Российской Федерации
eres . 7 7 ma —

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинеких изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
02.2016 № 04-264 /1Б Руководителям
На № от территориальных = органов Росздравнадзора
O6 отзыве медицинского изделия |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения производителя сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008», производства OOO «Стерин», 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, срок действия не ограничен, вариант исполнения:

- «Иприц инъекционный «Луер» однократного применения 2A» партия 015, дата производства 05.2015.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Стерин» (140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км, тел. 8 (495) 972-34-92, 221-08-63, www.sterin-mg.ru. Представительство в Москве: тел./факс 8 (499) 951-07-52).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 19бн (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко