Министерство здравоохранения Российской Федерации 2133526
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская гот. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных № v - Y t/ органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 28.11.2016 Органам управления № ОШ-2393/16 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 28.11.2016 № 01И-2393/16 в связи с технической ошибкой (при указании номера регистрационного удостоверения) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключенйя ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт- Петербургу и Ленинградской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Medical X-Ray Film Curix RPl», размер!3x18, 5x7in, 100 NIF, REF EL706, LOT 79570044, срок годности 2018-04, производства «Agfa Healthcare N.V.», Belgium, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03010 от 24.12.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части сенситометрических параметров и маркировки (см. Приложение).

Руководитель М.А. Мурашко

2804

И. В и
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям - территориальных | — Lb ОЕ № OLY 2629 и органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям Го внесении изменений в информационное |
письмо Росздравнадзора от 28.11.2016 Органам управления № 01И-2393/16 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 28.11.2016 № 01И-2393/16 в связи с технической ошибкой (при указании номера регистрационного удостоверения) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт- Петербургу и Ленинградской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Medical X-Ray Film Curix RPl», размер13х18, 5x7in, 100 NIF, REF EL706, ТОТ 79570044, срок годности 2018-04, производства «Agfa Healthcare N.V.», Belgium, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03010 от 24.12.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части сенситометрических параметров и маркировки (см. Приложение).

ff
Руководитель М.А. Мурашко
SBN EFA