-2 (Anti-SARS-Cov-2 EEISA (IgG)), партия E12606- М едицинише 960IG Лабордиагностика АЕ"
РЗН 2020/10017 10.04.2020 Набор реагентов для иммуноферментного выявления ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" 142260 иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 Роспотребнадзора «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» по ТУ 21.20.23-090-05664012- 2020 РЗН 2021/15849 25.11.2021 01.01.2025 Набор реагентов SERION ELISA agile SARS-CoV-2 для "Институт 142130 качественного определения антител IgM к вирусу SARS CoV- Вирион\Серион ГмбХ"
2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноанализа (SARS-CoV-2 IgM) (LOT AL046)
РЗН 2021/15636 21.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV- ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142130 2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени "MAG-SARS-C oV-2-ИМБИАН" п о ТУ 21.20.23-062-41390295- 2021, серия № 210507,серия № 210514
РЗН 2021/15498 07.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM- БУ Институт 142130 антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови биоорганической химии человека "SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgM тест" по ТУ им. академиков М.М.
21.20.23-051-02699487-2021, серия 051-09, дата выпуска Ш емякина и Ю.А.
15.03.2021, количество наборов в серии: 1000 шт. Овчинникова Российской академии наук РЗН 2021/15050 09.08.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления "НоваТек 142130 иммуноглобулинов класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 4ммунодиагностика методом иммуноферментного анализа в сыворотке или плазме ГмбХ"
крови человека "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM", серия COVM-045 РЗН 2021/13494 21.09.2021 Набор реагентов для выявления антител класса М (IgM) к О О О "Н П О 142130 коронавирусу SARS-CoV-2 (COV1D-19) методом "Диагностические иммуноферментного анализа ("ДC-ИФA-AHTИ-SARS-CoV-2- системы"
М") по ТУ 21.20.23-241-05941003-2020
РЗН 2021/14735 07.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142130 М (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID- 19, в сыворотке (плазме) крови человека методом «захвата» иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgM Screen- ИМБИАН», по ТУ 21.20.23-004-41390295-2020, серия №
210303,серия № 210315
РЗН 2021/14454 28.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "Компания Алкор 142130 определения иммуноглобулинов М к коронавирусу SARS-CoV Био"
2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS-CoV-2HOA- IgM", серия Е006 РЗН 2021/14376 20.05.2021 Набор реагентов для иммуноферментного определения АО "Витал Девелопмент 142130 иммуноглобулинов класса М (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 Корпорэйшн"
(COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "IgM-SARS- CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-096-94568735- 2020 РЗН 2021/13763 22.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA для "Бейджинг Вантай 142130 качественного иммуноферментного определения Биолоджикал Фармаси специфических антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в Энтерпрайз Ко., Лтд."
сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA), серии: RNCOM202006, RNCOM202007, RNCOM202008 РЗН 2021/15022 10.08.2021 Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142130 М (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID- 19, в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата"
иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2 IgM Screen- ИМБИАН" по ТУ 21.20.23-004-41390295-2020
РЗН 2021/15007 09.08.2021 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "Компания Алкор 142130 определения иммуноглобулинов М к коронавирусу SARS-CoV Био"
2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS-CoV-2HOA- IgM" по ТУ 21.20.23-546-98539446-2020
РЗН 2020/13045 25.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для ЗАО "ЭКОлаб" 142130 выявления антител класса М к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS- CoV-2-АТ-М", ТУ 21.20.23-307-70423725-2020, серия 05, серия 06 РЗН 2020/13005 23.12.2020 Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM О О О"ХЕМ А " 142130 антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2-IgM-H(DA"
РЗН 2020/12442 29.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142130 М (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID- 19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "SARS-CoV-2 IgM Screen" по ТУ 21.20.23-004- 41390295-2020, номера серий: 20063, 20064
РЗН 2020/12837 08.12.2020 "Антигма-М" набор реагентов для иммуноферментного АО "ГЕНЕРИУМ" 142130 выявления антител класса М (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-073-26329720-2020 РЗН 2020/11933 11.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "Компания Алкор 142130 определения иммуноглобулинов М к коронавирусу SARS-CoV Био"
2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS-CoV-2ИФA- IgM", серия ЕООЗ РЗН 2020/11714 13.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения содержания ООО "Альгимед Техно" 142130 иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS- CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФA-IgM-SARS-CoV-2", серия № 032020 РЗН 2020/11836 02.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител IgM "ДИЕССЕ Диагностика 142130 к вирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом (ENZY- Сенезе С.п.А."
WELL SARS-CoV-2 IgM) в сыворотке крови человека для диагностики in vitro, Лоты 007, 013 РЗН 2020/11658 11.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для ЗАО "ЭКОлаб" 142130 качественного определения антител класса М к SARS-CoV-2"
"SARS-CoV-2-IgM ИФА" по ТУ 21.20.23-301-70423725-2020, с е р и и :03,04 РЗН 2020/11531 31.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM- БУ Институт 142130 антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови биоорганической химии человека "SARS-CoV 2-Антитела ИБХ РАН IgM тест" по ТУ им. академиков М.М.
21.20.23-051-02699487-2020, серия 051-08 Ш емякина и Ю.А.
Овчинникова Российской академии наук
РЗН 2020/11502 24.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса М к ООО "НПО 142130 короновирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом "Диагностические иммуноферментного анализа" (ДC-ИФA-AHTИ-SARS-CoV-2- системы"
М") по ТУ 21.20.23-239-05941003-2020, серии: 239001, 239002
РЗН 2020/11430 24.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления "НоваТек 142130 иммуноглобулинов класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 Иммунодиагностика "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM", серия COVM-021 ТмбХ"
РЗН 2020/11298 14.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления ООО "Эпидбиомед- 142130 иммуноглобулинов класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 диагностика"
методом иммуноферментного анализа "3BM-SARS-CoV-2- ИФА-lgM" по ТУ 21.20.23-003-30224197-2020, серия Е31- 180620 РЗН 2020/11044 26.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM ООО "ХЕМА" 142130 антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «SARS-CoV-2-IgM-ИФA», серии: 0061,0062
РЗН 2020/10963 22.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного определения "Эпитоп Диагностике, 142130 иммуноглобулинов класса М (IgM) к антигену коронавируса Инк."
SARS-CoV-2 в сыворотке крови (EDI Novel Coronavirus COVlD-19 IgM ELISA Kit), лот P810C РЗН 2020/10389 18.05.2020 Набор реагентов для иммуноферментного выявления АО "Вектор-Бест" 142130 иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2- IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-108-23548172-2020
РЗН 2022/16518 09.02.2022 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения "Шэньчжэнь 142090 иммуноглобулинов IgG к SARS-CoV-2 Лифотроник Технолоджи электрохемилюминесцентным методом в клиническом Ко., Лтд."
образце на анализаторах ECL для диагностики in vitro (SARS- CoV-2 IgG (Electrochemiluminescence Immunoassay)), партии:
R072100100, R 072100200, R 072100300
РЗН 2021/16191 27.12.2021 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG 2 в кассете "Орто-Клиникал 142090 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG 2 Reagent Pack) для Диагностике"
качественного и полуколичественного иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0230 РЗН 2021/16001 13.12.2021 01.01.2025 Реагент для качественного определения антител класса IgG к "Бекмен Культер, Инк." 142090 вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG), LOT 172108
РЗН 2021/15492 04.10.2021 01.01.2025 Реагент для качественного определения антител класса IgG к "Бекмен Культер, Инк." 142090 вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 172051)
РЗН 2021/15402 23.09.2021 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN в кассете "Орто-Клиникал 142090 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Reagent Pack) для Диагностике"
качественного и количественного иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0030
РЗН 2021/14959 03.08.2021 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN в кассете "Орто-Клиникал 142090 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Reagent Pack) для Диагностике"
качественного и количественного иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0020
РЗН 2021/14944 03.08.2021 01.01.2025 Реагент для качественного определения антител класса IgG к "Бекмен Культер, Инк." 142090 вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 172002) РЗН 2021/14320 14.05.2021 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG 2 в кассете "Орто-Клиникал 142090 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG 2 Reagent Pack) для Диагностике"
качественного и полуколичественного иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0200 РЗН 2021/14289 12.05.2021 01.01.2025 Реагент для качественного определения антител класса IgG к "Бекмен Культер, Инк." 142090 вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 971302)
РЗН 2021/13678 10.03.2021 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG в кассете "Орто-Клиникал 142090 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack) для Диагностике"
иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, Лот 0350 РЗН 2021/13505 18.02.2021 01.01.2025 Реагент для качественного определения антител класса IgG к "Бекмен Культер, Инк." 142090 вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, LOT 922381 РЗН 2020/12898 11.12.2020 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG в кассете "Орто-Клиникал 142090 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack) для Диагностике"
иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0280 РЗН 2020/11685 12.08.2020 01.01.2025 Реагент для качественного определения антител класса IgG к "Бекмен Культер, Инк." 142090 вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, лот 971197 РЗН 2021/15843 25.11.2021 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рош Диагностике 142120 антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ЕмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV- 2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, лот: 57270701
РЗН 2021/15128 19.08.2021 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рош Диагностике 142120 антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ЕмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 300 тестов, лот: 55438001
РЗН 2021/15123 18.08.2021 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рош Диагностике 142120 антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ЕмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV- 2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, лот: 55435902
РЗН 2021/14583 11.06.2021 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рош Диагностике 142120 антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ЕмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических codas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 300 тестов, лот: 54862501 РЗН 2021/14579 11.06.2021 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рощ Диагностике 142120 антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ЕмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических codas е (Elecsys Anti-SARS-CoV- 2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, лот: 54861701
РЗН 2021/14507 01.06.2021 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рощ Диагностике 142120 антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ГмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 300 тестов. Серия: LOT 53688601
РЗН 2021/14302 13.05.2021 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рощ Диагностике 142120 антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ГмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV- 2 cobas е analyzers/ACOV2S), 200 тестов, серия LOT 53919601
РЗН 2021/14260 12.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов и калибраторов для качественного "Рощ Диагностике 142120 определения общих антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 ГмбХ"
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2), 200 тестов, LOT 54549201 РЗН 2021/14029 15.04.2021 01.01.2025 Набор реагентов и калибраторов для качественного "Рощ Диагностике 142120 определения общих антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 ГмбХ"
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas е analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: LOT 53923001 РЗН 2021/13487 15.02.2021 01.01.2025 Набор реагентов и калибраторов для качественного "Рощ Диагностике 142120 определения общих антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 ГмбХ"
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: LOT 52789601
РЗН 2021/13412 09.02.2021 01.01.2025 Набор реагентов и калибраторов для качественного "Рощ Диагностике 142120 определения общих антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 ГмбХ"
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2), 200 тестов. Серия: LOT 52091101
РЗН 2020/13093 29.12.2020 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рощ Диагностике 142120 антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ГмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV- 2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, LOT 51639401
РЗН 2020/13079 28.12.2020 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рощ Диагностике 142120 антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ГмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV- 2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, LOT 51062301
РЗН 2020/12904 11.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов и калибраторов для качественного "Рощ Диагностике 142120 определения общих антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 ГмбХ"
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: LOT 51597301 РЗН 2021/14110 22.04.2021 Набор реагентов и калибраторов для качественного "Рош Диагностике 142120 определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 ЕмбХ"
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2)
РЗН 2020/11869 04.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления антител к "НаноЭнТек Инк." 142120 вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы) FREND COVID-19 IgG/IgM Duo, номера партий: 730003, 730004, 730006-730999 РЗН 2020/11453 24.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения общих антител (класса "Сименс Хелскеа 142120 IgG/IgM) к вирусу SARS-CoV-2 на автоматических Диагностике Инк."
иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (ADVIA Centaur COV2T)), партия 42291006
РЗН 2021/15620 21.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител IgM "Шэньчжэнь Нью 142150 к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в Индастриз Биомедикал сыворотке или плазме крови на автоматическом Инжиниринг Ко., Лтд."
иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, 100 тестов, партии 271201631 и 271201632 РЗН 2021/14071 20.04.2021 01.01.2025 Набор реагентов "V1DAS SARS-COV-2 IgM (9СОМ)" для "биоМерье С.А." 142150 качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008364320 20.02.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител "Эбботт Ирландия, 142150 РЗН 2021/13552 класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)", серия (партия) 23525FN00
19.01.2021 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш эньчжэнь Майндрэй 142150 РЗН 2021/13220 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020050303, 2020060122, 2020060212, 2020070123, 2020070124, 2020080113, 2020110100 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш еньчжэнь Майндрэй 142150 РЗН 2020/12748 27.11.2020 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020080112, 2020080111
РЗН 2020/12588 18.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител "Эбботт Ирландия, 142150 класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)" (серия (партия) 21404FN00)
РЗН 2020/12524 09.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш эньчжэнь Майндрэй 142150 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-М едикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лот 2020070111 РЗН 2020/12507 09.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител IgM "Ш эньчжэнь Нью 142150 к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в Индастриз Биомедикал сыворотке или плазме крови на автоматическом Инжиниринг Ко., Лтд."
иммунохелюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, партии 2712001401, 2712001301
РЗН 2021/13991 12.04.2021 Набор реагентов для качественного определения антител "Эбботт Ирландия, 142150 класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)"
РЗН 2020/12395 29.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш эньчжэнь Майндрей 142150 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-М едикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020060211,2020070121, 2020070122 РЗН 2021/13843 29.03.2021 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш эньчжэнь Майндрэй 142150 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-М едикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro
РЗН 2020/11971 16.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgM (9СОМ)" для "биоМ ерье С.А." 142150 качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008114880, лот 1008093230 РЗН 2020/11788 20.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш эньчжэнь Майндрей 142150 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образе на анализаторах серии CL для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020050301, 2020060111
РЗН 2020/10876 18.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш эньчжэнь Майндрэй 142150 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020050100
РЗН 2020/10269 07.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш эньчжэнь Майндрэй 142150 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020030100, лот 2020040100 РЗН 2021/15974 13.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для количественного определения "ДиаСорин, Инк." 142300 специфических антител иммуноглобулин G к вирусу SARS- CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме "LIAISON SARS-CoV-2 TrimericS IgG", партии: 135679, 135679В РЗН 2021/15815 24.11.2021 01.01.2025 Набор реагентов для количественного определения антител "Ш эньчжэнь Майндрэй 142300 IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого Био-М едикал респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным Электронике Ко., Лтд."
методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лот 2021070100
РЗН 2021/15665 26.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител IgG "НаноЭнТек Инк." 142300 к субъединице S1 спайкового гликопротеина вируса SARS- CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы FREND COVID-19 SP, лот(партия): 760001 Набор реагентов для качественного и количественного "Эбботт Ирландия, 142300 РЗН 2021/15651 26.10.2021 01.01.2025 определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG 11 Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)"
(серия (партия) 30412FN00, серия (партия) 30434FN00)
01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител IgG "Ш эньчжэнь Нью 142300 РЗН 2021/15619 21.10.2021 к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA)) в 4ндастриз Биомедикал сыворотке или плазме крови на автоматическом 4нжиниринг Ко., Лтд."
иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, 100 тестов, партии 272201721 и 272201722 РЗН 2021/15259 08.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для количественного определения антител "Ш эньчжэнь Майндрэй 142300 IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого Био-Медикал респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным Электронике Ко., Лтд."
методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для диагностики in vitro, лот 2021050200
РЗН 2021/15631 22.10.2021 Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для "биоМ ерье С.А." 142300 качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS РЗН 2021/15102 16.08.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного "Эбботт Ирландия, 142300 определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)", серия (партия) 27529FN00 РЗН 2021/14802 13.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного "Эбботт Ирландия, 142300 определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)» (серия (партия) 27520FN00, серия (партия) 27014EN00)
РЗН 2021/14736 08.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного "ДиаСорин С.п.А." 142300 определения специфических антител класса иммуноглобулин G к S1\S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме "EIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG", партии: 354033, 354034, 354037А
РЗН 2021/14316 14.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного "Эбботт Ирландия, 142300 определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 JgG II Quant Reagent Kit)», серии (партии) 25345FN00, 25335FN00
РЗН 2021/14072 20.04.2021 01.01.2025 Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для "биоМ ерье С.А." 142300 качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008363220 РЗН 2021/13866 24.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного "Эбботт Ирландия 142300 определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)», серия (партия) 23265FN00, серия (партия) 23267FN00
РЗН 2021/13224 19.01.2021 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Шэньчжэнь Майндрэй 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020050303, 2020060122, 2020060212, 2020070123, 2020070124,2020080113, 2020080122,2020110100
РЗН 2020/12736 23.11.2020 01.01.2021 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Шэньчжэнь Майндрэй 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентныу Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020080112, 2020080111
РЗН 2020/12519 09.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Шэньчжэнь Майндрэй 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лот 2020070111
РЗН 2020/12509 09.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител IgG "Шэньчжэнь Нью 142300 к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA)) в Индастриз Биомедикал сыворотке или плазме крови на автоматическом Инжиниринг Ко., Лтд."
иммунохелюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, партии 2722001401, 2722001301 РЗН 2020/12394 29.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Шэньчжэнь Майндрей 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Зио-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020060211,2020070121, 2020070122 16.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов для количественного определения "ДиаСорин С.п.А." 142300 РЗН 2020/12325 специфических антител класса иммуноглобулин G к S1/S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме «LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG», партии 354019, 354020, 354021, 354022
РЗН 2020/12887 11.12.2020 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Шэньчжэнь Майндрэй 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro
РЗН 2020/12011 22.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Шэньчжэнь Майндрэй 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020050221, 2020050211, 2020050301,2020060111
РЗН 2020/11969 16.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для "биоМерье С.А." 142300 качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008117720, лот 1008093240 РЗН 2020/11359 23.07.2020 Набор реагентов для качественного определения антител "Эбботт Ирландия, 142300 класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)"
РЗН 2020/10877 18.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Ш эньчжэнь Майндрей 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020050100
РЗН 2020/10270 07.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Ш эньчжэнь Майндрэй 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020030100, лот 2020040100 РЗН 2021/16144 21.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142250 антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «SARS-CoV-2 IgG/IgM МАХ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-099-41390295- 2021» серия № 211005, серия № 211006
РЗН 2021/15548 19.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142250 антител IgG к RBD-антигену коронавируса SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "SARS-CoV-2 IgG RBD ИМБИАН- ИХА" по ТУ 21.20.23-091-41390295-2021, серия № 060721, серия № 0 7 0721,серия № 0 8 0 721,серия № 090721 РЗН 2021/15333 16.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "ЭС-ДИ Биосенсор, 142250 антител IgM/lgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной Инк."
крови, сыворотки или плазмы человека (STANDARD Q COVID-19 IgM/lgG Plus), lot № QC07021010A/Sub: A-1
РЗН 2021/15874 29.11.2021 Набор реагентов "Экспресс - тест для качественного "Ханчжоу Биотест 142250 выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной Биотек Ко., Лтд."
крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)"
РЗН 2021/15177 26.08.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG "Инновита (Таншань) 142250 иммунохроматографическим методом к коронавирусу 2019- Биолоджикал nCoV (на основе коллоидного золота) (2019-nCoV Ab Test Текнолоджи Ко., Лтд."
(Colloidal gold) IgM/ IgG W hole Blood/ Serum/ Plasma Combo), лот 20210601 РЗН 2021/15201 31.08.2021 01.01.2025 Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом "ПиСиэЛ, Инк." 142250 иммунохроматографии (PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold), серия № COV03-200325 РЗН 2021/14770 13.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142250 для качественного выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "HMBHAH-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА”, ТУ 21.20.23-002-41390295-2021, серия № 010321, серия № 150321.
РЗН 2021/14386 21.05.2021 01.01.2025 Набор для экспресс-тестирования (цельная "Инзек Интернешнел 142250 кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу Трейдинг Б.В."
COVID-19, серия BNCP40200100 РЗН 2021/14148 23.04.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного "Ухан Анеайенс 142250 иммунохроматографического выявления антител IgG и IgM к Биотекнолоджи Ко., коронавирусу COVID-19/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Лтд."
(Chromatographic Immunoassay), Лот 20201125 РЗН 2021/14049 16.04.2021 01.01.2025 Набор реагентов (SARS-CoV-2 AntibodyTest (Colloidal Gold "Пекинская акционерная 142250 immunochromatography)), для выявления антител IgM/IgG к компания Лепу Медикал SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом на Технолоджи Ко., Лтд."
коллоидном золоте, (20 тестов), LOT 20CG2539X
РЗН 2021/13888 31.03.2021 01.01.2025 Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу ООО "ИМТЭК фарма" 142250 SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Экспресс-тест на антитела IgG/IgM SARS-COV-2-ИХА SORBUS», серии:
4231220, 1230121
РЗН 2021/13741 16.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса IgG к рецептор ООО "РАПИД БИО" 142250 связывающему домену поверхностного гликопротеина S SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-005-44090553-2021, серия LSVZ20L01
РЗН 2021/13702 05.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест для "Маккура 142250 иимунохроматографического определения антител IgM/IgG к Биотекнолоджи Ко., коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему тяжелый острый Лтд."
респираторный синдром, с использованием метода коллоидного золота (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method) в образцах цельной (капиллярной и венозной) крови, сыворотке, плазме". Lot 0520202
РЗН 2021/13641 04.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител IgM/IgG к вирусу "Нантонг Диагноз 142250 SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах Биотехнолоджи Ко., Лтд"
цельной крови, сыворотки или плазмы (2019-nCoV New coronavirus Antibody Test colloidal gold), экспресс-тест, серия 200321 РЗН 2021/13390 03.02.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "Сугентех, Инк." 142250 антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTl-flex COV1D-19 IgG), Lot № COGT 20002 РЗН 2021/13282 26.01.2021 01.01.2025 Набор иммунохроматографический для качественного ООО "АНН" 142250 обнаружения антител IgG/IgM к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека "АНН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM", LOT 200942-01
РЗН 2020/13092 25.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов Экспресс-тест на антитела IgG к БУ ГНЦ ПМБ 142250 коронавирусу-возбудителю COVID-19 (Экспресс-тест антитела COVID-19) по ТУ 21.20.23-338-78095326-2020, серия 06 РЗН 2021/13609 01.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного "ХУМЕДИКС КО., 142250 иммунохроматографического выявления антител к вирусу ЛТД."
SARS-CoV-2 в образцах цельной венозной и капиллярной крови, сыворотки и плазмы человека для диагностики in vitro "Accurate Rapid COVID-19 IgM/IgG Combo Test", LOT №
V3720002A РЗН 2020/13083 29.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический "АМЕДА 142250 для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу Лабордиагностик ГмбХ"
SARS/COVro-19 (АМР Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942)) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека". Lot 20050001
РЗН 2020/13078 28.12.2020 01.01.2025 Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM" для выявления "Ханчжоу Тестей 142250 антител методом иммунохроматографического анализа в Биотехнолоджи Ко., образцах цельной крови (венозной и капиллярной), сыворотки Лтд."
или плазмы, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, партия 20200528 Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной ООО "БИОХИТ" 142250 РЗН 2021/14013 12.04.2021 инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV- 2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007- 01072088-2020, "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM"
01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "ЭС-ДИ Биосенсор, 142250 РЗН 2020/12954 15.12.2020 антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной Инк."
крови, сыворотки или плазмы (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo), Lot № QC0502001 IP
01.01.2025 Набор реагентов Вондфо SARS-CoV-2 тест на антитела в "Гуанчжоу Вондфо 142250 РЗН 2020/12817 30.11.2020 сыворотке, плазме и цельной крови (М етод латерального Байотек Ко., Лтд."
потока), для качественного выявления антител, партия W19500727 01.01.2025 Экспресс-тест Асси News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для "Бао Риуан Биотек 142250 РЗН 2020/12806 02.12.2020 качественного определения антител IgM/IgG к вирусу SARS- (Бейджинг) Ко."
COV-2 (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, LOT: 20200810
02.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический "АМЕДА 142250 РЗН 2020/12797 для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу Лабордиагностик ГмбХ"
SARS/COVro-19 (АМР Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека". Lots: 20035896, 20030441, 20045555, 20045566
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления ООО "ХЕМА" 142250 РЗН 2021/13926 06.04.2021 IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови "ХЕМ АТест aHTH-SARS-CoV-2"
01.01.2025 Набор реагентов "2019-nCoV IgG/lgM Rapid Test Cassette "Акро Биотек Инк." 142250 РЗН 2020/12626 19.11.2020 (Whole Blood/Serum/Plasma)" для качественного определения антител к SARS-CoV-2 (COVID-19) класса IgM/lgG иммунохроматографическим методом, лоты NCP20070032, NPC20070033 01.01.2025 Набор реагентов "Cellex qSARS-CoV-2 IgG/lgM Rapid Test" "Селлекс, Инк." 142250 РЗН 2020/12606 18.11.2020 для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом, партия 20200410WI111 ОС РЗН 2020/12474 05.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "СТСБИО Инк." 142250 антител класса IgG и IgM к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (СТСтм COVID-19 IgM/lgG Combo Test), номер партии; 1011-2006
01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "РапиГЕН, Инк." 142250 РЗН 2020/12583 18.11.2020 антител IgM/lgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (BIOCREDIT COVID-19 IgG+IgM Duo), Lot № H078012DU
01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса IgG и IgM к "Бесуренс ЕмбХ" 142250 РЗН 2020/12330 16.10.2020 SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа "Besurence Covid-19", код партии 20200501
01.01.2025 Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с "Бейджинг Лену 142250 РЗН 2020/12265 14.10.2020 коллоидным золотом для обнаружения антител IgM и IgG к Медикал Технолоджи короновирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для Ко., Лтд."
диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal golc immunochromatography)), серия 20CG 251OX РЗН 2020/12269 14.10.2020 01.01.2025 Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с "Шэньчжэнь Лвшиюян 142250 коллоидным золотом для качественного обнаружения антител Зиотехнолоджи Ко., IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в клиническом Лтд."
образце для диагностики in vitro (COVlD-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal gold)), серия 20200808 РЗН 2020/12393 29.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов "ZEKMED COVID-19 IgG/lgM Rapid Test "ЗЕНУМ САРЛ" 142250 Kit" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы (КЗ-ЭДТА) крови человека иммунохроматографическим методом (метод с коллоидным золотом), партия 20200511 РЗН 2020/12095 30.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "Бейджинг Лепу 142250 антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах Мед икал Технолоджи сыворотки, плазмы и цельной крови человека с Ко., Лтд."
использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, colloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X РЗН 2020/12250 13.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест для определения антител "ПЗ КОРМЕЙ С.А." 142250 IgG/lgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографического анализа в человеческой сыворотке, плазме, цельной венозной и капиллярной крови Соггпау Rapid SARS-CoV-2 IgG/lgM Ab", Лот № 20030600
РЗН 2020/12075 25.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления антител класса "МедикалСистем 142250 IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме Биотехнолоджи Ко., крови и цельной крови человека методом Лтд."
иммунохроматографического анализа "Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit", партии 94536795, 94536797 РЗН 2020/12050 24.09.2020 01.01.2025 Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019- "ЦЗЮ БИО ИНК." 142250 nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/lgM (реакция с коллоидным золотом), номер партии Н200500 РЗН 2020/12000 16.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител IgG и IgM классов к "Нэо-ностикс (Сужоу) 142250 коронавирусу SARS-CoV-2 методом Биоинджиниринг Ко., иммунохроматографического анализа с использованием Лтд."
коллоидного золота в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека "2019-nCoV-IgM/IgG test kit Neo Nostics", номер партии 8420200413 РЗН 2020/11950 11.09.2020 01.01.2025 Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический "Джангсу Биоперфектус 142250 для качественного обнаружения антител IgM и IgG к Текнолоджис Ко., Лтд."
коронавирусу SARS-CoV-2 в цельной крови (капиллярной), сыворотке или плазме человека для диагностики in vitro (Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit), LOT 20200501
РЗН 2020/12085 29.09.2020 01.01.2025 Тест-система для иммунохроматографического определения "Ханчжоу Дэаньци 142250 антител класса IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 Биолоджикал (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device), код партии Инжиниринг Ко., Лтд."
nCov20200603 РЗН 2020/11929 11.09.2020 01.01.2025 Набор для тестирования на антитела IgM/IgG к SARS-CoV-2 в "Шанхай Би&Си 142250 сыворотке, плазме, цельной крови (Метод Байолоджикал иммунохроматографии коллоидного золота), серия 202004-4 Текнолоджи Ко., Лтд."
РЗН 2020/12111 30.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "Престиж Диагностике 142250 антител SARS-CoV-2 IgM/IgG, экспресс-анализ ИВД (2019- Ю.К. Лтд."
nCoV IgG/IgM Device (n-COV-I9 RAPID TEST), партии:
A 1070I, A I0715, A10728 РЗН 2020/11901 08.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold "Бейджинг Лепу 142250 immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к Меди кал Технолоджи коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 Ко., Лтд."
тестов в упаковке), партии: 20CG2530X, 20CG 253IX , 20CG2532X, 20CG2533X, 20CG2534X РЗН 2020/11887 08.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного Sugentech Inc. 142250 иммунохроматографического выявления антител к вирусу «Суджентек Инк.» SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTi-flex COV1D-19 IgM/IgG), серийные номера:
COVT20008, COVT20009, CO V T20011
РЗН 2020/11871 04.09.2020 01.01.2025 Набор для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (метод Сямэнь АмонМед 142250 коллоидного золота), « COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Биотехнолоджи Ко.
Gold)», номер партии RU LOT 3120200504 Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Со., Ltd РЗН 2020/11837 02.09.2020 01.01.2025 Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV- "Цзянсу Супербио 142250 2 (COVID-19) (на основе коллоидного золота), экспресс- Биомедикал (Нанкин) анализ in vitro иммунохроматографическим методом, серия № Ко., Лтд"
SYG202018 РЗН 2020/11822 28.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к "Инновита (Таншань) 142250 коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота). Биолоджикал Л о ты :20200404, 20200406 Технолоджи Ко., Лтд."
РЗН 2020/11812 25.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM" "Ханчжоу ОллТест 142250 для качественного иммунохроматографического анализа для Биотек Ко., Лтд."
выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, LOT: NCP20070003, NCP20070004
РЗН 2020/11809 25.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "Ханчжоу Лайхэ Биотек 142250 антител IgG/IgM к коронавирусу (SARS-COV-2) в образцах Ко. Лтд."
сыворотки, плазмы и цельной крови человека (2019-nCOV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold), лоты:
2003044,2003045, 2003060 РЗН 2020/11771 19.08.2020 01.01.2025 Набор COVID-19 IgM/IgG для иммунохроматографического "ДженБоди Инк." 142250 анализа, предназначенный для быстрого и дифференциального обнаружения иммуноглобулинов класса М (IgM) и иммуноглобулинов класса G (IgG) к COVID-19 в сыворотке, плазме, цельной венозной или капиллярной крови человека, серии: FJFB04201, FJFB24201
РЗН 2020/11722 14.08.2020 01.01.2025 Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019- "Гетеин Биотек, Инк." 142250 nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/lgM, номер партии PGGM20015W
РЗН 2020/11711 13.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление "ХАНЧЖОУ РИЭЛИ 142250 COVID-19", серии: N 01G 26T, N 01G 24T ТЕК КО. ЛТД."
РЗН 2020/11833 02.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления ООО "ХЕМА" 142250 IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови "ХЕМАТест aHTH-SARS-CoV-2", серия А2007, С2007 РЗН 2020/11811 25.08.2020 01.01.2025 Набор иммунохроматографический для качественного ООО "АИН" 142250 обнаружения антител IgG/IgM к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека "АНН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM", серия 200442-01
РЗН 2020/11590 05.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142250 для качественного выявления антител IgG / IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "HMBHAH-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА", серии: № 20061, №20062
РЗН 2020/11533 31.07.2020 01.01.2025 Иммунохроматографический экспресс-тест для определения "ВЕДАЛАБ" 142250 антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в человеческих образцах цельной крови, плазмы или сыворотки, серийные номера: 20050, 20050/1, 20050/2, 20050/3 РЗН 2020/11523 04.08.2020 01.01.2025 Набор для качественного обнаружения антител IgM/IgG к Хьюмазис Ко. Лтд, 142250 коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии Республика Корея (COVID-19 IgG/IgM Test), серия COVNC0002 dumasis Со. Ltd., lepublic o f Korea РЗН 2020/11400 24.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления "Ханчжоу Биотест 142250 антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, Биотех Ко., Лтд."
сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)", лоты: COV2004004-S, COV2004005-S РЗН 2020/11402 24.07.2020 01.01.2025 Экспресс-тест COVITEST для определения антител IgG/IgM к Эшуэр Тек. (Ханчжоу) 142250 коронавирусу SARS-CoV-2 (Цельная (венозная или Ко., Л тд./Assure Tech капиллярная) кровь/сыворотка/плазма), LOT 12004001 (Hangzhou) Со., Ltd.
РЗН 2020/11396 24.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления Surge M edical Inc. 142250 антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, ("Сердж Медикал Инк.") сыворотки или плазмы (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit (Colloidal Gold M ethod)), lot 20200601
РЗН 2020/11567 03.08.2020 01.01.2025 Набор для экспресс-тестирования (цельная "Инзек Интернешнел 142250 кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу Трейдинг Б.В."
COVID-19, номер партии BNCP40200097 РЗН 2020/11361 17.07.2020 01.01.2025 Набор экспресс-теста "Lumiratek COVID-19 IgG/IgM" для HangZhou Biotest Biotech 142250 качественного дифференцированного определения IgG и IgM Со.,Ltd.
антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме, серия COV20040035
РЗН 2020/11343 16.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) M edicalSystem 142250 IgM/IgG" для качественного обнаружения иммуноглобулинов Biotechnology Co., Ltd.
класса G и М (IgM и IgG) к коронавирусу методом (МедикалСистем иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или Биотехнолоджи Ко., цельной крови. Lot. 200505201 Лтд.) РЗН 2020/11232 10.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCoV IgG/IgM» "Ханчжоу ОллТест 142250 для качественного иммунохроматографического анализа для Биотек Ко., Лтд."
выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, партия NCP 20030295
РЗН 2020/11263 13.07.2020 01.01.2025 Набор для обнаружения антител IgG/IgM к 2019-nCoV (на Nanjing Vazyme Medical 142250 основе коллоидного золота), "Vazyme", номера партий: Tehnology Со., Ltd 5020040452, 5020040552, 5020040652 РЗН 2020/11209 07.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов экспресс-теста иммунохроматографического "СД Биосенсор Инк." 142250 для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019- nCoV (STANDARD Q COVlD-19 IgM/IgG Combo), серия Q C 05020013A РЗН 2020/11301 15.07.2020 01.01.2025 Набор LeccurateTM для ИВД экспресс-анализа антител к "Бейджинг Лепу 142250 SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, М едикал Технолоджи партия: 20CG2520X Ко., Лтд."
РЗН 2020/11189 03.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов экспресс-теста для обнаружения антител IgG "Ш эньчжэнь Лвшиюань 142250 и IgM к коронавирусу COVID-19 (2019-nCov) Green Spring, Биотекнолоджи Ко., партии: 20200503, 20200515 Лтд."
РЗН 2020/11182 06.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов экспресс-теста D1AQUICK COVID-19 "ДИАЛАБ Продукцион 142250 IgG/IgM (цельная венозная и капиллярная кровь, сыворотка и унд Фертриб фон хемиш- плазма), партии: 2005224, 2006039, 2006040 технишен Продуктен унд Лаборинструментен ГмбХ"
РЗН 2020/11132 02.07.2020 01.01.2025 Экспресс-тест НАДАЛ® иммунохроматографический для "нал вон минден ГмбХ" 142250 обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу C ovid-19 с буферным раствором и пипеткой, серия 174500 РЗН 2020/11074 26.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной "Ханчжоу ОллТест 142250 инфекции COV1D-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV- Биотек Ко., Лтд."
2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM", номера серий: NCP20030293, NCP2003300-S
РЗН 2020/11235 08.07.2020 01.01.2025 Экспресс-тест для качественной оценки наличия 2019- "ХАНЧЖОУ РИЭЛИ 142250 nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой ТЕК КО. ЛТД."
сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: N 01G 16T , N 01G 18T РЗН 2020/11043 26.06.2020 01.01.2025 Экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 "Эйч-Гард (Чайна) Ко., 142250 IgG/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой Лтд."
сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: 20200406, 20200425 РЗН 2020/11041 26.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test "Вивачек Биотек 142250 для качественного определения антител IgM и IgG к (Ханчжоу) Ко., Лтд."
коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохромато графическим методом, серийные номера: Е2005007, Е2004013, Е2004016
РЗН 2020/11021 26.06.2020 01.01.2025 SimtomaX CoronaCheck Экспресс-тест на антитела IgM/IgG к АО "Аугурикс СА" 142250 коронавирусу (2019-nCoV) (коллоидное золото), код CC-025R, партия RU20135, серия GGM20089W
РЗН 2020/11034 26.06.2020 01.01.2025 Экспресс-тест NADAL® на антитела COVID-19 IgG/IgM, "наль фон минден ТмбХ" 142250 партии: 174500, 174501 РЗН 2020/11037 26.06.2020 01.01.2025 Набор для выявления антитела коронавируса DIXION "МедикалСистем 142250 Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) COVID-19, серия: Биотехнолоджи Ко., RE 04.20.0000001 Лтд."
РЗН 2020/10982 23.06.2020 01.01.2025 Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM, "Спринг Хелскеа 142250 номер модели ERCSSO5310, партия Х» 501 Сервисез АТ"
РЗН 2020/10950 23.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) "Цзянсу Супербио 142250 IgM/IgG" для качественного обнаружения общих антител IgM Биомедикал (Нанкин) и IgG к коронавирусу методом иммунохроматографического Ко., Лтд"
анализа с коллоидным золотом, партия: SYG 202009
РЗН 2020/10965 22.06.2020 01.01.2025 Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019- "Генруй Биотех Инк." 142250 nCOV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM (реакция с коллоидным золотом) номер партии 202010177
РЗН 2020/11955 14.09.2020 Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая ЗАО "ЭКОлаб" 142250 для качественного дифференцированного выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "HXA-COVID-19- IgM/IgG" по ТУ 21.20.23-300-70423725-2020
РЗН 2020/11106 30.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к "Инновита (Таншань) 142250 SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа Биолоджикал "2019-nCov Ab test (Colloidal Gold)", серия 20200401 Технолоджи Ко., Лтд."
РЗН 2020/11048 26.06.2020 01.01.2025 Диагностический набор (экспресс-тест) для качественной "Шанхай Лиангран 142250 оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в Биомедицина человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, серии: Технолоджи Ко., Лтд."
Х20200323, Х20200329, Х 20200411, Х20200416, Х20200420, Х20200425, Х20200428, Х20200504, Х20200509, Х20200514, Х20200519, Х20200524
РЗН 2020/11107 30.06.2020 01.01.2025 Набор комбинированных тестов на антитела к "МедикалСистем 142250 коронавирусной болезни 2019 (IgM/IgG), LOT 20200407 Биотехнолоджи Ко., Лтд."
РЗН 2020/10952 19.06.2020 01.01.2025 Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM", номер партии Hangzhou Testsea 142250 20200328 Biotechnology Со., Ltd.
РЗН 2020/10917 17.06.2020 01.01.2025 Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/lgM к SARS- ООО "ДРД" 142250 CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека "Экспресс- IgG/lgM SARS-C oV-2-ИХА" д л я диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-002-23327034-2020, серия LSAZ20D01
РЗН 2020/10812 17.06.2020 01.01.2025 Набор для обнаружения антител иммуноглобулинов класса "Нанкин Вазим Медикал 142250 IgG/lgM к SARS-CoV-2 (на основе коллоидного золота), Текнолоджи Ко., Лтд"
партия 6603 РЗН 2020/10777 10.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "УЭЛЛС Био, Инк." 142250 антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (careUS COVID-19 IgG/lgM), серия №
RCO20E261 РЗН 2020/10742 09.06.2020 01.01.2025 Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения "СД Биосенсор Инк." 142250 антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo), серия KS2002
РЗН 2020/10692 03.06.2020 01.01.2025 Экспресс-тест COVID-19 IgG/lgM., номера партий: "Инзек Интернешнел 142250 BNCP40200088, BNCP40200089, BNCP40200090, Трейдинг Б.В."
BNCP40200093 РЗН 2020/10469 22.05.2020 01.01.2025 Экспресс-тест COVID-19 IgG/lgM, номера партий: "Инзек Интернешнел 142250 BNCP40200084, BNCP40200085, BNCP40200087 Трейдинг Б.В."
РЗН 2020/10467 22.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов COVID-19 IgM/lgG Ab Test для выявления "Кор Текнолоджи Ко., 142250 антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим Лтд."
методом,серийный номер: 20200406
РЗН 2020/10461 22.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test "Вивачек Биотек 142250 для качественного определения антител IgM и IgG к (Ханчжоу) Ко., Лтд."
коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом, серийные номера: Е2004011, Е2004012 РЗН 2020/10455 25.05.2020 01.01.2025 Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения Xiamen Biotime 142250 антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q covid- Biotechnology Co.
19 (igm/igg) duo, партия X2003601 (Сямэнь Биотайм Биотехнолоджи Ко) РЗН 2020/10451 22.05.2020 01.01.2025 Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на "Инновита (Таншань) 142250 основе коллоидного золота) "Инновита", серии: 20200301, Биолоджикал 20200302 Технолоджи Ко., Лтд."
РЗН 2020/10375 15.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold "Бейджинг Лепу 142250 immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к Медикал Технолоджи коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 Ко., Лтд." Beijing Lepu тестов в упаковке), серии (партии): 20CG2505X, 20CG2512X, M edical Technology Со., 20CG2514X, 20CG2515X, 20CG2517X Ltd.
РЗН 2020/10354 14.05.2020 01.01.2025 Экспресс-тест COV1D-19 IgG/lgM (Цельная "Инзек Интернешнел 142250 кровь/сывороткаУплазма), номер партии BNCP40200091 Трейдинг Б.В."
РЗН 2020/10345 18.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления Sugentech, Inc. (Сугентех 142250 антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, Инк), Республика Корея сыворотки или плазмы (SGTl-flex COVID-19 IgM/lgG), серийные номера: COVT20004, COVT20005, COVT20006
РЗН 2020/10218 30.04.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления О О О "Х ЕМ А " 142250 антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "ХЕМ АТест aHTH-SARS-CoV-2", серии (партии): А2004, С2004 РЗН 2020/10177 24.04.2020 01.01.2025 Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная "Инзек Интернешнел 142250 кровь/сыворотка/плазма), номер партии BNCP40200082 Трейдинг Б.В."
РЗН 2021/14439 27.05.2021 01.01.2025 Реагент для качественного определения антител класса IgM к "Бекмен Культер, Инк." 142230 вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access SARS-CoV-2 IgM), lot 971287 РЗН 2022/16569 22.02.2022 01.01.2025 Набор реагентов для выявления спектра антител классов G, М, O O O "НПО 355870 А к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом "Диагностические иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-8АК5-СоУ-2- системы"
СПЕКТР"), серии: 243004, 243005 РЗН 2021/14922 02.08.2021 Набор реагентов для иммуноферментного определения АО "Витал Девелопмент 355870 суммарных антител IgG/IgM/lgA к вирусу SARS-CoV-2 Корпорэйшн"
(COV1D-19) в сыворотке (плазме) крови человека "IgG/IgM/IgA-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 21.20.23- 098-94568735-2021 РЗН 2022/16375 21.01.2022 Набор реагентов для определения антител класса G к SARS- ООО "НПО 355950 CoV-2 методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА- "Диагностические AHTH-SARS-CoV-2-G-количественный") по ТУ 21.20.23-261- системы"
05941003-2021 РЗН 2022/16517 09.02.2022 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного "Эбботт Ирландия, 356750 определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)"
(серия (партия) 35319FN00, серия (партия) 36051FN00)
РЗН 2022/16388 21.01.2022 Набор реагентов для качественного и количественного "Эбботт Ирландия, 356750 определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
О медицинских изделиях, Медицинским организациям применяемых для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму от 21.01.2022 № 01И-65/22 информирует о зарегистрированных по состоянию на 04.03.2022 в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Приложение: 1. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления РНК SARS-CoV-2 с применением МАНК на 10 л. в 1 экз.;
2. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления антигенов SARS-CoV-2 с применением иммуно- хроматографических методов на 16 л. в 1 экз.;
3. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления иммуноглобулинов классов А, М, G (IgA, IgM и IgG) к SARS- CoV-2 (в том числе к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S) на 48 л. в 1 экз.
Приложение № 1 к письму Росздравнад^ра от 4^. (Р З I (тС-З
Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления РНК SARS-CoV-2 с применением МАНК № РУ Дата Дата РУ (до) Наименование изделия Производитель Код вида МИ РУ1от) РЗН 2022/16531 10.02.2022 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и ООО "ТестГен" 142160 определения делеции DEL31-33 в гене N, характерной для варианта В. 1.1.529 Omicron, методом ОТ-ПЦР-РВ "CoV-2-dif-O", партия 202201-8 РЗН 2022/16521 10.02.2022 01.01.2025 Набор реагентов для выделения и качественного обнаружения РНК коронавируса "Шэньчжэнь 142160 SARS-CoV-2 методом множественной полимеразной цепной реакции с обратной Лифотроник транскрипцией (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени с флуоресцентным зондом Технолоджи Ко., Лтд."
(SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Multiplex PCR Fluorescent Probe Method)) в клиническом образце для диагностики in vitro, партии № 0120210497, 0120210498, 0120210499 РЗН 2022/16453 24.01.2022 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения ООО "ДНК-Технология 142160 наличия или отсутствия делеции DEL31-33 в гене N, характерной для линии ТС"
В. 1.1.529 (SARS-CoV-2 Omicron), методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-C0V-2 /SARS-C0V-2 Omicron (В. 1.1.529))» по ТУ 21.20.23-135-46482062-2021, серии; G058S-2M, G059S-2M, G0603-2M, G061S-2M РЗН 2022/16307* 11.01.2022 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических ФГБУ "ЦСП" ФМБА 142160 вариантов Omicron и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S России гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.3», серия CV017 РЗН 2021/16187 27.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 ООО "ЛабПэк" 142160 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2 скрин» серия 7, серия 8, серия 9 РЗН 2021/16181 27.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) ООО "ТестГен" 142160 методом прямой ОТ-ПЦР-РВ "Cito-CoV-2-Test", партия 202106-139 РЗН 2022/16451 28.01.2022 "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК LYO" набор реагентов для выделения и качественного ООО "Медико 142160 выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной биологический Союз"
цепной реакции в реальном времени, ТУ 21.20.23-046-26329720-2021
РЗН 2021/16068**** 10.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом петлевой ООО "Синтол" 142160 изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-ЕАМР) по ТУ 21.20.23- 007-08534994-2021,серия 11112021 РЗН 2021/16016 13.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в ООО "Современные 142160 клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "QB-QRT- лабораторные SARS-CoV-2-96" по ТУ 21.20.23-002-75841125-2021, серия 210628 технологии"
РЗН 2021/15953 07.12.2021 01.01.2025 Набор для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к RBD- ООО "Аллель" 142160 домену S-белка вируса SARS-Cov-2 в сыворотке/плазме крови человека иммуноферментным методом - «SARS-CoV-2-lgG-ELISA-RBD-Q» по ТУ 21.10.60- 003-83076696-2021 серия: 3P.8.1.ha РЗН 2021/15949 08.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов "КовидЭк" для выделения и качественного выявления РНК вируса ЗАО "ЭКОлаб" 142160 SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-120-70423725-2021, серия 03, серия 04
РЗН 2021/15854 25.11.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в ООО "ДНК-Технология 142160 режиме реального времени (SARS-CoV-2 Лайт) по ТУ 21.20.23-115-46482062-2021, ТС"
серии: G054S-2M, G055S-2M, G056S-2M, G057S-2M РЗН 2020/10032 07.12.2021 Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом ООО "МедипалТех" 142160 материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно- флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР" по ТУ 21.20.23-002-28597318-2020
РЗН 2021/15733 11 11.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ООО "Аллель" 142160 полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией "SARS-CoV-2 RNA-DETECTION-1F" ФОРМА 1 и ФОРМА 2 по ТУ 21.10.60-002-83076696-2020, серии: 3P.2.0.pph, 3P.2.0.1ph РЗН 2021/15737**** 11.11.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 из ООО "Современные 142160 мазков носоглотки и/или ротоглотки человека методом модифицированной петлевой лабораторные изотермической амплификации с визуальной детекцией, в двух вариантах технологии"
комплектации по ТУ 21.20.23-001-01538629-2021, серия 210615
РЗН 2021/15722 08.11.2021 01.01.2025 Набор реагентов "КовидЭк Директ" для качественного выявления РНК вируса SARS- ЗАО "ЭКОлаб" 142160 CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021, серия 07 РЗН 2021/15952 07.12.2021 Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 ООО "Медико 142160 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном биологический Союз"
времени "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК" по ТУ 21.20.23-045-26329720-2021 РЗН 2021/15567 11.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом ФБУН НИИ 142160 материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-2019 эпидемиологии и AmpFast), партия 01 микробиологии имени Пастера РЗН 2021/15361 16.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего ООО "Система-БиоТех" 142160 тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020, серия LOT 330-267, серия LOT 400-266 РЗН 2021/15365 16.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной ООО "ЛАРК" 142160 транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS- CoV-2-Lark) по ТУ 21.20.23-001-44017384-2021, серия LARK_SARS2_0.01
РЗН 2021/15284 14.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в ООО "Компания Алкор 142160 клинических образцах методом ОТ-ПЦР "Интифика SARS-CoV-2 - monoMag", серия Био"
Е002 РЗН 2021/15260**** 02.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, ООО "Система-БиоТех" 142160 вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по ТУ 21.20.23-002-16139243-2020, серия LOT 350-205, серия LOT 350-206
РЗН 2021/15871 29.11.2021 Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 ООО "СКРИНИНГ-М" 142160 методом совмещенной реакции обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "ПЦР- KOPOHABHPyC-SARS-CoV-2-CKPHHHHr" по ТУ 21.10.60-009-92463794-2021
РЗН 2021/15875 29.11.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ООО "НПФ Синтол" 142160 полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-8АК8-СоУ-2) по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020 РЗН 2021/14972 05.08.2021 01.01.2025 Набор для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из "Бионир Корпорейшн" 142160 носоглотки, ротоглотки человека методом ПЦР в реальном времени AccnPower 8 ARS-Co V-2 Multiplex серии210331Аи210231А РЗН 2021/14927 30.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов "КовидЭк" для выделения и качественного выявления РНК вируса ЗАО "ЭКОлаб" 142160 SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-120-70423725-2021, серия 01, серия 02 РЗН 2021/14914 28.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов «КовидЭк Директ» для качественного выявления РНК вируса SARS- ЗАО "ЭКОлаб" 142160 CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021, серия 02 РЗН 2021/14907** 21.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий ФГБУ "ЦСП" ФМБА 142160 Alpha, Beta / Gamma и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S России гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.2», серия CVGL4 РЗН 2021/14832 20.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 ООО "Медико 142160 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном биологический Союз"
времени «МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК» по ТУ 21.20.23-068-26329720-2021 серия (партия); 210006 РЗН 2021/14762 09.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов "ИМБИАН-8АК8-СоУ-2-ПЦР" для выделения и качественного ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142160 выявления РНК вируса 8AR8-CoV-2 в клиническом материале человека методом ОТ- ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-41390295-2021, серия 030321, серия 040321 РЗН 2021/14707*** 05.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавирусов 8AR8-CoV-2 в "Лайф Технолоджис 142160 биологическом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном Корпорейшн"
времени (ОТ-ПЦР) "TaqPath COV1D-19 CE-1VD RT-PCR Kit", серия LOT № 2101143, 235898,2101038,01033015 РЗН 2021/14620 21.06.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса 8AR8-CoV-2 ООО "ЛабПэк" 142160 методом ПЦР в реальном времени «8АК8-СоУ-2-скрин» серия 4, серия 5, серия 6
РЗН 2020/10118 04.08.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 8AR8-CoV-2 тяжелого острого ФГБУ "ЦСП" ФМБА 142160 респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с России автоматической экстракцией РНК «АмплиТест 8AP8-CoV-2 авто»
РЗН 2021/14510 08.06.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 8AR8-CoV-2 методом ООО "НПФ Синтол" 142160 полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-8АК8-СоУ-2), по ТУ 21.20.23-003-97313483-2021, серия 050321 РЗН 2021/14457 28.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления и ручной экстракции РНК ООО "Альгимед Техно" 142160 коронавируса 8AR8-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии AL8231120, ALP231120 РЗН 2021/14904**** 21.07.2021 Набор реагентов для выявления мутации N501Y 8AR8-CoV-2 методом обратной ФБУН ЦНИИ 142160 транскрипции и изотермической амплификации (ОТ-ИТ) АмплиСенс® 8AR8-CoV-2- Эпидемиологии N501Y-1T по ТУ 21.20.23-416-01897593-2021 Роспотребнадзора РЗН 2021/14448 27.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления и автоматизированной экстракции ООО "Альгимед Техно" 142160 РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии ALS231120, ALP231120 РЗН 2021/14347 18.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) "Нанкин Вазим Медикал 142160 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex Текнолоджи Ко., Лтд"
RT-qPCR "Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR", номер партии 7Е580С1 РЗН 2021/15695**** 29.10.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего ООО "Система-БиоТех" 142160 тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL" по ТУ 21.20.23- 004-16139243-2020 РЗН 2021/15719**** 29.10.2021 Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, ООО "Система-БиоТех" 142160 вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по 21.20.23-002-16139243-2020 РЗН 2021/15698 29.10.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего ООО "Система-БиоТех" 142160 тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020
РЗН 2021/14054 14.04.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий ФГБУ "ЦСП" ФМБА 142160 В. 1.1.7 и В. 1.351 / Р.1 на основе определения характерных для них мутаций в S гене России методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.l", серия CV013 по ТУ 21.20.23-013-01897400-2021
РЗН 2021/14599 09.06.2021 Набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-IT ФБУН ЦНИИ 142160 Эпидемиологии Роспотребнадзора РЗН 2020/9765 27.05.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого ФГБУ "ЦСП" ФМБА 142160 респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции России "АмплиТест SARS-CoV-2"
РЗН 2021/13639 04.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ООО "НПФ Синтол" 142160 полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-8АК8-СоУ-2), по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020, серия 220920 РЗН 2021/14026 09.04.2021 Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 ФБУН ЦНИИ 142160 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COV1D-19-FL Эпидемиологии Роспотребнадзора РЗН 2021/13603*** 20.02.2021 01.01.2025 "Набор реагентов для выявления коронавируса SARS-CoV-2 линии В. 1.1.7 на основе ООО "ДНК-Технология 142160 характерных мутаций в генах ORFlab, S методом ОТ-ПЦР в режиме реального ТС"
времени (SARS-CoV-2 СКРИН В.1.1.7)" по ТУ 21.20.23-127-46482062-2021, серии G052S-2M, G053S-2M РЗН 2021/13576 20.02.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с ООО "Компания Алкор 142160 флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2», Био"
серии: Е005, Е006 РЗН 2021/13357 03.02.2021 01.01.2025 Набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-lT, форма 2, серия 20.01.21 ФБУН ЦНИИ 142160 Эпидемиологии Роспотребнадзора РЗН 2020/9948 13.07.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS- ООО "ДНК-Технология 142160 CoV методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме ТС"
реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) по ТУ 21.20.23-116-46482062-2020
РЗН 2021/13956**** 06.04.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого ФГБУ "ЦСП" ФМБА 142160 респираторного синдрома (COV1D-19) методом изотермической амплификации России "АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP"
РЗН 2020/12597 31.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 ФБУН ЦНИИ 142160 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVID-19-FL, форма 3, серия 16.12.20 Эпидемиологии Роспотребнадзора РЗН 2020/13119 30.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 ООО "ЛабПэк" 142160 методом ПЦР в реальном времени "SARS-CoV-2-скрин", серии 1, 2, 3
РЗН 2021/14443 27.05.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с ООО "Компания Алкор 142160 флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2" Био"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020 РЗН 2021/14185 28.04.2021 Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 ООО "Амплитек" 142160 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech SARS-CoV- 2) по ТУ 21.20.23-003-19926214-2020 РЗН 2020/12852 08.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 "Сентинел СиЭйч С.п.А" 142160 методом ОТ-ПЦР (STAT-NAT-COV1D-19 В), партия 00380 РЗН 2020/12858 08.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом "Медикофарма C.A." 142160 полимеразной цепной реакции (MediPAN-2G+FAST COV1D Test Kit), Lot № 0120
РЗН 2021/14279**** 12.05.2021 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом петлевой AO "ГЕНЕРИУМ" 142160 изотермальной амплификации "МагниТест" по ТУ 21.20.23-096-26329720-2020
РЗН 2020/12627*** 19.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, в биологическом "Лайф Технолоджис 142160 материале методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) "TaqPath COVID-19 СЕ- Корпорейшн"
IVD RT-PCR К1Т", серия LOT № (2004003,2005058, 224683, 2227423), № (2009019, 2005063,225070,00921756) РЗН 2020/12625 19.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов Coronavirus COVID-19 для экстракции и выявления РНК "Хунан Жунмэй Ген 142160 коронавируса методом ОТ-ПЦР FRT, COVID-19 Coronavims Kit for PCR Analysis of Технолоджи Ко., Лтд."
Nucleic Acids, LOT 20080101 РЗН 2020/12586 18.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) "Нанкин Вазим Медикал 142160 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex Текнолоджи Ко., Лтд"
RT-qPCR "Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR", номер партии 7E482F0 РЗН 2020/12854 08.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной "Прокомкьюр Байотек 142160 транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ГмбХ"
"PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex" LOT 20-10232, 20-10233, 20-10234, 20-10235
РЗН 2020/12566 13.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения РНК Коронавируса SARS-CoV-2 в "Джангсу Биоперфектус 142160 клиническом образце методом полимеразой цепной реакции с обратной Текнолоджис Ко., Лтд."
транскрипцией и флуоресцентной детекцией в реальном времени для диагностики in vitro (COVID-19 Coronavirus Real Time PCR Kit), серия 20200516
РЗН 2020/12525 06.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов "ИMБИAH-SARS-CoV-2-ПЦP" для выделения и выявления РНК ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142160 вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-41390295-2020, комплект №1 серия 20051, комплект Jfs2 серия 20052 РЗН 2020/9957**** 26.11.2020 Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной АО "ГЕНЕРИУМ" 142160 амплификации "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" по ТУ 21.20.23-069-26329720- 2020 РЗН 2020/12293 16.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР "ОСАНГ Хэлскеа Ко., 142160 GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit (IFMR-45), LOT 2003-R45-21, 2004-R45-01, Лтд."
2004-R45-15,2004-R45-16 01.01.2025 Забор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с ООО "Компания Алкор 142160 РЗН 2020/12268 14.10.2020 флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2- Био"
mono", серия Е001 Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в ’Сефид" 142160 РЗН 2020/11787 20.08.2020 01.01.2025 образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени, серия XPRSARS-COV2-10 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего ООО "Система-БиоТех" 142160 РЗН 2020/11748**** 14.08.2020 тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL", партия 360-214
01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего ООО "Система-БиоТех" 142160 РЗН 2020/11783 20.08.2020 тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимерной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2", партия 330-266 01.01.2025 Набор реагентов для экспресс-выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, ООО "Система-БиоТех" 142160 РЗН 2020/11532**** 31.07.2020 вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR", партия 350-204 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с ООО "Компания Алкор 142160 РЗН 2020/11290 14.07.2020 флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2", Био"
серии: Е001, Е002 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ООО "НПФ Синтол" 142160 РЗН 2020/11100 30.06.2020 полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-8АК8-Со\/-2) по ТУ 20.59.52-001-97313483-2020, серия 220420 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ООО НПФ "Литех" 142160 РЗН 2020/10720**** 04.06.2020 изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp SARS-CoV-2
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ 142160 РЗН 2020/10088**** 19.06.2020 методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах ГЕНОМИКС"
исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020 Набор реагентов для экстракции и качественного определения РНК коронавируса ФГБУ "НИЦЭМ им. 142160 РЗН 2020/10550 29.05.2020 SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР "SARS-CoV-2 FRT" по ТУ 21.20.23-001-01897357- Н.Ф. Гамалеи"
2020 Минздрава России 26.05.2020 Забор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом ФБУН НИИ 142160 РЗН 2020/10498 материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-2019 зпидемиологии и Amp) микробиологии имени Тастера Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в 'Рош Молекуляр 142160 РЗН 2020/11774 07.09.2020 мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® Системе, Инк."
6800 (cobas® SARS-CoV-2) Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого ООО "НекстБио" 142160 РЗН 2020/10837 15.06.2020 респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-2020
Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS- ООО НПФ "Литех" 142160 РЗН 2020/10226 30.04.2020 CoV-2 методом иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2 IgG" по ТУ 21.20.23-8660 17253567-2020 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) ООО "ТестГен" 142160 РЗН 2020/10364 15.05.2020 методом ОТ-ПЦР в реальном времени «CoV-2-Тест» по ТУ 21.20.23-015-97638376- 2020 16.04.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, вызывающих ООО "Система-БиоТех" 142160 РЗН 2020/10064 тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2», партия 330-265 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ООО "Генотек" 142160 РЗН 2020/10216 30.04.2020 полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "COV1D-19 OneStep" по ТУ 21.20.23-001-69703904-2020 Набор реагентов для выявления РНК короновируса 2019-nCoV методом ФГБУ "48 ЦНИИ" 142160 РЗН 2020/9969 03.04.2020 полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov) по ТУ Минобороны России 20.59.52-014-08534994-2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ООО НПФ "Литех" 142160 РЗН 2020/9904 27.03.2020 полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2
27.03.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в АО "Вектор-Бест" 142160 РЗН 2020/9896 режиме реального времени (РеалБест РНК SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-106- 23548172-2020 20.03.2020 Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале ООО 142160 РЗН 2020/9845**** методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах "СМАРТЛАЙФКЕА"
|исполнения по ТУ 21.20.23-001-39070608-2020 РЗН 2020/9700 14.02.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COV1D-19 методом ПЦР ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" 142160 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "BeKTop-OneStepHH,P-CoV-RG" по Роспотребнадзора ТУ 21.20.23-089-05664012-2020 РЗН 2020/9677 11.02.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" 142160 гибридизационно-флуоресцентной детекцией '’Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG" по ТУ Роспотребнадзора 21.20.23-088-05664012-2020 ФСР 2008/03358 10.04.2019 Набор реагентов для выявления РНК SARS-Coronavirns, вызывающего тяжелый ФБУН ЦНИИ 142160 острый респираторный синдром, в клиническом материале методом полимеразной Эпидемиологии цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в Роспотребнадзора агарозном геле "АмплиСенс® SARS-Coronavirus-EPh" по ТУ 9398-063-01897593- 2008
* - применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетического варианта Omicron и Delta ** - применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий Alpha, Beta / Gamma и Delta *** - применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 гена O R Flab **** . применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации Приложение № 2 к письму Росздравнадзора
Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления антигенов SARS-CoV-2 с применением иммуно-хроматографических методов
№ РУ Д а т а Р У (о т ) Д а т а Р У (д о ) Н а и м ен о в а н и е и здел и я П р ои зв оди т ел ь К од вида М И
БУ "Государственный научный центр прикладной Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно- микробиологии и РЗН 2022/16491 28.01.2022 01.01.2025 биотехнологии" Федеральной 142010 иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест службы по надзору в сфере COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-355-78095326-2021, серия 02 защиты прав потребителей и благополучия человека Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из РЗН 2022/16405 24.01.2022 носоглотки или ротоглотки, а также в сыворотке (плазме) 01.01.2025 ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142010 крови человека «SARS-CoV-2 Ag МАХ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-102-41390295-2021, Серия № 210917, Серия №
210920 Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2022/16331 18.01.2022 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 (Nano-Check COVlD-19), "Нано-Дитек Корпорейшн" 142010 Lot CN0M2A, C N IA IB , C N IF IA
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из РЗН 2021/16285 14.01.2022 носоглотки или ротоглотки «SARS-CoV-2 Ag-ИМБИАН- 01.01.2025 ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142010 ИХА», ТУ 21.20.23-135-41390295-2021» Серия №211001, Серия № 211004, Серия № 211010, Серия № 211011, Серия №211012, Серия № 211015, Серия №211016, Серия №211017
Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 РЗН 2021/16273 30.12.2021 01.01.2025 (метод коллоидного золота). Lot 13К081801, 13К081901, "Чанша Синокер Инк." 142010 13К082001 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека «ЭС-ДИ Биосенсор, Инк.» (SD РЗН 2021/16255 30.12.2021 01.01.2025 142010 (STANDARD Q COVID-19 Ag Test). Lot №: Biosensor, Inc.) QCO3321032A/Sub: A-1
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения РЗН 2021/16183 27.12.2021 01.01.2025 антигена SARS-CoV-2 в клиническом образце для "Генруи Биотек Инк." 142010 диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), серия 20201128
Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека РЗН 2021/16141 21.12.2021 01.01.2025 иммунохроматографическим методом (W hiteProduct COV1D- ООО "УАЙТ СЕРВИС" 142010 19 Ag Test) (экспресс-тест), партия 2021WSB по ТУ 21.20.23- 003-46311122-2021
Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS СоУ~2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки и мазках со слизистой РЗН 2022/16575 22.02.2022 "СД Биосенсор, Инк." 142010 оболочки носоглотки и ротоглотки человека, помещенных в одну пробирку, иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test)
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 РЗН 2021/16082 16.12.2021 01.01.2025 в назофарингеальных мазках человека" "HXA-COVID-19- ООО "ТД Био-Диагностика" 142010 Ag" по ТУ 21.20.23-001-35236733-2021, серия 011021, серия 021021, серия 031021
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека РЗН 2021/16019 13.12.2021 01.01.2025 "РапиГЕН, Инк." 142010 (B10CREDIT COV1D-19 Ag Ноше Test Nasal). Lot №
H073A014DG Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека РЗН 2021/16067 16.12.2021 01.01.2025 "РапиГЕН, Инк." 142010 (BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal). Lot №:
H073A040D Sud: F
Набор реагентов для иммунохроматографического ФИЛОСИС Ко., Лтд.
РЗН 2021/15987 13.12.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны 142010 (PHILOSYS Со., Ltd.) человека (Gmate COVID-19 Ag Saliva). Lot CSIOUHYO
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека "Гуанчжоу Вондфо Байотек РЗН 2021/15984 13.12.2021 01.01.2025 142010 (W ondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)) Ко., Лтд."
Фарм-Заказ КОВИД тест (2019-nCoV). Lot W63410607YZ
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 на основе коллоидного "Бейджинг Вантай РЗН 2021/15975 13.12.2021 01.01.2025 золота в образцах мазков из носа и слюне человека Биолоджикал Фармаси 142010 "WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)", Lot Энтерпрайз Ко., Лтд."
JN R 20210801
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения "Шеньчжэнь Лифотроник РЗН 2021/15798 18.11.2021 01.01.2025 антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки и 142010 Технолоджи Ко., Лтд."
ротоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen (GICA)), партии SA R 2100200, SA R 2100700, SA R2101000
Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в РЗН 2021/15780 16.11.2021 01.01.2025 мазке из носоглотки человека «GenBody COVID-19 Ag», Lot; "ДженБоди Инк." 142010 FM FA 19201 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека РЗН 2021/15752 11.11.2021 01.01.2025 "ЭС-ДИ Биосенсор, Инк." 142010 (STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test), Lot 5962571AC/Sub: 3 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки РЗН 2021/15779 17.11.2021 01.01.2025 "ОСАНТ Хелскеа Ко., Лтд." 142010 человека (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot SN- W0222-012A Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом РЗН 2021/15709 29.10.2021 01.01.2025 иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19- ООО "РАПИД БИО" 142010 Антиген» по ТУ 21.20.23-008-23327034-2021, серия LSSPZ21H01
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и РЗН 2021/15691 02.11.2021 01.01.2025 ООО "АИН" 142010 ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23- 007-16997573-2021, LOT 210543-01, LOT 210544-01
Набор реагентов для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека РЗН 2021/15746 11.11.2021 01.01.2025 иммунохроматографическим методом (W hiteProduct COVID- ООО "УАЙТ СЕРВИС" 142010 19 Ag Test), партия 2021W SA по ТУ 21.20.23-002-46311122- 2021 Набор реагентов "Humasis COVID-19 Ag Test" для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из РЗН 2021/15633 22.10.2021 01.01.2025 "Хьюмазис Ко. Лтд." 142010 носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот COVGCM1013
Набор реагентов для иммунохроматографического "СТА Мюхендислик выявления антигена SARS-CoV-2 (V-CHEK SARS-COV-2 РЗН 2021/15576 14.10.2021 01.01.2025 Данышманлык Эгитим Ич ве 142010 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold)) со стерильным тампоном Дыш Тиджарет А.С."
для взятия мазков (25 тестов в упаковке)., LOT: 05520021C
Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом РЗН 2021/15499 07.10.2021 01.01.2025 ООО "ТестТен" 142010 иммунохроматографического анализа "SARS-CoV-2 antigen test", партия 202107-231 Забор реагентов (экспресс-тест) для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 (RAPiDgen SARS-CoV-2 Ag Test) в образцах мазков из носа РЗН 2021/15322 16.09.2021 01.01.2025 "Адалтис С.р.л." 142010 у пациентов с подозрением наСОУГО-19, lots: R2019B01, R2019B02, R2019B03, R2019B04, R2019B05, R2019B06, R2019B07, R2019B08, R2019B09, R2019B10
Набор реагентов "Humasis COVID-19 Ag Test" для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из РЗН 2021/15317 16.09.2021 01.01.2025 "Хьюмазис Ко. Лтд." 142010 носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот COVGNP0001 Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 РЗН 2021/15285 14.09.2021 01.01.2025 иммунохроматографическим методом в мазке из носоглотки ООО "Контрольный тест" 142010 человека "C-test Ag Covid-19" (SARS-CoV-2)" по ТУ 21.20.23 001-46753495-2020, Lot № AG2812 Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой РЗН 2021/15122 18.08.2021 01.01.2025 оболочки носоглотки человека иммунохроматографическим "СД Ьиосенсор, Инк." 142010 методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test), серия: LOT Q C 0 3 9 10841
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, носоглотки и "Нэо-ностикс (Сужоу) РЗН 2021/15114 18.08.2021 01.01.2025 ротоглотки человека иммунохроматографическим методом 142010 Биоинжиниринг Ко., Лтд."
"COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)" для диагностики in vitro. Lot 8920201116
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления в биологическом материале человека (мазок из "Гуанчжоу Вондфо Байотек РЗН 2021/15049 09.08.2021 01.01.2025 носо- и ротоглотки) антигена к новому коронавирусу 2019- 142010 Ко., Лтд."
nCoV (2019-nCoV Antigen Test), Lot: W19600204, W19600205, W19600206 Забор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки "Гуандун Висэйл Биотек Ко., РЗН 2021/14877 27.07.2021 01.01.2025 142010 человека, (реакция с коллоидным золотом), партия: Лтд."
ВЕ0042104047 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (Core РЗН 2021/14839 20.07.2021 01.01.2025 testsTM COVID-19 Ag Test) в биологических пробах "Коре Текнолоджи Ко., Лтд." 142010 человека (мазок из носо- и ротоглотки). Lot 20210107, Lot 20210112, Lot 20210125 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны BioZentech Со., Ltd.
РЗН 2021/14782 21.07.2021 01.01.2025 142010 человека (AG SARS-CoV-2 Rapid Antigen Saliva), Lot (БиоЗентек Ко., Лтд.) RCOV221A06 Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом РЗН 2021/14766 09.07.2021 01.01.2025 ООО "ТестГен" 142010 иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen test», партия 202102-31
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки "Асан Фармасьютикал Ко., РЗН 2021/14746 08.07.2021 01.01.2025 142010 человека иммунохроматографическим методом (Asan Lasy Лтд."
Test COVID-19 Ag), Lot № LJQ002b
Набор реагентов «Иммунохроматографический экспресс- тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в РЗН 2021/14618 21.06.2021 01.01.2025 назофарингеальных мазках человека» (Covid-Ag-Экспресс), ООО "Экспресс Мануфактура" 142010 серии 001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 012 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NanoCare COVID-19 РЗН 2021/14606 17.06.2021 01.01.2025 "НаноБиоЛайф Инк." 142010 Antigen (Ag) Kit)., LOT: 201224-03 в мазках из носоглотки человека Набор реагентов "COVID-19 Antigen Test Cassette" для качественного иммунохроматографического экспресс "Хангжоу Тестей 10.06.2021 01.01.2025 определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса 142010 РЗН 2021/14556 эиотехнолоджи Ко., Лтд."
SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партии 20201026, 20201111 Забор реагентов для иммунохроматографического 01.06.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag Test), 25 "Кор Текнолоджи Ко., Лтд." 142010 РЗН 2021/14481 тестов/уп., LOT; 20201030 Забор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа или носоглотки человека "Эбботт Рэпид Диагностике 08.09.2021 иммунохромато графическим методом "Экспресс-тест 142010 РЗН 2021/15265 Зена ГмбХ"
РапЫоТМ COVID-19 Ag (PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device)"
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS- 28.05.2021 01.01.2025 CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека» ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142010 РЗН 2021/14455 «HMBHAH-SARS-CoV-2 Ag ИХА» по ТУ 21.20.23-019- 41390295-2020, Серия № 20111. Серия № 20112
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки "Инзек Интернешнел 21.05.2021 01.01.2025 142010 РЗН 2021/14385 (BIOZEK COVID-19 Antigen Rapid Test), lot № Трейдинг Б.В."
BCOV50200118-2 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки "Циндао Хайтоп Биотек Ко., 01.01.2025 142010 РЗН 2021/14369 20.05.2021 Лтд."
человека (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography)), lot: COV-1210128 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа и NanoBioLife Inc.
13.05.2021 01.01.2025 142010 РЗН 2021/14304 носоглотки, слюне человека (NanoCare COVID-19 Antigen ("НаноБиоЛайф Инк.") (Ag)), lot 210311-03A Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» в 9anoBioLife Inc.
РЗН 2021/14301 13.05.2021 01.01.2025 142010 мазках из носоглотки человека методом ("НаноБиоЛайф Инк.") иммунохроматографического анализа, LOT 210104-03 Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2021/14915 28.07.2021 выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом "РапиГЕН, Инк." 142010 материале человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag)
Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS- "Нанкин Вазим Медикал РЗН 2021/14256 12.05.2021 01.01.2025 CoV-2) в мазке из носоглотки/ротоглотки человека, на 142010 Технолоджи Ко. Лтд."
основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based) в варианте исполнения 20 тестов, LOT V 2020110557А
Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2021/14267 06.05.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV2 «Besurence Covid-19 "Бесуренс ГмбХ" 142010 Antigen», код партии 20201021 Набор реагентов "Экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag" для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из РЗН 2021/14179 28.04.2021 01.01.2025 "Пресижен Биосенсор Инк." 142010 носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лотВ С С 1А 1
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 на основе коллоидного РЗН 2021/14178 28.04.2021 01.01.2025 "Дженруй Биотек Инк." 142010 золота в образцах мазков из носоглотки человека (SARS- CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), лот 20201207
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в РЗН 2021/14555 09.06.2021 ООО "ХЕМА" 142010 биологических жидкостях «ХЕМАТест CoviNAg» по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020 Набор реагентов "Wondfo 2019-nCoV Antigen Test", для качественного иммунохроматографического выявления "Гуанчжоу Вондфо Байотек РЗН 2021/14099 22.04.2021 01.01.2025 142010 антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазках из Ко., Лтд."
носа/ротоглотки, серия W19601217 Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в носоглотке человека "Ханчжоу ОллТест Биотек РЗН 2021/14046 16.04.2021 01.01.2025 методом иммунохроматографического анализа "Экспресс- 142010 Ко., Лтд."
тест на антиген COVID-19", "Экспресс-тест на антиген COVID-19", номер серии: COV20090006, COV20090007
Набор реагентов для иммунохроматографического "Цзянсу Консунг Био-Медикал РЗН 2021/13922 30.03.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag» (реакция с Сайенс Энд Технолоджи Со., 142010 коллоидным золотом), серия: S2120112701 Лтд."
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения "Бейджин Лепу Медикал РЗН 2021/13815 24.03.2021 01.01.2025 антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки 142010 Технолоджи Ко., Лтд."
для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)), партия 20CG2711X
Набор реагентов "SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)" для качественного "Бейджин Лепу Медикал РЗН 2021/13816 24.03.2021 01.01.2025 иммунохроматографического экспресс определения 142010 Технолоджи Ко., Лтд."
нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия 20CG2712X
Набор реагентов для иммунохроматографического "Гриин Кросс Медикал Сайенс РЗН 2021/13798 23.03.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 142010 Корп."
Ag), LOT № 643G2006 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag Test nal von РЗН 2021/13810 24.03.2021 01.01.2025 "наль фон минден ГмбХ" 142010 minden GmhH), LOT: 175205, 175210, 175212, 175213, 175214,175215,175330,175331, 175332, 175333 Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS- CoV-2 в мазке из носоглотки человека методом РЗН 2021/13813 24.03.2021 01.01.2025 "БиоНоут, Инк." 142010 иммунохроматографического анализа "NowCheck COVID-19 Ag Test", Lot № 1901D026, Code:GEN Забор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 РЗН 2021/13761 22.03.2021 01.01.2025 в биологическом материале человека (мазок из носо-и "ДженШ уэ Биотек Инк." 142010 зотоглотки), (GenSureTM COV1D-19 Antigen Rapid Test Kit), .o t P202011004, Lot P202011005, Lot P202011006
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс- обнаружения антигена возбудителя COVID-19 (Коллоидное РЗН 2021/13743 16.03.2021 01.01.2025 "Новамед Лтд." 142010 золото) (COVID-19 Antigen ONE-STEP ASSAY (Colloidal Gold)), лот evil 10
Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2021/13679 09.03.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или "УЭЛЛС Био, Инк." 142010 носоглотки (careUS COVID-19 antigen). Lot № RCN21А 1 11
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного "Гуанчжоу Вондфо Байотек РЗН 2021/13643 04.03.2021 01.01.2025 обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в 142010 Ко., Лтд."
клиническом образце для диагностики in vitro (Wondfo 2019- nCoV Antigen Test)", серия W 19601224
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки и носоглотки РЗН 2021/13622 01.03.2021 01.01.2025 методом иммунохроматографического анализа" (COVID-19 "Корис БиоКонцепт" 142010 Ag Respi-Strip), Lots (партии): 44029J2030, 44030J2030, 44160K2012, 44161K2013, 44162K2014, 44163K2015, 44164K2016, 44165K2017, 44166K2018, 44167K2019
Набор реагентов "Тест-система имунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 РЗН 2021/13607 01.03.2021 01.01.2025 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА- ЗАО "ЭКОлаб" 142010 SARS-CoV-2-Ag" по ТУ 21.20.23-312-70423725-2021, серии;
01,02 Забор реагентов для иимунохроматографического Сямэнь АмонМед выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и Зиотехнолоджи Ко.
20.02.2021 01.01.2025 142010 РЗН 2021/13592 эотоглотки человека COVID-19 Antigen Rapid Test Kit Лтд/Xiamen AmonMed (Colloidal Gold), LOT 3720201203 3iotechnology Со., Ltd Забор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена "Сямэнь АмонМед 26.02.2021 01.01.2025 142010 РЗН 2021/13583 Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test эиотехнолоджи Ко. Лтд."
Kit (Colloidal gold), лот 3720201101
Набор реагентов для иимунохроматографического 26.02.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки "ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд." 142010 РЗН 2021/13593 (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot № SN -2012-01
Набор реагентов для иимунохроматографического 26.02.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки "ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд." 142010 РЗН 2021/13595 (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot № SN -2012-02
Набор реагентов "Cellex qSARS-COV-2 Antigen Rapid Test"
для качественного иимунохроматографического экспресс 26.02.2021 01.01.2025 определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса "Селлекс, Инк." 142010 РЗН 2021/13581 SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия В 201109 Набор реагентов LeccuratCTM для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного "Бейджин Лепу Медикал 20.02.2021 01.01.2025 золота (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold 142010 РЗН 2021/13578 Технолоджи Ко., Лтд."
Immunochromatography), в вариантах исполнения. Lots:
20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X, 20CG2746X, 20CG2753X Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохорматографическим методом в "Престиж Диагностике Ю.К.
РЗН 2021/13453 12.02.2021 01.01.2025 биологическом материале человека (мазок из носо- и 142010 Лтд."
ротоглотки) (Rapid Test for the Determination o f 2019-nCoV Antigen Device), LOT :A 11116,A 11117
Набор реагентов "LumiraDx SARS-CoV-2 Ag" для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV- "ЛюмираДиагностикс РЗН 2021/13437 09.02.2021 01.01.2025 2 в мазках из носоглотки методом 142010 Великобритания Лтд"
иммунохроматографического анализа, Lot GM2000153, Lot GM2000231
Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно- РЗН 2021/13393 02.02.2021 01.01.2025 БУ ГНЦ ПМБ 142010 иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-340-78095326-2021, серия 01
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антигенов SARS- РЗН 2021/13392 08.02.2021 01.01.2025 "ОСАНТ Хелскеар Ко., Лтд." 142010 CoV-2 (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), код партии SN- 2011-02 Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в "Бейджин Лепу Медикал РЗН 2021/13287 26.01.2021 01.01.2025 клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 142010 Технолоджи Ко., Лтд."
Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography))", серии 20CG2710X, 20CG2715X, 20CG2716X Набор реагентов для иммунохроматографического "Гуандун Висэйл Биотек Ко., РЗН 2021/13213 18.01.2021 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag», (реакция 142010 Лтд."
с коллоидным золотом), серия: ВЕ0042011003 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-COV-2 ("COVID-19 Antigen Rapid 'Ханчжоу ОллТест Биотек 142010 РЗН 2020/13123 30.12.2020 01.01.2025 Test") в образцах мазков из носо/ротоглотки человека, LOT; Ко., Лтд."
COV20090002, COV20090003 Набор реагентов для иммунохроматографического "СТА Мюхендислик выявления антигена SARS-CoV-2 (V-CHEK tm SARS-COV-2 142010 30.12.2020 01.01.2025 Данышманлык Эгитим Ич ве РЗН 2020/13121 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold)), 25 тестов/уп., LOT Дыш Тиджарет А.С."
05520010C Набор реагентов для иммунохроматографического 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 "ЭС-ДИ Биосенсор, Инк." 142010 РЗН 2020/12953 15.12.2020 Ag), Lot № Q C 03 02003 71 Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-антиген ООО "РАПИД БИО" 142010 РЗН 2020/12901 11.12.2020 01.01.2025 SARS-C oV-2-ИХА" д л я диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23- 004-23327034-2020, серия LSPZ20K01 Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления специфических 01.01.2025 антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке человека для "БиоНот, Инк." 142010 РЗН 2020/12880 09.12.2020 диагностики in vitro "Now Check COVID-19 Ag Test", лот №
1901D002 Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека "Эбботт Рэпид Диагностике 142010 РЗН 2020/12775 02.12.2020 01.01.2025 иммунохроматографическим методом (Panbio COVID-19 Ag Джена ГмбХ"
Rapid Test Device), Lot: 41ADF132AA
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (ND "НДФОС Ко., Лтд." 142010 РЗН 2020/12769 02.12.2020 01.01.2025 COVID-19 Ag Test), Lot № Ag001-R007
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом 142010 РЗН 2020/12690 20.11.2020 01.01.2025 "Сугентех, Инк."
материале человека (SGTi-flex COVID-19 Ag), Lot №
CAGT20002 Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2020/12473 05.11.2020 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 (NowCheck COVID-19 Ag "БиоНот, Инк." 142010 Test), Lot 1901D004, CodeiGEN; Lot 1901D008, CodeiGEN
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в РЗН 2020/12408 30.10.2020 01.01.2025 ООО "ХЕМА" 142010 биологических жидкостях "ХЕМАТест CoviNAg" по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020, серии: 0101, 0102
Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2020/12392 29.10.2020 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки "БиоНоут, Инк." 142010 (NowCheck COVID-19 Ag Test), Lot № 1901D006
Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2020/11113 02.07.2020 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 "СД Биосенсор Инк." 142010 Ag), Lot No. Q C 03020018A Набор реагентов для иммунохроматографического РЗН 2020/11161 02.07.2020 01.01.2025 выявления антигена SARS-CoV-2 (BIOCREDIT COVID-19 "РапиГЕН, Инк." 142010 Ag), Lot No: H073009SD
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки РЗН 2020/10935 19.06.2020 01.01.2025 "Корис БиоКонцепт" 142010 методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)", номера партий: 43235F2002, 43236F2003, 43237F2004, 43238F2005, 43239F2008
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки РЗН 2021/15907 03.12.2021 "Рош Диагностике ЕмбХ" 142110 иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG) Забор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки РЗН 2021/14440 27.05.2021 01.01.2025 иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и "Рош Диагностике ЕмбХ" 142110 модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 300 тестов, серия; Лот 54069001 Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки РЗН 2021/14122 20.04.2021 01.01.2025 иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и "Рош Диагностике ЕмбХ" 142110 модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 200 тестов, партия: LOT 53838701 Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки РЗН 2021/13638 04.03.2021 01.01.2025 иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и "Рош Диагностике ГмбХ" 142110 модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 200 тестов, партия: LOT 53112001
Набор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из РЗН 2021/13458 12.02.2021 01.01.2025 "Орто-Клиникал Диагностике" 142110 носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот: 0051, 0053
Набор реагентов для иммуноферментного определения spike- РЗН 2022/16293 17.01.2022 антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях ООО "ХЕМА" 142280 "CoviSpike-ИФА"
Набор реагентов для иммуноферментного определения РЗН 2021/16119 21.12.2021 нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических ООО "ХЕМА" 142280 жидкостях "CoviNAg-ИФА"
Забор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из 142280 РЗН 2021/14280 12.05.2021 01.01.2025 "Орто-Клиникал Диагностике"
носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0200
Набор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из 142280 РЗН 2021/13850 29.03.2021 01.01.2025 "Орто-Клиникал Диагностике"
носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0061, лот 0062
Набор реагентов для качественного определения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 11.03.2021 01.01.2025 иммунохемилюминесцентным методом в пробах из носа и "ДиаСорин С.п.А." 142280 РЗН 2021/13705 носоглотки "LIAISON SARS-CoV-2 Ag", партии: 371009, 371010 Набор реагентов для иммуноферментного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических 142280 РЗН 2020/12441 30.10.2020 01.01.2025 ООО "ХЕМА"
жидкостях "CoviNAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0531-18619450- 2020, серии: 0101,0102
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов вируса гриппа 375010 РЗН 2022/16435 27.01.2022 01.01.2025 "РапиГЕН, Инк."
типа А и типа В в мазке из носоглотки человека (BIOCREDIT CoviFlu Ag Duo). Lot № H080A002D Sub: A Приложение № 3 к письму Росздравнадаора от j\fo ^
Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления иммуноглобулинов классов А, М, G (IgA, IgM и IgG) к SARS-CoV-2 (в том числе к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S) №РУ Д а т а Р У (о т ) Д а т а Р У (д о ) Н а и м ен о в а н и е издел и я П р ои зв оди т ел ь К од вида М И РЗН 2021/15689 02.11.2021 01.01.2025 Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления ЗАО "ЭКОлаб" 142060 антител класса А к SARS-CoV-2" "H
и полуколичественного иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0520
РЗН 2021/15360 16.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA-антител к БУ Институт 142060 SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2 биоорганической химии им.
■Лнтитела ИБХ РАН IgA тест" по ТУ 21.20.23-052-02699487-2021, академиков М.М.
серия 052-08, дата выпуска 15.03.2021, количество наборов в серии; Шемякина и Ю.А.
1000 шт. Овчинникова Российской академии наук РЗН 2021/15293 14.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "Компания Алкор 142060 определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу Био"
SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS-CoV- 2ИФА-сумарные антитела", серия Е005
РЗН 2021/14745 08.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения общих антител к "Био-Рад" 142060 коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа (Platelia SARS-CoV- 2 Total Ab), 480 тестов, лот № 1В0022 РЗН 2021/14539 08.06.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса IgG/IgM/lgA ООО "Биопалитра" 142060 (суммарных иммуноглобулинов) к новому коронавирусу COVID-19 иммуноферментным методом «SARS-CoV-2- CoronaPass» по ТУ 21.20.23.013-79016375-2020 лот 2, лот 3
РЗН 2021/14466 08.06.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления ООО "Биопалитра" 142060 суммарных иммуноглобулинов классов А, М, G к SARS-CoV- 2 «Anti-SARS-CoV-2-SMART» по ТУ 21.20.23-013-69860259- 2020, лот 020121, лот 030121, лот 040121, лот 050121, лот 060121, лот 070121 РЗН 2021/14080 20.04.2021 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-COV-2 Общий в кассете "Орто-Клиникал 142060 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для Диагностике Инк."
иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600), лот 0300
РЗН 2021/13187 08.02.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления спектра антител классов G, М, ООО "НПО 142060 А к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом "Диагностические иммуноферментного анализа ("ДC-ИФA-AHTИ-SARS-CoV-2- системы"
СПЕКТР") по ТУ 21.20.23-243-05941003-2020, серии: 243001, 243002 РЗН 2021/13176 13.01.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления суммарных антител к О О О "Н П О 142060 коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом "Диагностические иммуноферментного анализа («ДC-ИФA-AHTИ-SARS-CoV-2- системы"
СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА») по ТУ 21.20.23-242-05941003- 2 0 2 0 ,серии: 242001, 242002 РЗН 2020/13049 24.12.2020 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете "Орто-Клиникал 142060 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для Диагностике Инк."
иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0240 РЗН 2020/12967 16.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного "Плексенс, Инк." 142060 определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 "ACCEL ELISA COVID-19" в сыворотке крови человека, LOT PXCOV101420
РЗН 2021/13840 29.03.2021 Набор реагентов для иммуноферментного выявления АО "Вектор-Бест" 142060 суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-AT суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2020
РЗН 2021/13633 10.03.2021 Набор реагентов для иммуноферментного выявления АО "Вектор-Бест" 142060 иммуноглобулинов класса А к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgA- ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-115-23548172-2020 РЗН 2020/12364 28.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "Компания Алкор 142060 определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу Био"
SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS- СоУ-2ИФА-суммарные антитела", серия Е004
РЗН 2020/11529 31.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA- БУ Институт 142060 антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови биоорганической химии человека "SARS-CoV 2-Антитела ИБХ РАН IgA тест" по ТУ им. академиков М.М.
21.20.23-052-02699487-2020, серия 052-07 Ш емякина и Ю.А.
Овчинникова Российской академии наук
РЗН 2020/11341 16.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения IgM+IgA антител к SARS- "Вирселл С.Л." 142060 CoV-2 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "COVID-19 ELISA IgM+IgA", партия (Лот) №: 20ECOVMA901 РЗН 2020/10307 12.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgA к коронавирусу "ЕВРОИММУН 142060 SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA)), партия EI2606- М едицинише 9601A Лабордиагностика АТ"
РЗН 2020/12628 44467 Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS- О О О "Н П О 142100 CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа (ДС- "Диагностические H(DA-AHTH-SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020 системы"
ФСР 2010/06679 44431 Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-SARS-C oV" Тест-система ООО "НПО 142100 иммуноферментная для выявления антител к коронавирусу, "Диагностические ассоциированному с атипичной пневмонией по ТУ 9398-034- системы"
05941003-2009 РЗН 2021/14993 44413 Набор реагентов для иммуноферметного выявления ООО "ХЕМА" 142100 суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови aнтиSARS-CoV-2-ИФA РЗН 2021/13756 44273 45658 Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA для Бейджинг Вантай 142100 качественного иммуноферментного определения Биолоджикал Фармаси специфических IgG, IgM - антител к коронавирусу SARS-CoV- Энтерпрайз Ко., Лтд.
2 в сыворотке и плазме крови человека. (WANTAI SARS-CoV- 2 Ab ELISA), серии: RNCOA202006, RNCOA202007, RNCOA202008 РЗН 2020/12302 44120 45658 Набор реагентов для одновременного определения ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142100 иммуноглобулинов классов М (IgM) + G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "SARS-CoV-2 IgM/IgG Screen", ТУ 21.20.23-005-41390295-2020, серии: № 20061, №
20062 РЗН 2020/11621 44050 45658 Набор реагентов для качественного определения общих Био-Рад 142100 антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа (Platelia SARS-CoV-2 Total Ab), 480 тестов, лот 0Е0014
РЗН 2020/11490 44036 45658 Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS ООО "НПО 142100 CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа" "Диагностические ("ДС-ИФА-АНТИ- SARS-CoV-2") по ТУ 21.20.23-237- системы"
05941003-2020, серии: 237003, 237004 РЗН 2020/11104 44012 45658 Набор реагентов для иммуноферментного выявления БУ Институт 142100 суммарных антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме биоорганической химии крови человека "SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG- им. академиков М.М.
IgA тест" по ТУ 21.20.23-049-02699487-2020, серия 049-10 Ш емякина и Ю.А.
Овчинникова Российской академии наук
РЗН 2020/10936 44005 45658 Набор реагентов для иммуноферментного выявления ООО "ХЕМА" 142100 суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "aHTHSARS-CoV-2-HOA" по ТУ 21.20.23-1531- 18619450-2020, серии: 0061, 0062 РЗН 2020/10464 43973 45658 Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS- О О О "Н П О 142100 CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа "Диагностические C ^-H (D A -A H TH -SA R S-C oV -2") по ТУ 21.20.23-237- системы"
05941003-2020, серии: 237001 экс.-пр., 237002 экс.-пр.
РЗН 2022/16468 01.02.2022 01.01.2025 Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови БУ "Государственный 142260 человека на наличие специфических иммуноглобулинов научный центр класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом прикладной иммуноферментного анализа (Набор реагентов «ИФА анти- микробиологии и SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-356-78095326-2021, Серия биотехнологии"
07 Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РЗН 2021/16132 21.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления ООО "Эпидбиомед- 142260 иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду и диагностика"
поверхностному гликопротеину S(spike) коронавируса SARS- CoV-2 методом иммуноферментного анализа «ЭБМ- SARS- CoV-2-H(DA-lgG» по ТУ 21.20.23-004-30224197-2021, серии Е41-180621, Е42-190621, Е43-200621
РЗН 2021/16081 16.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного определения ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142260 иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV- 2, в сыворотке (плазме) крови и плазме капиллярной крови человека "SARS-CoV-2 lgG-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-096- 41390295-2021, серия № 210906, серия №210907
РЗН 2021/16003 13.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для определения индекса авидности ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142260 иммуноглобулинов класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2 IgG RBD Авидность-ИМБИАН- ИФА", ТУ 21.20.23-128-41390295-2021, серия № 210826, серия №210827 РЗН 2021/15563 14.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для количественного иммуноферментного ООО "Компания Алкор 142260 выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор- Био"
связывающему домену поверхностного гликопротеина S (Spike) коронавируса SARS-CoV-2 (анти-RBD) "SARS-CoV- 2ИФA-aнти-RBD-кoличecтвeнный", серия Е001
РЗН 2021/15502 07.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного количественного ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142260 определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к рецептор- связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2 IgG RBD- количественный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-093- 41390295-2021, серия № 210708, серия № 210709 Набор реагентов для иммуноферментного количественного ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142260 РЗН 2021/15500 07.10.2021 01.01.2025 определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S (spike) коронавируса SARS- CoV-2 "SARS-CoV-2 IgG spike-количественный-ИМБИАН- ИФА" по ТУ 21.20.23-103-41390295-2021, серия № 210720, серия № 210721 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG- ЗУ Институт 142260 РЗН 2021/15359 16.09.2021 антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови биоорганической химии человека "SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgG тест" по ТУ им. академиков М.М.
