2 5 5 *4 1 3 3 М инистерство здравоохранения Р оссийской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных /f. - D o ji'S N9 J органов Росздравнадзора На № от Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНР1ИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007», производства «Унитарное предприятие «ФреБор», производства Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02241 от 30.01.2017, срок действия не ограничен, модель: Набор базовый для внутривенных вливаний, LOT: GIF 095, дата выпуска 09/2022, срок годности 09/2025, на основании приказа Росздравнадзора от №

А.В. Самойлова

ИО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Суб 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ уоъектам ооращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ° www.roszdravnadzor.gov.ru Tep Р иториальных 77. Ой. 93 № ОТы ~ #59 {63 органов Росздравнадзора На № OT Медицинским [ | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ ВУ 600012098.010-2007», производства «Унитарное предприятие «ФреБор», производства Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02241 от 30.01.2017, срок действия не ограничен, модель: Набор базовый для внутривенных вливаний, LOT: GIF 095, дата выпуска 09/2022, срок годности 09/2025, на основании приказа Росздравнадзора от 77.04 ROA3
№ AdSY _.
и
А.В. Самойлова