РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-262/23 от 17.04.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Изделия одноразовые для взятия крови (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ко., Лтд"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09643 от 21.04.2011

Письмо № 01И-262/23 от 17.04.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Изделия одноразовые для взятия крови», производства «Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 21.04.2011 № ФСЗ 2011/09643, срок действия не ограничен, модель Пробирки вакуумные размером 13x100 мм с наполнителем: ЭДТА К2 и гель К2Е Sep, номер партии 280122, лот 28.01.2022, годен до 28.01.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04.2023 №2351.

А.В. Самойлова

2554904 М инисте рство здравоохранения Р оссийской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАД ЗОР ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravnadzor. ru территориальных органов Росздравнадзора Ha № от Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Изделия одноразовые для взятия крови», производства «Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 21.04.2011 № ФСЗ 2011/09643, срок действия не ограничен, модель Пробирки вакуумные размером 13x100 мм с наполнителем: ЭДТА К2 и гель К2Е Sep, номер партии 280122, лот 28.01.2022, годен до 28.01.2024, на основании приказа Росздравнадзора от

А.В. Самойлова

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru 17 OF“ ож M OLY ~RER 3 органов Росздравнадзора На № от Медицинским | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Изделия одноразовые для взятия крови», производства «Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ko., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 21.04.2011 № ФСЗ 2011/09643, срок действия не ограничен, модель Пробирки вакуумные размером 13х100 мм с наполнителем: ЭДТА K2 и гель K2E Sep, номер партии 280122, лот 28.01.2022, годен до 28.01.2024, на основании приказа Росздравнадзора
от 77.0% ОХ № с957 До А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-262/23 от 17.04.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи