Министерство здравоохранения Российской Федерации 2133527 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращ ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям ■fZ № 0-/U территориальных органов Росздравнадзора На№ от
М едицинским организациям Об изъятии из обращения П отдельной партии Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «О б основах охраны здоровья граждан в Российской Ф едерации», постановлением Правительства Российской Ф едерации о х 25.09,2012 № 970 «О б утверж дении положения о государственном контроле за обращ ением медицинских изделий», приказом М инистерства здравоохранения Российской Ф едерации от 05.04.2013 № 196н «О б утверждении АдминистраХивного регламента Ф едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной, функции по контролю за обращ ением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМ Т» Росздравнадзора от 29.09.2016 № 13/ГЗ-16-452Э - 027, сообщ ает об изъятии из обращ ения медицинского изделия:
«Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренны е с нитрилом и со смягчающим покрытием: Protexis Latex B lue w ith ‘Neu-Thera», LOT T S 16030378, производства «Кардинал Х елс 200, ЛЛС», СШ А, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1061 от 29.03.2016, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от . //

Руководитель М .А . Мурашко

Министерство здравоохранения И. | | | | | |
Российской Федерации 2133527
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
| Руководителям 2 Noth № OL - LEB РА территориальных органов У} —_- Росздравнадзора На № от г — Медицинским организациям Об изъятии из обращения
отдельной партии Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной. функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения DI BY «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.09.2016 № 13/`3-16-452Э- 027, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:

«Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные с нитрилом и со смягчающим покрытием: Protexis Latex Blue with ‘Neu-Thera», LOT 1TS16030378, производства «Кардинал Xenc 200, JIC», США, регистрационное удостоверение № P3H 2013/1061 от 29.03.2016, срок действия He ограничен.

Приказ Росздравнадзора от ff. Е № GB Sob
Руководитель М.А. Мурашко