21.20.23-050-02699487-2021, серия 050-12, дата выпуска Лемякина и Ю.А.
15.03.2021, количество наборов в серии: 2000 шт. Овчинникова Российской академии наук
01.01.2025 Набор реагентов для количественного определения ООО "ЛабПэк" 142260 РЗН 2021/15363 16.09.2021 иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2-HOA-IgG-KBaHT", серия 1 01.01.2025 Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для ЗАО "ЭКОлаб" 142260 РЗН 2021/15302 14.09.2021 количественного выявления антител класса G к SARS-CoV-2"
"HO)A-SARS-CoV-2-AT-G Количественный" по ТУ 21.20.23- 318-70423725-2021, серия 01, серия 02 Набор реагентов для иммуноферментного количественного ООО "ХЕМА" 142260 РЗН 2021/15258 08.09.2021 01.01.2025 определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23- 1534-18619450-2020, серии: 1071, 1072
01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного АО "Вектор-Бест" 142260 РЗН 2021/15252 07.09.2021 дифференциального выявления иммуноглобулинов класса G к S- и N- белкам SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG спектр-ИФА- БЕСТ) по ТУ 21.20.23-151-23548172-2021, серия: 1, 2 РЗН 2021/15898 30.11.2021 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "МедипалТех" 142260 определения антител класса G к коронавирусу "SARS-CoV-2- ИФА-IgG" по ТУ 21.20.23-004-28597318-2020 (Набор реагентов "SARS-CoV-2-HOA-lgG")
РЗН 2021/15141 20.08.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного О О О "Н П О 142260 определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом "Диагностические иммуноферментного анализа ("ДC-ИФA-AHTИ-SARS-CoV-2- системы"
G-количественный") по ТУ 21.20.23-256-05941003-2021, сер и и :256001, 256002 РЗН 2021/15127 19.08.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного количественного АО "Вектор-Бест" 142260 определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-lgG количественный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-140-23548172-2021, серии: 3, 4
РЗН 2021/15115 18.08.2021 01.01.2025 Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса ООО "Альгимед Техно" 142260 G к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-Cov-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФA-lgGRBD-SARS-CoV-2", серия 042021 РЗН 2021/15053 09.08.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления "НоваТек 142260 иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 Иммунодиагностика методом иммуноферментного анализа в сыворотке или плазме ГмбХ"
крови человека "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG", серия COVG-046 РЗН 2021/14713 02.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного "ЕВРОИММУН 142260 определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в Медицинише сыворотке и плазме крови человека (Anti-SARS-CoV-2 Лабордиагностика АТ"
QuantiVac ELISA (IgG)), серия (партия) Е210416АС РЗН 2021/14557 10.06.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "Компания Алкор 142260 определения иммуноглобулинов G к коронавирусу SARS-CoV- Био"
2 в сыворотке и плазе крови человека «SARS-CoV-2ИФA- IgG», серия Е007 РЗН 2021/14458 28.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного количественного АО "Вектор-Бест" 142260 определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-lgG количественный-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-140-23548172-2021, серии: 1, 2
РЗН 2021/14424 27.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "МедипалТех" 142260 определения антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 и индекса их авидности в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2-HOA-IgG плюс" по ТУ 21.20.23-006-28597318- 2020, партия (Лот) №: 0002
РЗН 2021/14303 13.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса G к spike О О О "Н П О 142260 белку SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "Диагностические ("ДC-ИФA-AHTИ-SARS-CoV-2-G (S)") по ТУ 21.20.23-244- системы"
05941003-2021, серии: 244002, 244003 РЗН 2021/14262 12.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител "Нанкин Вазим Медикал 142260 класса IgG с нейтрализующей активностью к рецептор- Текнолоджи Ко., Лтд"
связывающему домену (RBD) поверхностного гликопротеина S коронавируса SARS-CoV-2 "Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit", партия 7E532B1 РЗН 2021/14085 14.04.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного количественного ФБУН НИИ 142260 определения антител человека класса IgG к N -белку SARS- эпидемиологии и CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS), серия 001 микробиологии имени Пастера РЗН 2021/13925 30.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142260 G (IgG) к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgG RBD-ИМБИАН-ИФА» по ТУ-21.20.23-067-41390295-2021, Серия № 21011, Серия № 21012 Набора реагентов для качественного и полуколичественного ООО "Компания Алкор 142260 РЗН 2021/14949 03.08.2021 иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Био"
коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS-CoV-2HOA-IgG" по ТУ 21.20.23-545- 98539446-2020 Набор реагентов для иммуноферментного выявления ФТБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. 142260 РЗН 2021/14488 01.06.2021 иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему Гамалеи" Минздрава домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса России SARS-CoV-2 «TAM-COVID-aHTH-RBD» по ТУ 21.20.23-094- 01894956-2020 01.01.2025 Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для ЗАО "ЭКОлаб" 142260 РЗН 2020/12981 17.12.2020 выявления антител класса G к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS- CoV-2-AT-G" по ТУ 21.20.23-306-70423725-2020, серии; № 5, №6 01.01.2025 Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови БУ ГНЦ ПМБ 142260 РЗН 2020/12943 09.12.2020 человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов "ИФА анти- SARS-CoV-2 IgG") по ТУ 21.20.23-337-78095326-2020, серия 06 Набор реагентов для иммуноферментного выявления ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" 142260 РЗН 2020/12952 10.12.2020 иммуноглобулинов класса G к белкам коронавируса SARS- Роспотребнадзора CoV-2 "SARS-CoV-2-IgG-BeKTop" по ТУ 21.20.23-093- 05664012-2020 Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG О О О "Х ЕМ А " 142260 РЗН 2021/14142 23.04.2021 антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2-IgG-ИФA" по ТУ 21.20.23-1533-18619450-2020 РЗН 2020/12585 18.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "МедипалТех" 142260 определения антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2-ИФА- IgG" по ТУ 21.20.23-004-28597318-2020 (Набор реагентов "SARS-CoV-2-H(PA-lgG") партия (Лот) №: 0001
РЗН 2020/10592 31.12.2020 "Антигма-G" набор реагентов для иммуноферментного АО ТЕН ЕРИ У М " 142260 выявления антител класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-070-26329720-2020 РЗН 2020/11858 03.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и полуколичественного ООО "Компания Алкор 142260 иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Био"
коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2H(I)A-IgG, серия Е004
РЗН 2020/11721 14.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения содержания ООО "Альгимед Техно" 142260 иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "HOA-lgG-SARS-Cov-2", серия 022020 РЗН 2020/11835 02.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител IgG "ДИЕССЕ Диагностика 142260 к вирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом (ENZY- Сенезе С.п.А."
WELL SARS-CoV-2 IgG) в сыворотке крови человека для диагностики in vitro, Лоты 006, 009 РЗН 2020/11851 03.09.2020 Набор реагентов для иммуноферментного определения АО "Витал Девелопмент 142260 иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 Корпорэйшн"
(COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "IgG-SARS- CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-092-94568735- 2020 Набор реагентов для иммуноферментного выявления ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. 142260 РЗН 2020/10393 11.09.2020 иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему Гамалеи" Минздрава домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса России (филиал SARS-CoV-2 "8АЯ5-СоУ-2-КВО-ИФА-Гамалеи" по ТУ "Медгамал" "НИЦЭМ 21.20.23-090-01894956-2020 им. Н.Ф. Гамалеи"
Минздрава России)
Набор реагентов для определения IgG антител к SARS-CoV-2 "Вирселл С.Л." 142260 РЗН 2020/11592 05.08.2020 01.01.2025 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "COVID-19 Elisa IgG", партия №
20ECOVG109 Набор реагентов для иммуноферментного определения CalBioTech Inc. 142260 РЗН 2020/11579 31.07.2020 01.01.2025 иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (Набор ErbaLisa COVID-19 IgG), партии: CVG6098, CVG6107, CVG6109, C V G 6110
01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления "НоваТек 142260 РЗН 2020/11575 04.08.2020 иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 Иммунодиагностика "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG", серия COVG-017 ГмбХ"
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для ЗАО "ЭКОлаб" 142260 РЗН 2020/11489 24.07.2020 01.01.2025 качественного и полуколичественного определения антител класса G к SARS-CoV-2" "SARS-CoV-2-IgG ИФА", серия 03, серия 04, по ТУ 21.20.23-299-70423725-2020
Набор для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к ООО "Аллель" 142260 РЗН 2020/11188 03.07.2020 01.01.2025 коронавирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом "SARS-CoV-2-IgG-ELISA" по ТУ 21.10.60-001-83076696-2020, серии: 5AT.8.1ns, 5AT.8.1ns-12 РЗН 2020/11184 03.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу "Медиагност Гэзельшафт 142260 SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке/плазме крови человека фюр Форшунг унд методом иммуноферментного анализа "Anti-SARS-CoV-2 Хэрштелунг фон ELISA", партия (Лот) № 260520 Диагностика ГмбХ"
РЗН 2020/11864 03.09.2020 Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142260 G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID- 19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "SARS-CoV-2 IgG Screen", ТУ 21.20.23-001-41390295- 2020 РЗН 2020/11010 23.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG- БУ Институт 142260 антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови биоорганической химии человека "SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgG тест" по ТУ им. академиков М.М.
21.20.23-050-02699487-2020, серия 050-11 Ш емякина и Ю.А.
Овчинникова Российской академии наук
РЗН 2020/10959 23.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного определения "Эпитоп Диагностике, 142260 иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену коронавируса Инк."
SARS-CoV-2 в сыворотке крови (EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA Kit), лот P796C РЗН 2020/10815 17.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG ФТБУ "НМИЦ 142260 антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови гематологии" Минздрава "SARS-CoV-2-IgG-HOA", номера серий: 20051, 20052 России
РЗН 2020/10642 03.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса G к О О О "Н П О 142260 коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом "Диагностические иммуноферментного анализа ("ДC-ИФA-AHTИ-SARS-CoV-2- системы"
G") по ТУ 21.20.23-238-05941003-2020, серии 238001, 238002 РЗН 2020/10501 26.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления ООО "Эпидбиомед- 142260 иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 диагностика"
методом иммуноферментного анализа "3BM-SARS-CoV-2- ИФА-IgG" по ТУ 21.20.23-001-30224197-2020, серия: Е11- 30520 РЗН 2020/10388 18.05.2020 Набор реагентов для иммуноферментного выявления АО "Вектор-Бест" 142260 иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG- ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-107-23548172-2020 РЗН 2020/10309 12.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу "ЕВРОИММУН 142260 SARS-Cov-2 (Anti-SARS-Cov-2 EEISA (IgG)), партия E12606- М едицинише 960IG Лабордиагностика АЕ"
РЗН 2020/10017 10.04.2020 Набор реагентов для иммуноферментного выявления ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" 142260 иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 Роспотребнадзора «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» по ТУ 21.20.23-090-05664012- 2020 РЗН 2021/15849 25.11.2021 01.01.2025 Набор реагентов SERION ELISA agile SARS-CoV-2 для "Институт 142130 качественного определения антител IgM к вирусу SARS CoV- Вирион\Серион ГмбХ"
2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноанализа (SARS-CoV-2 IgM) (LOT AL046)
РЗН 2021/15636 21.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV- ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142130 2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени "MAG-SARS-C oV-2-ИМБИАН" п о ТУ 21.20.23-062-41390295- 2021, серия № 210507,серия № 210514
РЗН 2021/15498 07.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM- БУ Институт 142130 антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови биоорганической химии человека "SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgM тест" по ТУ им. академиков М.М.
21.20.23-051-02699487-2021, серия 051-09, дата выпуска Ш емякина и Ю.А.
15.03.2021, количество наборов в серии: 1000 шт. Овчинникова Российской академии наук РЗН 2021/15050 09.08.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления "НоваТек 142130 иммуноглобулинов класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 4ммунодиагностика методом иммуноферментного анализа в сыворотке или плазме ГмбХ"
крови человека "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM", серия COVM-045 РЗН 2021/13494 21.09.2021 Набор реагентов для выявления антител класса М (IgM) к О О О "Н П О 142130 коронавирусу SARS-CoV-2 (COV1D-19) методом "Диагностические иммуноферментного анализа ("ДC-ИФA-AHTИ-SARS-CoV-2- системы"
М") по ТУ 21.20.23-241-05941003-2020
РЗН 2021/14735 07.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142130 М (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID- 19, в сыворотке (плазме) крови человека методом «захвата» иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgM Screen- ИМБИАН», по ТУ 21.20.23-004-41390295-2020, серия №
210303,серия № 210315
РЗН 2021/14454 28.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "Компания Алкор 142130 определения иммуноглобулинов М к коронавирусу SARS-CoV Био"
2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS-CoV-2HOA- IgM", серия Е006 РЗН 2021/14376 20.05.2021 Набор реагентов для иммуноферментного определения АО "Витал Девелопмент 142130 иммуноглобулинов класса М (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 Корпорэйшн"
(COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "IgM-SARS- CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-096-94568735- 2020 РЗН 2021/13763 22.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA для "Бейджинг Вантай 142130 качественного иммуноферментного определения Биолоджикал Фармаси специфических антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в Энтерпрайз Ко., Лтд."
сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA), серии: RNCOM202006, RNCOM202007, RNCOM202008 РЗН 2021/15022 10.08.2021 Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142130 М (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID- 19, в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата"
иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2 IgM Screen- ИМБИАН" по ТУ 21.20.23-004-41390295-2020
РЗН 2021/15007 09.08.2021 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "Компания Алкор 142130 определения иммуноглобулинов М к коронавирусу SARS-CoV Био"
2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS-CoV-2HOA- IgM" по ТУ 21.20.23-546-98539446-2020
РЗН 2020/13045 25.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для ЗАО "ЭКОлаб" 142130 выявления антител класса М к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS- CoV-2-АТ-М", ТУ 21.20.23-307-70423725-2020, серия 05, серия 06 РЗН 2020/13005 23.12.2020 Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM О О О"ХЕМ А " 142130 антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2-IgM-H(DA"
РЗН 2020/12442 29.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142130 М (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID- 19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "SARS-CoV-2 IgM Screen" по ТУ 21.20.23-004- 41390295-2020, номера серий: 20063, 20064
РЗН 2020/12837 08.12.2020 "Антигма-М" набор реагентов для иммуноферментного АО "ГЕНЕРИУМ" 142130 выявления антител класса М (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-073-26329720-2020 РЗН 2020/11933 11.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного иммуноферментного ООО "Компания Алкор 142130 определения иммуноглобулинов М к коронавирусу SARS-CoV Био"
2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS-CoV-2ИФA- IgM", серия ЕООЗ РЗН 2020/11714 13.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения содержания ООО "Альгимед Техно" 142130 иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS- CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФA-IgM-SARS-CoV-2", серия № 032020 РЗН 2020/11836 02.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител IgM "ДИЕССЕ Диагностика 142130 к вирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом (ENZY- Сенезе С.п.А."
WELL SARS-CoV-2 IgM) в сыворотке крови человека для диагностики in vitro, Лоты 007, 013 РЗН 2020/11658 11.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для ЗАО "ЭКОлаб" 142130 качественного определения антител класса М к SARS-CoV-2"
"SARS-CoV-2-IgM ИФА" по ТУ 21.20.23-301-70423725-2020, с е р и и :03,04 РЗН 2020/11531 31.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM- БУ Институт 142130 антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови биоорганической химии человека "SARS-CoV 2-Антитела ИБХ РАН IgM тест" по ТУ им. академиков М.М.
21.20.23-051-02699487-2020, серия 051-08 Ш емякина и Ю.А.
Овчинникова Российской академии наук
РЗН 2020/11502 24.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса М к ООО "НПО 142130 короновирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом "Диагностические иммуноферментного анализа" (ДC-ИФA-AHTИ-SARS-CoV-2- системы"
М") по ТУ 21.20.23-239-05941003-2020, серии: 239001, 239002
РЗН 2020/11430 24.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного выявления "НоваТек 142130 иммуноглобулинов класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 Иммунодиагностика "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM", серия COVM-021 ТмбХ"
РЗН 2020/11298 14.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления ООО "Эпидбиомед- 142130 иммуноглобулинов класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 диагностика"
методом иммуноферментного анализа "3BM-SARS-CoV-2- ИФА-lgM" по ТУ 21.20.23-003-30224197-2020, серия Е31- 180620 РЗН 2020/11044 26.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM ООО "ХЕМА" 142130 антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «SARS-CoV-2-IgM-ИФA», серии: 0061,0062
РЗН 2020/10963 22.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммуноферментного определения "Эпитоп Диагностике, 142130 иммуноглобулинов класса М (IgM) к антигену коронавируса Инк."
SARS-CoV-2 в сыворотке крови (EDI Novel Coronavirus COVlD-19 IgM ELISA Kit), лот P810C РЗН 2020/10389 18.05.2020 Набор реагентов для иммуноферментного выявления АО "Вектор-Бест" 142130 иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2- IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-108-23548172-2020
РЗН 2022/16518 09.02.2022 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения "Шэньчжэнь 142090 иммуноглобулинов IgG к SARS-CoV-2 Лифотроник Технолоджи электрохемилюминесцентным методом в клиническом Ко., Лтд."
