РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-263/23 от 17.04.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии

Производитель: "Б.Браун Мельзунген АГ"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00296 от 30.09.2015

Письмо № 01И-263/23 от 17.04.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии, II. Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, варианты исполнения:

4. Иглы спинномозговые «Атраукан» (Atraucan) со стилетами», производства «Б.Браун Мелъзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00296 от 30.09.2015, каталожный номер 118880, номер серии 19L10H8P02, дата выпуска 11.09.2019, срок годности 01.09.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04.2023 № 2350.

А.В. Самойлова

М инисте рство здравоохранения Р оссийской Ф едерации 2554908
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АД ЗО Р ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, сгр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в севере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии, II. Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, варианты исполнения:
4. Иглы спинномозговые «Атраукан» (Atraucan) со стилетами», производства «Б.Браун Мелъзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00296 от 30.09.2015, каталожный номер 118880, номер серии 19L10H8P02, дата выпуска 11.09.2019, срок годности 01.09.2024, наосновании приказа Росздравнадзора от О ^- <Ю<ЬЗ № .

Министерство здравоохранения li || |
2554908
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 77,0%. 03 № Ofu ~ 463/73 территориальных На № - органов Росздравнадзора № | Медицинским
организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии, П. Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, варианты исполнения:
4. Иглы спинномозговые «Атраукан» (Atraucan) со стилетами», производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00296 от 30.09.2015, каталожный номер 118880, номер серии 19L10H8P02, дата выпуска 11.09.2019, срок годности 01.09.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 77,04. 20X23 № RISO.

д ый А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-263/23 от 17.04.2023

Партия: 19L10H8P02

Дата производства: 11.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи