Министерство здравоохранения Российской Федерации 2133522 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ о т ________________
М едицинским организациям [ О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З '«О б основах охраны здоровья граждан в Российской Ф едерации», постановлением Правительства Российской Ф едерации от 25.09.2012 № 970 «О б утверждении полож ения о государственном контроле за обращ ением медицинских изделий», приказом М инистерства здравоохранения Российской Ф едерации от 05.04.2013 № 196н «О б утверждении Административного регламента Ф едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращ ением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМ Т» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщ ает о приостановлении применения медицинского изделия «М атериал хирургический шовный рассасывающийся Ti- Cron™», Lot D 4F 0501X , производства «К овидиен Л лс», СШ А, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09369 от 12.08.2013, на основании приказа Росздравнадзора от ■

Руководитель М .А . Мурашко

с "5

a I
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов
Lt the L6G NOL -LEBY fb Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям [ О приостановлении применения |
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ‘ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196H «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Материал хирургический шовный рассасывающийся Ti- Cron™), Lot D4F0501X, производства «Ковидиен Ллс», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09369 от 12.08.2013, на основании приказа
Росздравнадзора от 2-Е № (95 _.

Руководитель М.А. Мурашко
|