образце на анализаторах ECL для диагностики in vitro (SARS- CoV-2 IgG (Electrochemiluminescence Immunoassay)), партии:
R072100100, R 072100200, R 072100300
РЗН 2021/16191 27.12.2021 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG 2 в кассете "Орто-Клиникал 142090 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG 2 Reagent Pack) для Диагностике"
качественного и полуколичественного иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0230 РЗН 2021/16001 13.12.2021 01.01.2025 Реагент для качественного определения антител класса IgG к "Бекмен Культер, Инк." 142090 вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG), LOT 172108
РЗН 2021/15492 04.10.2021 01.01.2025 Реагент для качественного определения антител класса IgG к "Бекмен Культер, Инк." 142090 вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 172051)
РЗН 2021/15402 23.09.2021 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN в кассете "Орто-Клиникал 142090 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Reagent Pack) для Диагностике"
качественного и количественного иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0030
РЗН 2021/14959 03.08.2021 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN в кассете "Орто-Клиникал 142090 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Reagent Pack) для Диагностике"
качественного и количественного иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0020
РЗН 2021/14944 03.08.2021 01.01.2025 Реагент для качественного определения антител класса IgG к "Бекмен Культер, Инк." 142090 вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 172002) РЗН 2021/14320 14.05.2021 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG 2 в кассете "Орто-Клиникал 142090 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG 2 Reagent Pack) для Диагностике"
качественного и полуколичественного иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0200 РЗН 2021/14289 12.05.2021 01.01.2025 Реагент для качественного определения антител класса IgG к "Бекмен Культер, Инк." 142090 вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 971302)
РЗН 2021/13678 10.03.2021 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG в кассете "Орто-Клиникал 142090 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack) для Диагностике"
иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, Лот 0350 РЗН 2021/13505 18.02.2021 01.01.2025 Реагент для качественного определения антител класса IgG к "Бекмен Культер, Инк." 142090 вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, LOT 922381 РЗН 2020/12898 11.12.2020 01.01.2025 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG в кассете "Орто-Клиникал 142090 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack) для Диагностике"
иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0280 РЗН 2020/11685 12.08.2020 01.01.2025 Реагент для качественного определения антител класса IgG к "Бекмен Культер, Инк." 142090 вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, лот 971197 РЗН 2021/15843 25.11.2021 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рош Диагностике 142120 антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ЕмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV- 2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, лот: 57270701
РЗН 2021/15128 19.08.2021 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рош Диагностике 142120 антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ЕмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 300 тестов, лот: 55438001
РЗН 2021/15123 18.08.2021 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рош Диагностике 142120 антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ЕмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV- 2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, лот: 55435902
РЗН 2021/14583 11.06.2021 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рош Диагностике 142120 антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ЕмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических codas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 300 тестов, лот: 54862501 РЗН 2021/14579 11.06.2021 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рощ Диагностике 142120 антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ЕмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических codas е (Elecsys Anti-SARS-CoV- 2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, лот: 54861701
РЗН 2021/14507 01.06.2021 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рощ Диагностике 142120 антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ГмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 300 тестов. Серия: LOT 53688601
РЗН 2021/14302 13.05.2021 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рощ Диагностике 142120 антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ГмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV- 2 cobas е analyzers/ACOV2S), 200 тестов, серия LOT 53919601
РЗН 2021/14260 12.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов и калибраторов для качественного "Рощ Диагностике 142120 определения общих антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 ГмбХ"
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2), 200 тестов, LOT 54549201 РЗН 2021/14029 15.04.2021 01.01.2025 Набор реагентов и калибраторов для качественного "Рощ Диагностике 142120 определения общих антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 ГмбХ"
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas е analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: LOT 53923001 РЗН 2021/13487 15.02.2021 01.01.2025 Набор реагентов и калибраторов для качественного "Рощ Диагностике 142120 определения общих антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 ГмбХ"
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: LOT 52789601
РЗН 2021/13412 09.02.2021 01.01.2025 Набор реагентов и калибраторов для качественного "Рощ Диагностике 142120 определения общих антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 ГмбХ"
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2), 200 тестов. Серия: LOT 52091101
РЗН 2020/13093 29.12.2020 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рощ Диагностике 142120 антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ГмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV- 2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, LOT 51639401
РЗН 2020/13079 28.12.2020 01.01.2025 Реагенты в кассете для количественного определения общих "Рощ Диагностике 142120 антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным ГмбХ"
методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV- 2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, LOT 51062301
РЗН 2020/12904 11.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов и калибраторов для качественного "Рощ Диагностике 142120 определения общих антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 ГмбХ"
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: LOT 51597301 РЗН 2021/14110 22.04.2021 Набор реагентов и калибраторов для качественного "Рош Диагностике 142120 определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 ЕмбХ"
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2)
РЗН 2020/11869 04.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления антител к "НаноЭнТек Инк." 142120 вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы) FREND COVID-19 IgG/IgM Duo, номера партий: 730003, 730004, 730006-730999 РЗН 2020/11453 24.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения общих антител (класса "Сименс Хелскеа 142120 IgG/IgM) к вирусу SARS-CoV-2 на автоматических Диагностике Инк."
иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (ADVIA Centaur COV2T)), партия 42291006
РЗН 2021/15620 21.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител IgM "Шэньчжэнь Нью 142150 к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в Индастриз Биомедикал сыворотке или плазме крови на автоматическом Инжиниринг Ко., Лтд."
иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, 100 тестов, партии 271201631 и 271201632 РЗН 2021/14071 20.04.2021 01.01.2025 Набор реагентов "V1DAS SARS-COV-2 IgM (9СОМ)" для "биоМерье С.А." 142150 качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008364320 20.02.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител "Эбботт Ирландия, 142150 РЗН 2021/13552 класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)", серия (партия) 23525FN00
19.01.2021 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш эньчжэнь Майндрэй 142150 РЗН 2021/13220 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020050303, 2020060122, 2020060212, 2020070123, 2020070124, 2020080113, 2020110100 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш еньчжэнь Майндрэй 142150 РЗН 2020/12748 27.11.2020 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020080112, 2020080111
РЗН 2020/12588 18.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител "Эбботт Ирландия, 142150 класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)" (серия (партия) 21404FN00)
РЗН 2020/12524 09.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш эньчжэнь Майндрэй 142150 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-М едикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лот 2020070111 РЗН 2020/12507 09.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител IgM "Ш эньчжэнь Нью 142150 к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в Индастриз Биомедикал сыворотке или плазме крови на автоматическом Инжиниринг Ко., Лтд."
иммунохелюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, партии 2712001401, 2712001301
РЗН 2021/13991 12.04.2021 Набор реагентов для качественного определения антител "Эбботт Ирландия, 142150 класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)"
РЗН 2020/12395 29.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш эньчжэнь Майндрей 142150 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-М едикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020060211,2020070121, 2020070122 РЗН 2021/13843 29.03.2021 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш эньчжэнь Майндрэй 142150 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-М едикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro
РЗН 2020/11971 16.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgM (9СОМ)" для "биоМ ерье С.А." 142150 качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008114880, лот 1008093230 РЗН 2020/11788 20.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш эньчжэнь Майндрей 142150 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образе на анализаторах серии CL для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020050301, 2020060111
РЗН 2020/10876 18.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш эньчжэнь Майндрэй 142150 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020050100
РЗН 2020/10269 07.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму "Ш эньчжэнь Майндрэй 142150 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020030100, лот 2020040100 РЗН 2021/15974 13.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для количественного определения "ДиаСорин, Инк." 142300 специфических антител иммуноглобулин G к вирусу SARS- CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме "LIAISON SARS-CoV-2 TrimericS IgG", партии: 135679, 135679В РЗН 2021/15815 24.11.2021 01.01.2025 Набор реагентов для количественного определения антител "Ш эньчжэнь Майндрэй 142300 IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого Био-М едикал респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным Электронике Ко., Лтд."
методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лот 2021070100
РЗН 2021/15665 26.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител IgG "НаноЭнТек Инк." 142300 к субъединице S1 спайкового гликопротеина вируса SARS- CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы FREND COVID-19 SP, лот(партия): 760001 Набор реагентов для качественного и количественного "Эбботт Ирландия, 142300 РЗН 2021/15651 26.10.2021 01.01.2025 определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG 11 Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)"
(серия (партия) 30412FN00, серия (партия) 30434FN00)
01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител IgG "Ш эньчжэнь Нью 142300 РЗН 2021/15619 21.10.2021 к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA)) в 4ндастриз Биомедикал сыворотке или плазме крови на автоматическом 4нжиниринг Ко., Лтд."
иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, 100 тестов, партии 272201721 и 272201722 РЗН 2021/15259 08.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для количественного определения антител "Ш эньчжэнь Майндрэй 142300 IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого Био-Медикал респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным Электронике Ко., Лтд."
методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для диагностики in vitro, лот 2021050200
РЗН 2021/15631 22.10.2021 Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для "биоМ ерье С.А." 142300 качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS РЗН 2021/15102 16.08.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного "Эбботт Ирландия, 142300 определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)", серия (партия) 27529FN00 РЗН 2021/14802 13.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного "Эбботт Ирландия, 142300 определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)» (серия (партия) 27520FN00, серия (партия) 27014EN00)
РЗН 2021/14736 08.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного "ДиаСорин С.п.А." 142300 определения специфических антител класса иммуноглобулин G к S1\S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме "EIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG", партии: 354033, 354034, 354037А
РЗН 2021/14316 14.05.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного "Эбботт Ирландия, 142300 определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 JgG II Quant Reagent Kit)», серии (партии) 25345FN00, 25335FN00
РЗН 2021/14072 20.04.2021 01.01.2025 Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для "биоМ ерье С.А." 142300 качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008363220 РЗН 2021/13866 24.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного "Эбботт Ирландия 142300 определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)», серия (партия) 23265FN00, серия (партия) 23267FN00
РЗН 2021/13224 19.01.2021 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Шэньчжэнь Майндрэй 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020050303, 2020060122, 2020060212, 2020070123, 2020070124,2020080113, 2020080122,2020110100
РЗН 2020/12736 23.11.2020 01.01.2021 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Шэньчжэнь Майндрэй 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентныу Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020080112, 2020080111
РЗН 2020/12519 09.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Шэньчжэнь Майндрэй 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лот 2020070111
РЗН 2020/12509 09.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного определения антител IgG "Шэньчжэнь Нью 142300 к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA)) в Индастриз Биомедикал сыворотке или плазме крови на автоматическом Инжиниринг Ко., Лтд."
иммунохелюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, партии 2722001401, 2722001301 РЗН 2020/12394 29.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Шэньчжэнь Майндрей 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Зио-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020060211,2020070121, 2020070122 16.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов для количественного определения "ДиаСорин С.п.А." 142300 РЗН 2020/12325 специфических антител класса иммуноглобулин G к S1/S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме «LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG», партии 354019, 354020, 354021, 354022
РЗН 2020/12887 11.12.2020 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Шэньчжэнь Майндрэй 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro
РЗН 2020/12011 22.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Шэньчжэнь Майндрэй 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, лоты 2020050221, 2020050211, 2020050301,2020060111
РЗН 2020/11969 16.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для "биоМерье С.А." 142300 качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008117720, лот 1008093240 РЗН 2020/11359 23.07.2020 Набор реагентов для качественного определения антител "Эбботт Ирландия, 142300 класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)"
РЗН 2020/10877 18.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Ш эньчжэнь Майндрей 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020050100
РЗН 2020/10270 07.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму "Ш эньчжэнь Майндрэй 142300 SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным Био-Медикал методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для Электронике Ко., Лтд."
диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020030100, лот 2020040100 РЗН 2021/16144 21.12.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142250 антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «SARS-CoV-2 IgG/IgM МАХ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-099-41390295- 2021» серия № 211005, серия № 211006
РЗН 2021/15548 19.10.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142250 антител IgG к RBD-антигену коронавируса SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "SARS-CoV-2 IgG RBD ИМБИАН- ИХА" по ТУ 21.20.23-091-41390295-2021, серия № 060721, серия № 0 7 0721,серия № 0 8 0 721,серия № 090721 РЗН 2021/15333 16.09.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "ЭС-ДИ Биосенсор, 142250 антител IgM/lgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной Инк."
крови, сыворотки или плазмы человека (STANDARD Q COVID-19 IgM/lgG Plus), lot № QC07021010A/Sub: A-1
РЗН 2021/15874 29.11.2021 Набор реагентов "Экспресс - тест для качественного "Ханчжоу Биотест 142250 выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной Биотек Ко., Лтд."
крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)"
РЗН 2021/15177 26.08.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG "Инновита (Таншань) 142250 иммунохроматографическим методом к коронавирусу 2019- Биолоджикал nCoV (на основе коллоидного золота) (2019-nCoV Ab Test Текнолоджи Ко., Лтд."
(Colloidal gold) IgM/ IgG W hole Blood/ Serum/ Plasma Combo), лот 20210601 РЗН 2021/15201 31.08.2021 01.01.2025 Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом "ПиСиэЛ, Инк." 142250 иммунохроматографии (PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold), серия № COV03-200325 РЗН 2021/14770 13.07.2021 01.01.2025 Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142250 для качественного выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "HMBHAH-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА”, ТУ 21.20.23-002-41390295-2021, серия № 010321, серия № 150321.
РЗН 2021/14386 21.05.2021 01.01.2025 Набор для экспресс-тестирования (цельная "Инзек Интернешнел 142250 кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу Трейдинг Б.В."
COVID-19, серия BNCP40200100 РЗН 2021/14148 23.04.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного "Ухан Анеайенс 142250 иммунохроматографического выявления антител IgG и IgM к Биотекнолоджи Ко., коронавирусу COVID-19/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Лтд."
(Chromatographic Immunoassay), Лот 20201125 РЗН 2021/14049 16.04.2021 01.01.2025 Набор реагентов (SARS-CoV-2 AntibodyTest (Colloidal Gold "Пекинская акционерная 142250 immunochromatography)), для выявления антител IgM/IgG к компания Лепу Медикал SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом на Технолоджи Ко., Лтд."
коллоидном золоте, (20 тестов), LOT 20CG2539X
РЗН 2021/13888 31.03.2021 01.01.2025 Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу ООО "ИМТЭК фарма" 142250 SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Экспресс-тест на антитела IgG/IgM SARS-COV-2-ИХА SORBUS», серии:
4231220, 1230121
РЗН 2021/13741 16.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса IgG к рецептор ООО "РАПИД БИО" 142250 связывающему домену поверхностного гликопротеина S SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-005-44090553-2021, серия LSVZ20L01
РЗН 2021/13702 05.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест для "Маккура 142250 иимунохроматографического определения антител IgM/IgG к Биотекнолоджи Ко., коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему тяжелый острый Лтд."
респираторный синдром, с использованием метода коллоидного золота (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method) в образцах цельной (капиллярной и венозной) крови, сыворотке, плазме". Lot 0520202
РЗН 2021/13641 04.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител IgM/IgG к вирусу "Нантонг Диагноз 142250 SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах Биотехнолоджи Ко., Лтд"
цельной крови, сыворотки или плазмы (2019-nCoV New coronavirus Antibody Test colloidal gold), экспресс-тест, серия 200321 РЗН 2021/13390 03.02.2021 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "Сугентех, Инк." 142250 антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTl-flex COV1D-19 IgG), Lot № COGT 20002 РЗН 2021/13282 26.01.2021 01.01.2025 Набор иммунохроматографический для качественного ООО "АНН" 142250 обнаружения антител IgG/IgM к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека "АНН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM", LOT 200942-01
РЗН 2020/13092 25.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов Экспресс-тест на антитела IgG к БУ ГНЦ ПМБ 142250 коронавирусу-возбудителю COVID-19 (Экспресс-тест антитела COVID-19) по ТУ 21.20.23-338-78095326-2020, серия 06 РЗН 2021/13609 01.03.2021 01.01.2025 Набор реагентов для качественного "ХУМЕДИКС КО., 142250 иммунохроматографического выявления антител к вирусу ЛТД."
SARS-CoV-2 в образцах цельной венозной и капиллярной крови, сыворотки и плазмы человека для диагностики in vitro "Accurate Rapid COVID-19 IgM/IgG Combo Test", LOT №
V3720002A РЗН 2020/13083 29.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический "АМЕДА 142250 для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу Лабордиагностик ГмбХ"
SARS/COVro-19 (АМР Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942)) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека". Lot 20050001
РЗН 2020/13078 28.12.2020 01.01.2025 Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM" для выявления "Ханчжоу Тестей 142250 антител методом иммунохроматографического анализа в Биотехнолоджи Ко., образцах цельной крови (венозной и капиллярной), сыворотки Лтд."
или плазмы, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, партия 20200528 Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной ООО "БИОХИТ" 142250 РЗН 2021/14013 12.04.2021 инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV- 2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007- 01072088-2020, "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM"
01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "ЭС-ДИ Биосенсор, 142250 РЗН 2020/12954 15.12.2020 антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной Инк."
крови, сыворотки или плазмы (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo), Lot № QC0502001 IP
01.01.2025 Набор реагентов Вондфо SARS-CoV-2 тест на антитела в "Гуанчжоу Вондфо 142250 РЗН 2020/12817 30.11.2020 сыворотке, плазме и цельной крови (М етод латерального Байотек Ко., Лтд."
потока), для качественного выявления антител, партия W19500727 01.01.2025 Экспресс-тест Асси News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для "Бао Риуан Биотек 142250 РЗН 2020/12806 02.12.2020 качественного определения антител IgM/IgG к вирусу SARS- (Бейджинг) Ко."
COV-2 (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, LOT: 20200810
02.12.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический "АМЕДА 142250 РЗН 2020/12797 для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу Лабордиагностик ГмбХ"
SARS/COVro-19 (АМР Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека". Lots: 20035896, 20030441, 20045555, 20045566
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления ООО "ХЕМА" 142250 РЗН 2021/13926 06.04.2021 IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови "ХЕМ АТест aHTH-SARS-CoV-2"
01.01.2025 Набор реагентов "2019-nCoV IgG/lgM Rapid Test Cassette "Акро Биотек Инк." 142250 РЗН 2020/12626 19.11.2020 (Whole Blood/Serum/Plasma)" для качественного определения антител к SARS-CoV-2 (COVID-19) класса IgM/lgG иммунохроматографическим методом, лоты NCP20070032, NPC20070033 01.01.2025 Набор реагентов "Cellex qSARS-CoV-2 IgG/lgM Rapid Test" "Селлекс, Инк." 142250 РЗН 2020/12606 18.11.2020 для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом, партия 20200410WI111 ОС РЗН 2020/12474 05.11.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "СТСБИО Инк." 142250 антител класса IgG и IgM к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (СТСтм COVID-19 IgM/lgG Combo Test), номер партии; 1011-2006
01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "РапиГЕН, Инк." 142250 РЗН 2020/12583 18.11.2020 антител IgM/lgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (BIOCREDIT COVID-19 IgG+IgM Duo), Lot № H078012DU
01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса IgG и IgM к "Бесуренс ЕмбХ" 142250 РЗН 2020/12330 16.10.2020 SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа "Besurence Covid-19", код партии 20200501
01.01.2025 Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с "Бейджинг Лену 142250 РЗН 2020/12265 14.10.2020 коллоидным золотом для обнаружения антител IgM и IgG к Медикал Технолоджи короновирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для Ко., Лтд."
диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal golc immunochromatography)), серия 20CG 251OX РЗН 2020/12269 14.10.2020 01.01.2025 Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с "Шэньчжэнь Лвшиюян 142250 коллоидным золотом для качественного обнаружения антител Зиотехнолоджи Ко., IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в клиническом Лтд."
образце для диагностики in vitro (COVlD-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal gold)), серия 20200808 РЗН 2020/12393 29.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов "ZEKMED COVID-19 IgG/lgM Rapid Test "ЗЕНУМ САРЛ" 142250 Kit" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы (КЗ-ЭДТА) крови человека иммунохроматографическим методом (метод с коллоидным золотом), партия 20200511 РЗН 2020/12095 30.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "Бейджинг Лепу 142250 антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах Мед икал Технолоджи сыворотки, плазмы и цельной крови человека с Ко., Лтд."
использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, colloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X РЗН 2020/12250 13.10.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест для определения антител "ПЗ КОРМЕЙ С.А." 142250 IgG/lgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографического анализа в человеческой сыворотке, плазме, цельной венозной и капиллярной крови Соггпау Rapid SARS-CoV-2 IgG/lgM Ab", Лот № 20030600
РЗН 2020/12075 25.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного выявления антител класса "МедикалСистем 142250 IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме Биотехнолоджи Ко., крови и цельной крови человека методом Лтд."
иммунохроматографического анализа "Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit", партии 94536795, 94536797 РЗН 2020/12050 24.09.2020 01.01.2025 Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019- "ЦЗЮ БИО ИНК." 142250 nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/lgM (реакция с коллоидным золотом), номер партии Н200500 РЗН 2020/12000 16.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител IgG и IgM классов к "Нэо-ностикс (Сужоу) 142250 коронавирусу SARS-CoV-2 методом Биоинджиниринг Ко., иммунохроматографического анализа с использованием Лтд."
коллоидного золота в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека "2019-nCoV-IgM/IgG test kit Neo Nostics", номер партии 8420200413 РЗН 2020/11950 11.09.2020 01.01.2025 Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический "Джангсу Биоперфектус 142250 для качественного обнаружения антител IgM и IgG к Текнолоджис Ко., Лтд."
коронавирусу SARS-CoV-2 в цельной крови (капиллярной), сыворотке или плазме человека для диагностики in vitro (Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit), LOT 20200501
РЗН 2020/12085 29.09.2020 01.01.2025 Тест-система для иммунохроматографического определения "Ханчжоу Дэаньци 142250 антител класса IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 Биолоджикал (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device), код партии Инжиниринг Ко., Лтд."
nCov20200603 РЗН 2020/11929 11.09.2020 01.01.2025 Набор для тестирования на антитела IgM/IgG к SARS-CoV-2 в "Шанхай Би&Си 142250 сыворотке, плазме, цельной крови (Метод Байолоджикал иммунохроматографии коллоидного золота), серия 202004-4 Текнолоджи Ко., Лтд."
РЗН 2020/12111 30.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "Престиж Диагностике 142250 антител SARS-CoV-2 IgM/IgG, экспресс-анализ ИВД (2019- Ю.К. Лтд."
nCoV IgG/IgM Device (n-COV-I9 RAPID TEST), партии:
A 1070I, A I0715, A10728 РЗН 2020/11901 08.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold "Бейджинг Лепу 142250 immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к Меди кал Технолоджи коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 Ко., Лтд."
тестов в упаковке), партии: 20CG2530X, 20CG 253IX , 20CG2532X, 20CG2533X, 20CG2534X РЗН 2020/11887 08.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для качественного Sugentech Inc. 142250 иммунохроматографического выявления антител к вирусу «Суджентек Инк.» SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTi-flex COV1D-19 IgM/IgG), серийные номера:
COVT20008, COVT20009, CO V T20011
РЗН 2020/11871 04.09.2020 01.01.2025 Набор для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (метод Сямэнь АмонМед 142250 коллоидного золота), « COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Биотехнолоджи Ко.
Gold)», номер партии RU LOT 3120200504 Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Со., Ltd РЗН 2020/11837 02.09.2020 01.01.2025 Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV- "Цзянсу Супербио 142250 2 (COVID-19) (на основе коллоидного золота), экспресс- Биомедикал (Нанкин) анализ in vitro иммунохроматографическим методом, серия № Ко., Лтд"
SYG202018 РЗН 2020/11822 28.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к "Инновита (Таншань) 142250 коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота). Биолоджикал Л о ты :20200404, 20200406 Технолоджи Ко., Лтд."
РЗН 2020/11812 25.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM" "Ханчжоу ОллТест 142250 для качественного иммунохроматографического анализа для Биотек Ко., Лтд."
выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, LOT: NCP20070003, NCP20070004
РЗН 2020/11809 25.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "Ханчжоу Лайхэ Биотек 142250 антител IgG/IgM к коронавирусу (SARS-COV-2) в образцах Ко. Лтд."
сыворотки, плазмы и цельной крови человека (2019-nCOV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold), лоты:
2003044,2003045, 2003060 РЗН 2020/11771 19.08.2020 01.01.2025 Набор COVID-19 IgM/IgG для иммунохроматографического "ДженБоди Инк." 142250 анализа, предназначенный для быстрого и дифференциального обнаружения иммуноглобулинов класса М (IgM) и иммуноглобулинов класса G (IgG) к COVID-19 в сыворотке, плазме, цельной венозной или капиллярной крови человека, серии: FJFB04201, FJFB24201
РЗН 2020/11722 14.08.2020 01.01.2025 Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019- "Гетеин Биотек, Инк." 142250 nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/lgM, номер партии PGGM20015W
РЗН 2020/11711 13.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление "ХАНЧЖОУ РИЭЛИ 142250 COVID-19", серии: N 01G 26T, N 01G 24T ТЕК КО. ЛТД."
РЗН 2020/11833 02.09.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления ООО "ХЕМА" 142250 IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови "ХЕМАТест aHTH-SARS-CoV-2", серия А2007, С2007 РЗН 2020/11811 25.08.2020 01.01.2025 Набор иммунохроматографический для качественного ООО "АИН" 142250 обнаружения антител IgG/IgM к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека "АНН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM", серия 200442-01
РЗН 2020/11590 05.08.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142250 для качественного выявления антител IgG / IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "HMBHAH-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА", серии: № 20061, №20062
РЗН 2020/11533 31.07.2020 01.01.2025 Иммунохроматографический экспресс-тест для определения "ВЕДАЛАБ" 142250 антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в человеческих образцах цельной крови, плазмы или сыворотки, серийные номера: 20050, 20050/1, 20050/2, 20050/3 РЗН 2020/11523 04.08.2020 01.01.2025 Набор для качественного обнаружения антител IgM/IgG к Хьюмазис Ко. Лтд, 142250 коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии Республика Корея (COVID-19 IgG/IgM Test), серия COVNC0002 dumasis Со. Ltd., lepublic o f Korea РЗН 2020/11400 24.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления "Ханчжоу Биотест 142250 антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, Биотех Ко., Лтд."
сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)", лоты: COV2004004-S, COV2004005-S РЗН 2020/11402 24.07.2020 01.01.2025 Экспресс-тест COVITEST для определения антител IgG/IgM к Эшуэр Тек. (Ханчжоу) 142250 коронавирусу SARS-CoV-2 (Цельная (венозная или Ко., Л тд./Assure Tech капиллярная) кровь/сыворотка/плазма), LOT 12004001 (Hangzhou) Со., Ltd.
РЗН 2020/11396 24.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления Surge M edical Inc. 142250 антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, ("Сердж Медикал Инк.") сыворотки или плазмы (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit (Colloidal Gold M ethod)), lot 20200601
РЗН 2020/11567 03.08.2020 01.01.2025 Набор для экспресс-тестирования (цельная "Инзек Интернешнел 142250 кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу Трейдинг Б.В."
COVID-19, номер партии BNCP40200097 РЗН 2020/11361 17.07.2020 01.01.2025 Набор экспресс-теста "Lumiratek COVID-19 IgG/IgM" для HangZhou Biotest Biotech 142250 качественного дифференцированного определения IgG и IgM Со.,Ltd.
антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме, серия COV20040035
РЗН 2020/11343 16.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) M edicalSystem 142250 IgM/IgG" для качественного обнаружения иммуноглобулинов Biotechnology Co., Ltd.
класса G и М (IgM и IgG) к коронавирусу методом (МедикалСистем иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или Биотехнолоджи Ко., цельной крови. Lot. 200505201 Лтд.) РЗН 2020/11232 10.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCoV IgG/IgM» "Ханчжоу ОллТест 142250 для качественного иммунохроматографического анализа для Биотек Ко., Лтд."
выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, партия NCP 20030295
РЗН 2020/11263 13.07.2020 01.01.2025 Набор для обнаружения антител IgG/IgM к 2019-nCoV (на Nanjing Vazyme Medical 142250 основе коллоидного золота), "Vazyme", номера партий: Tehnology Со., Ltd 5020040452, 5020040552, 5020040652 РЗН 2020/11209 07.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов экспресс-теста иммунохроматографического "СД Биосенсор Инк." 142250 для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019- nCoV (STANDARD Q COVlD-19 IgM/IgG Combo), серия Q C 05020013A РЗН 2020/11301 15.07.2020 01.01.2025 Набор LeccurateTM для ИВД экспресс-анализа антител к "Бейджинг Лепу 142250 SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, М едикал Технолоджи партия: 20CG2520X Ко., Лтд."
РЗН 2020/11189 03.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов экспресс-теста для обнаружения антител IgG "Ш эньчжэнь Лвшиюань 142250 и IgM к коронавирусу COVID-19 (2019-nCov) Green Spring, Биотекнолоджи Ко., партии: 20200503, 20200515 Лтд."
РЗН 2020/11182 06.07.2020 01.01.2025 Набор реагентов экспресс-теста D1AQUICK COVID-19 "ДИАЛАБ Продукцион 142250 IgG/IgM (цельная венозная и капиллярная кровь, сыворотка и унд Фертриб фон хемиш- плазма), партии: 2005224, 2006039, 2006040 технишен Продуктен унд Лаборинструментен ГмбХ"
РЗН 2020/11132 02.07.2020 01.01.2025 Экспресс-тест НАДАЛ® иммунохроматографический для "нал вон минден ГмбХ" 142250 обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу C ovid-19 с буферным раствором и пипеткой, серия 174500 РЗН 2020/11074 26.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной "Ханчжоу ОллТест 142250 инфекции COV1D-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV- Биотек Ко., Лтд."
2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM", номера серий: NCP20030293, NCP2003300-S
РЗН 2020/11235 08.07.2020 01.01.2025 Экспресс-тест для качественной оценки наличия 2019- "ХАНЧЖОУ РИЭЛИ 142250 nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой ТЕК КО. ЛТД."
сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: N 01G 16T , N 01G 18T РЗН 2020/11043 26.06.2020 01.01.2025 Экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 "Эйч-Гард (Чайна) Ко., 142250 IgG/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой Лтд."
сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: 20200406, 20200425 РЗН 2020/11041 26.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test "Вивачек Биотек 142250 для качественного определения антител IgM и IgG к (Ханчжоу) Ко., Лтд."
коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохромато графическим методом, серийные номера: Е2005007, Е2004013, Е2004016
РЗН 2020/11021 26.06.2020 01.01.2025 SimtomaX CoronaCheck Экспресс-тест на антитела IgM/IgG к АО "Аугурикс СА" 142250 коронавирусу (2019-nCoV) (коллоидное золото), код CC-025R, партия RU20135, серия GGM20089W
РЗН 2020/11034 26.06.2020 01.01.2025 Экспресс-тест NADAL® на антитела COVID-19 IgG/IgM, "наль фон минден ТмбХ" 142250 партии: 174500, 174501 РЗН 2020/11037 26.06.2020 01.01.2025 Набор для выявления антитела коронавируса DIXION "МедикалСистем 142250 Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) COVID-19, серия: Биотехнолоджи Ко., RE 04.20.0000001 Лтд."
РЗН 2020/10982 23.06.2020 01.01.2025 Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM, "Спринг Хелскеа 142250 номер модели ERCSSO5310, партия Х» 501 Сервисез АТ"
РЗН 2020/10950 23.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) "Цзянсу Супербио 142250 IgM/IgG" для качественного обнаружения общих антител IgM Биомедикал (Нанкин) и IgG к коронавирусу методом иммунохроматографического Ко., Лтд"
анализа с коллоидным золотом, партия: SYG 202009
РЗН 2020/10965 22.06.2020 01.01.2025 Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019- "Генруй Биотех Инк." 142250 nCOV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM (реакция с коллоидным золотом) номер партии 202010177
РЗН 2020/11955 14.09.2020 Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая ЗАО "ЭКОлаб" 142250 для качественного дифференцированного выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "HXA-COVID-19- IgM/IgG" по ТУ 21.20.23-300-70423725-2020
РЗН 2020/11106 30.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к "Инновита (Таншань) 142250 SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа Биолоджикал "2019-nCov Ab test (Colloidal Gold)", серия 20200401 Технолоджи Ко., Лтд."
РЗН 2020/11048 26.06.2020 01.01.2025 Диагностический набор (экспресс-тест) для качественной "Шанхай Лиангран 142250 оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в Биомедицина человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, серии: Технолоджи Ко., Лтд."
Х20200323, Х20200329, Х 20200411, Х20200416, Х20200420, Х20200425, Х20200428, Х20200504, Х20200509, Х20200514, Х20200519, Х20200524
РЗН 2020/11107 30.06.2020 01.01.2025 Набор комбинированных тестов на антитела к "МедикалСистем 142250 коронавирусной болезни 2019 (IgM/IgG), LOT 20200407 Биотехнолоджи Ко., Лтд."
РЗН 2020/10952 19.06.2020 01.01.2025 Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM", номер партии Hangzhou Testsea 142250 20200328 Biotechnology Со., Ltd.
РЗН 2020/10917 17.06.2020 01.01.2025 Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/lgM к SARS- ООО "ДРД" 142250 CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека "Экспресс- IgG/lgM SARS-C oV-2-ИХА" д л я диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-002-23327034-2020, серия LSAZ20D01
РЗН 2020/10812 17.06.2020 01.01.2025 Набор для обнаружения антител иммуноглобулинов класса "Нанкин Вазим Медикал 142250 IgG/lgM к SARS-CoV-2 (на основе коллоидного золота), Текнолоджи Ко., Лтд"
партия 6603 РЗН 2020/10777 10.06.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления "УЭЛЛС Био, Инк." 142250 антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (careUS COVID-19 IgG/lgM), серия №
RCO20E261 РЗН 2020/10742 09.06.2020 01.01.2025 Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения "СД Биосенсор Инк." 142250 антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo), серия KS2002
РЗН 2020/10692 03.06.2020 01.01.2025 Экспресс-тест COVID-19 IgG/lgM., номера партий: "Инзек Интернешнел 142250 BNCP40200088, BNCP40200089, BNCP40200090, Трейдинг Б.В."
BNCP40200093 РЗН 2020/10469 22.05.2020 01.01.2025 Экспресс-тест COVID-19 IgG/lgM, номера партий: "Инзек Интернешнел 142250 BNCP40200084, BNCP40200085, BNCP40200087 Трейдинг Б.В."
РЗН 2020/10467 22.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов COVID-19 IgM/lgG Ab Test для выявления "Кор Текнолоджи Ко., 142250 антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим Лтд."
методом,серийный номер: 20200406
РЗН 2020/10461 22.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test "Вивачек Биотек 142250 для качественного определения антител IgM и IgG к (Ханчжоу) Ко., Лтд."
коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом, серийные номера: Е2004011, Е2004012 РЗН 2020/10455 25.05.2020 01.01.2025 Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения Xiamen Biotime 142250 антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q covid- Biotechnology Co.
19 (igm/igg) duo, партия X2003601 (Сямэнь Биотайм Биотехнолоджи Ко) РЗН 2020/10451 22.05.2020 01.01.2025 Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на "Инновита (Таншань) 142250 основе коллоидного золота) "Инновита", серии: 20200301, Биолоджикал 20200302 Технолоджи Ко., Лтд."
РЗН 2020/10375 15.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold "Бейджинг Лепу 142250 immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к Медикал Технолоджи коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 Ко., Лтд." Beijing Lepu тестов в упаковке), серии (партии): 20CG2505X, 20CG2512X, M edical Technology Со., 20CG2514X, 20CG2515X, 20CG2517X Ltd.
РЗН 2020/10354 14.05.2020 01.01.2025 Экспресс-тест COV1D-19 IgG/lgM (Цельная "Инзек Интернешнел 142250 кровь/сывороткаУплазма), номер партии BNCP40200091 Трейдинг Б.В."
РЗН 2020/10345 18.05.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления Sugentech, Inc. (Сугентех 142250 антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, Инк), Республика Корея сыворотки или плазмы (SGTl-flex COVID-19 IgM/lgG), серийные номера: COVT20004, COVT20005, COVT20006
РЗН 2020/10218 30.04.2020 01.01.2025 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления О О О "Х ЕМ А " 142250 антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "ХЕМ АТест aHTH-SARS-CoV-2", серии (партии): А2004, С2004 РЗН 2020/10177 24.04.2020 01.01.2025 Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная "Инзек Интернешнел 142250 кровь/сыворотка/плазма), номер партии BNCP40200082 Трейдинг Б.В."
РЗН 2021/14439 27.05.2021 01.01.2025 Реагент для качественного определения антител класса IgM к "Бекмен Культер, Инк." 142230 вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access SARS-CoV-2 IgM), lot 971287 РЗН 2022/16569 22.02.2022 01.01.2025 Набор реагентов для выявления спектра антител классов G, М, O O O "НПО 355870 А к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом "Диагностические иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-8АК5-СоУ-2- системы"
СПЕКТР"), серии: 243004, 243005 РЗН 2021/14922 02.08.2021 Набор реагентов для иммуноферментного определения АО "Витал Девелопмент 355870 суммарных антител IgG/IgM/lgA к вирусу SARS-CoV-2 Корпорэйшн"
(COV1D-19) в сыворотке (плазме) крови человека "IgG/IgM/IgA-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 21.20.23- 098-94568735-2021 РЗН 2022/16375 21.01.2022 Набор реагентов для определения антител класса G к SARS- ООО "НПО 355950 CoV-2 методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА- "Диагностические AHTH-SARS-CoV-2-G-количественный") по ТУ 21.20.23-261- системы"
05941003-2021 РЗН 2022/16517 09.02.2022 01.01.2025 Набор реагентов для качественного и количественного "Эбботт Ирландия, 356750 определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)"
(серия (партия) 35319FN00, серия (партия) 36051FN00)
РЗН 2022/16388 21.01.2022 Набор реагентов для качественного и количественного "Эбботт Ирландия, 356750 определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 Диагностическое иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме подразделение"
крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)"
Министерство здравоохранения [О | [Ш |
2497085
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 79. 23.0 № ОГ ~ ASF Jed территориальных На № от органов Росздравнадзора О медицинских изделиях, о | Медицинским организациям
применяемых для этиологической
лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму от 21.01.2022 № 01И-65/22 информирует о зарегистрированных по состоянию на 04.03.2022 в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Приложение: 1. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления РНК SARS-CoV-2 с применением МАНК на 10 л. в | экз.;
2. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления антигенов SARS-CoV-2 с применением иммуно- хроматографических методов на 16 л. в 1 экз.;
3. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления иммуноглобулинов классов А, М, С (IgA, IgM и IgG) к SARS- CoV-2 (в том числе к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S) на 48 л. в | экз.
Lee А.В. Самойлова
2497085
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 79. 23.0 № ОГ ~ ASF Jed территориальных На № от органов Росздравнадзора О медицинских изделиях, о | Медицинским организациям
применяемых для этиологической
лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму от 21.01.2022 № 01И-65/22 информирует о зарегистрированных по состоянию на 04.03.2022 в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Приложение: 1. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления РНК SARS-CoV-2 с применением МАНК на 10 л. в | экз.;
2. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления антигенов SARS-CoV-2 с применением иммуно- хроматографических методов на 16 л. в 1 экз.;
3. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления иммуноглобулинов классов А, М, С (IgA, IgM и IgG) к SARS- CoV-2 (в том числе к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S) на 48 л. в | экз.
Lee А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-258/22 от 14.03.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
