РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-258/23 от 17.04.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Канюля внутривенная I.V. Cannula

Производитель: "ЛАРС МЕДИКЕА ПВТ. ЛТД."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9246 от 15.11.2019

Письмо № 01И-258/23 от 17.04.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Канюля внутривенная I.V. Cannula», производства «ЛАРС МЕДИКЕА ПВТ. ЛТД.», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9246 от 15.11.2019, срок действия не ограничен, каталожный номер 1053.22, номер партии /серии 220082, дата выпуска 05.2022, срок годности 04.2027, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04.2023 №2355.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения 2 5 5 -^ ^ 1 2 9 Р оссийской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора На № ОТ Медицинским о приостановлении применения П организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюля внутривенная I.V. Cannula», производства «ЛАРС МЕДИКЕА ПВТ. ЛТД.», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9246 от 15.11.2019, срок действия не ограничен, каталожный номер 1053.22, номер партии /
серии 220082, дата выпуска 05.2022, срок годности 04.2027, на основании приказа Росздравнадзора от ^ 7 ,0 ^ . ^ ( L 3 № .

А.В. Самойлова

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru 77. OY AOLGM Of ~ &5EF Jas органов Росздравнадзора На № от Медицинским | организациям
O приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Канюля внутривенная 1.У. Cannula», производства «ЛАРС МЕДИКЕА ПВТ. ЛТД.», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9246 от 15.11.2019, срок действия не ограничен, каталожный номер 1053.22, номер партии /

серии 220082, дата выпуска 05.2022, срок годности 04.2027, на основании приказа Росздравнадзора от 77.04% 2.3 № 255 _.

[ А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-258/23 от 17.04.2023

Партия: 220082

Дата производства: 5.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи