РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-26/16 от 13.01.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)

Производитель: ООО "Группа СТК"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08843 от 15.09.2010

Письмо № 01И-26/16 от 13.01.2016

V11 W1д 'i1g11ЧY1 20630
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На Ne от

П Омедицинского возобновлении применения П изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Ns 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Ns 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «BHJ'iI'H'UVIT» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные 2 мл 2A типа «Луер» игла 0,6x30 (230 х 1 %), производства 000 «Группа СТК», 443022, г. Самара, Гаражный проезд, д. 3, регистрационное удостоверение Ns ФСР 2010/08843 от 15.09.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от /]0/J&/'' Ns /5Х .

Руководитель M.A. Мурашко

ПИВА
a Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения aq (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 территориальных органов
I. OW! ИР № Wu 6, V4 Росздравнадзора На № от
О возобновлении применения |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные 2 мл 2A типа «Луер» игла 0,6х30 (23G x 1%), производства ООО «Группа СТК», 443022, г. Самара, Гаражный проезд, д. 3, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08843 от 15.09.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от LVLVG № 51.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-26/16 от 13.01.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи