РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-262/16 от 11.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008

Производитель: ООО "Стерин"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03253 от 12.01.2015

Письмо № 01И-262/16 от 11.02.2016

2065084
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
| (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Тепефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям _ территориальных органов
41.02.2246 № Q4U-262 [16 Росздравнадзора На № от
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских издений», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы .
по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.12.2015 № 13/13-15-4999-027, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Иприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008» вариант‘ исполнения «Шприц инъекционный «Луер» однократного применения с иглой, 2 мл», производства ООО "Стерин", 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, срок Поти, не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от И „225 №770 ¥ .

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-262/16 от 11.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи